CRP/albumiinisuhde ennakoivana tulehduksen merkkinä leikkauksen jälkeiselle SIRS:lle ja/tai sepsikselle
perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Samir Said Salem, Ain Shams University
C-reaktiivisen proteiinin/albumiinin suhde ennakoivana tulehduksen merkkinä postoperatiiviselle systeemiselle tulehdusvasteoireyhtymälle ja/tai sepsikselle polytraumatisoituneilla potilailla teho-osastolla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää CRP/albumiinisuhteen arvo tulehdusmarkkerina leikkauksen jälkeisen systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän ja/tai sepsiksen kehittymisen ennustamiseksi teho-osastolle otetuilla polytraumatisoiduilla potilailla.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, voidaanko CRP/albumiinisuhdetta käyttää ennakoivana tulehdusmarkkerina postoperatiiviselle systeemiselle tulehdusvasteoireyhtymälle ja/tai sepsikselle vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeisen systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän (SIRS) tai sepsiksen kehittyminen on erittäin vakava komplikaatio, joka on yhdistetty korkeaan sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja pidentyneeseen sairaalahoitoon.
Sepsis on hengenvaarallinen elinten toimintahäiriö, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon.
Koska kirurgiset toimenpiteet johtavat hyvin ymmärrettyihin aineenvaihdunta-, neuroendokriinisiin ja immuunivasteisiin, leikkauksen aiheuttamat stressivasteet lisäävät leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, jotka johtuvat enimmäkseen lisääntyneistä proinflammatoristen sytokiinien tasoista vasteena kirurgiselle vauriolle, mikä johtaa verenkierron akuutin vaiheen muutoksiin. proteiinit, kuten albumiini ja C-reaktiivinen proteiini (CRP).
CRP-albumiinisuhde (CAR) on uusi indeksi, joka lasketaan jakamalla CRP albumiinitasolla. Sillä on oletettu olevan ennustavaa arvoa monien kriittisten sairauksien sairastuvuuden ja kuolleisuuden määrittämisessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypti
- AinShams University Specialized Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat, jotka American Society of Anesthesiologists (ASA) on luokitellut luokkaan I–III.
- Molempia sukupuolia.
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Polytraumapotilaat (täyttää polytraumapotilaan "uuden Berliinin määritelmän", joka sisältää lyhennetyn vamman asteikon (AIS) ≥3 kahdelle tai useammalle eri kehon alueelle, joilla on yksi tai useampi seuraavista viidestä fysiologisesta muuttujasta: tajunnan taso, hypotensio, koagulopatia, asidoosi ja ikä > 70 vuotta).
- Päästettiin teho-osastolle ennen leikkausta tai leikkauksen jälkeen. • Kirurginen toimenpide 48 tunnin sisällä trauman alkamisesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka American Society of Anesthesiologists (ASA) on luokitellut luokkaan I–III.
- Molempia sukupuolia.
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Polytraumapotilaat (täyttää polytraumapotilaan "uuden Berliinin määritelmän", joka sisältää lyhennetyn vamman asteikon (AIS) ≥3 kahdelle tai useammalle eri kehon alueelle, joilla on yksi tai useampi seuraavista viidestä fysiologisesta muuttujasta: tajunnan taso, hypotensio, koagulopatia, asidoosi ja ikä > 70 vuotta).
- Päästettiin teho-osastolle ennen leikkausta tai leikkauksen jälkeen. • Kirurginen toimenpide 48 tunnin sisällä trauman alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttivät immunosuppressiivista hoitoa ja kemoterapiaa.
- Potilaat, joilla on tunnettuja hematologisia häiriöitä tai pahanlaatuisia kasvaimia.
- Potilaat, joilla on tunnettu maksakirroosi, joka on luokiteltu Child-Pugh C:ksi (seerumin albumiini < 2,8 mg/dl tai INR> 2,2) (Tsoris et al., 2023) tai maksasolujen vajaatoiminta.
- Potilaat, jotka saavat albumiinilisää tutkimuksen aikana.
- Ikä < 18v.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi CRP/albumiinisuhteen suhde postoperatiivisen SIRS:n tai sepsiksen ennusteeseen polytraumapotilailla.
Aikaikkuna: Potilaita arvioidaan 5 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
Arvioi CRP/albumiinisuhteen suhde postoperatiivisen SIRS:n tai sepsiksen ennusteeseen polytraumapotilailla.
|
Potilaita arvioidaan 5 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida CRP/albumiinisuhteen suhdetta postoperatiivisen infektion esiintymiseen leikkauskohdan infektiona tai keuhkoinfektiona.
Aikaikkuna: Potilaita arvioidaan 5 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
arvioida CRP/albumiinisuhteen suhdetta postoperatiivisen infektion esiintymiseen leikkauskohdan infektiona tai keuhkoinfektiona.
|
Potilaita arvioidaan 5 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Samir, Doctor, Faculty of medicine ain shams university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
- Ge X, Cao Y, Wang H, Ding C, Tian H, Zhang X, Gong J, Zhu W, Li N. Diagnostic accuracy of the postoperative ratio of C-reactive protein to albumin for complications after colorectal surgery. World J Surg Oncol. 2017 Jan 10;15(1):15. doi: 10.1186/s12957-016-1092-1.
- Iyengar KP, Venkatesan AS, Jain VK, Shashidhara MK, Elbana H, Botchu R. Risks in the Management of Polytrauma Patients: Clinical Insights. Orthop Res Rev. 2023 Mar 21;15:27-38. doi: 10.2147/ORR.S340532. eCollection 2023.
- Pape HC, Moore EE, McKinley T, Sauaia A. Pathophysiology in patients with polytrauma. Injury. 2022 Jul;53(7):2400-2412. doi: 10.1016/j.injury.2022.04.009. Epub 2022 May 14.
- Proctor MJ, Horgan PG, Talwar D, Fletcher CD, Morrison DS, McMillan DC. Optimization of the systemic inflammation-based Glasgow prognostic score: a Glasgow Inflammation Outcome Study. Cancer. 2013 Jun 15;119(12):2325-32. doi: 10.1002/cncr.28018. Epub 2013 Apr 10.
- Uzum Y, Turkkan E. Predictivity of CRP, Albumin, and CRP to Albumin Ratio on the Development of Intensive Care Requirement, Mortality, and Disease Severity in COVID-19. Cureus. 2023 Jan 10;15(1):e33600. doi: 10.7759/cureus.33600. eCollection 2023 Jan.
- Kim MH, Ahn JY, Song JE, Choi H, Ann HW, Kim JK, Kim JH, Jeon YD, Kim SB, Jeong SJ, Ku NS, Han SH, Song YG, Choi JY, Kim YS, Kim JM. The C-Reactive Protein/Albumin Ratio as an Independent Predictor of Mortality in Patients with Severe Sepsis or Septic Shock Treated with Early Goal-Directed Therapy. PLoS One. 2015 Jul 9;10(7):e0132109. doi: 10.1371/journal.pone.0132109. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2019 Nov 18;14(11):e0225620. doi: 10.1371/journal.pone.0225620.
- Nehring SM, Goyal A, Patel BC. C Reactive Protein. 2023 Jul 10. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441843/
- Tsoris A, Marlar CA. Use Of The Child Pugh Score In Liver Disease. 2023 Mar 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK542308/
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD134/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .