Relación PCR/albúmina como marcador inflamatorio predictivo del SRIS posoperatorio y/o sepsis
28 de marzo de 2025 actualizado por: Ahmed Samir Said Salem, Ain Shams University
Relación proteína C reactiva/albúmina como marcador inflamatorio predictivo del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica posoperatoria y/o sepsis en pacientes politraumatizados en UCI
El objetivo de este estudio observacional es determinar el valor de la relación PCR/Albúmina como marcador inflamatorio para predecir el desarrollo de Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica y/o Sepsis postoperatoria en pacientes politraumatizados ingresados en una unidad de cuidados intensivos.
La principal pregunta que pretende responder es si el cociente PCR/albúmina puede utilizarse como marcador inflamatorio predictivo para el síndrome de respuesta inflamatoria sistémica y/o sepsis posoperatorios o no.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El desarrollo del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SRIS) o sepsis posoperatorio es una complicación muy grave que se ha asociado con una alta morbilidad, mortalidad y una mayor duración de la estancia hospitalaria.
La sepsis es una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección.
Dado que las intervenciones quirúrgicas conducen a respuestas metabólicas, neuroendocrinas e inmunes bien entendidas, las respuestas de estrés a la cirugía contribuyen a un aumento de las complicaciones posoperatorias causadas principalmente por niveles elevados de citoquinas proinflamatorias en respuesta a la lesión quirúrgica, lo que conduce a cambios en la fase aguda circulante. proteínas, como la albúmina y la proteína C reactiva (PCR).
La relación PCR-albúmina (CAR) es un nuevo índice que se calcula dividiendo la PCR por el nivel de albúmina. Se ha asumido que tiene valor predictivo para determinar la morbilidad y la mortalidad en muchas enfermedades críticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egipto
- AinShams University Specialized Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes clasificados por el estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) como I a III.
- Ambos sexos.
- Edad ≥ 18 años.
- Pacientes politraumatizados (que cumplen la 'Nueva definición de Berlín' de paciente politraumatizado que incluye la Escala abreviada de lesiones (AIS) ≥3 para dos o más regiones corporales diferentes con una o más de las siguientes cinco variables fisiológicas: nivel de conciencia alterado, hipotensión, coagulopatía, acidosis y edad >70 años).
- Ingresado en Unidad de Cuidados Intensivos preoperatoria o postoperatoriamente. • Intervención quirúrgica dentro de las 48 horas siguientes al inicio del Trauma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes clasificados por el estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) como I a III.
- Ambos sexos.
- Edad ≥ 18 años.
- Pacientes politraumatizados (que cumplen la 'Nueva definición de Berlín' de paciente politraumatizado que incluye la Escala abreviada de lesiones (AIS) ≥3 para dos o más regiones corporales diferentes con una o más de las siguientes cinco variables fisiológicas: nivel de conciencia alterado, hipotensión, coagulopatía, acidosis y edad >70 años).
- Ingresado en Unidad de Cuidados Intensivos preoperatoria o postoperatoriamente. • Intervención quirúrgica dentro de las 48 horas siguientes al inicio del Trauma.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que utilizaron terapia inmunosupresora y quimioterapia.
- Pacientes con trastornos hematológicos conocidos o malignidad.
- Pacientes con cirrosis hepática conocida clasificada como Child-Pugh C (albúmina sérica < 2,8 mg/dl o INR > 2,2) (Tsoris, et al., 2023) o insuficiencia de las células hepáticas.
- Pacientes que recibieron suplementación con albúmina durante el período del estudio.
- Edad < 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la relación del cociente PCR/albúmina con la predicción de SRIS posoperatorio o sepsis en pacientes politraumatizados.
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados durante 5 días después de la operación.
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Evaluar la relación del cociente PCR/albúmina con la predicción de SRIS posoperatorio o sepsis en pacientes politraumatizados.
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Los pacientes serán evaluados durante 5 días después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar la relación de la relación PCR/albúmina con la aparición de infección posoperatoria como infección del sitio quirúrgico o infección pulmonar.
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados durante 5 días después de la operación.
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evaluar la relación de la relación PCR/albúmina con la aparición de infección posoperatoria como infección del sitio quirúrgico o infección pulmonar.
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Los pacientes serán evaluados durante 5 días después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Samir, Doctor, Faculty of medicine ain shams university
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD134/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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