Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CRP/albumineverhouding als voorspellende ontstekingsmarker voor postoperatieve SIRS en/of sepsis

28 maart 2025 bijgewerkt door: Ahmed Samir Said Salem, Ain Shams University

C-reactieve proteïne/albumine-ratio als voorspellende ontstekingsmarker voor postoperatief systemisch inflammatoir responssyndroom en/of sepsis bij polytraumatiseerde patiënten op de intensive care

Het doel van deze observationele studie is het bepalen van de waarde van de CRP/Albumin Ratio als ontstekingsmarker voor het voorspellen van de ontwikkeling van postoperatief Systemic Inflammatory Response Syndrome en/of Sepsis bij polygetraumatiseerde patiënten die zijn opgenomen op de intensive care.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of de CRP/Albumin Ratio al dan niet kan worden gebruikt als voorspellende ontstekingsmarker voor postoperatief Systemic Inflammatory Response Syndrome en/of Sepsis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ontwikkeling van postoperatief Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) of Sepsis is een zeer ernstige complicatie die in verband is gebracht met hoge morbiditeit, mortaliteit en langere opnameduur.

Sepsis is een levensbedreigende orgaandisfunctie die wordt veroorzaakt door een ontregelde reactie van de gastheer op een infectie.

Omdat chirurgische ingrepen leiden tot goed begrepen metabolische, neuro-endocriene en immuunreacties, dragen de stressreacties op operaties bij aan verhoogde postoperatieve complicaties, meestal veroorzaakt door verhoogde niveaus van pro-inflammatoire cytokines als reactie op chirurgisch letsel, wat leidt tot veranderingen in de circulerende acute fase. eiwitten, zoals albumine en C-reactief proteïne (CRP).

De CRP/albumine-ratio (CAR) is een nieuwe index die wordt berekend door CRP te delen door het albumineniveau. Er wordt aangenomen dat het een voorspellende waarde heeft bij het bepalen van de morbiditeit en mortaliteit bij veel kritieke ziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypte
        • AinShams University Specialized Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Patiënten geclassificeerd door de fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) als I tot III.
  • Beide seks.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar oud.
  • Polytraumatiseerde patiënten (die voldoen aan de ‘New Berlin Definition’ van polytraumapatiënt, die een Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥3 omvat voor twee of meer verschillende lichaamsgebieden met een of meer van de volgende vijf fysiologische variabelen: verstoord bewustzijnsniveau, hypotensie, coagulopathie, acidose en leeftijd >70 jaar).
  • Preoperatief of postoperatief opgenomen op de intensive care. • Chirurgische interventie binnen 48 uur na het begin van het trauma.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten geclassificeerd door de fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) als I tot III.
  • Beide seks.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar oud.
  • Polytraumatiseerde patiënten (die voldoen aan de ‘New Berlin Definition’ van polytraumapatiënt, die een Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥3 omvat voor twee of meer verschillende lichaamsgebieden met een of meer van de volgende vijf fysiologische variabelen: verstoord bewustzijnsniveau, hypotensie, coagulopathie, acidose en leeftijd >70 jaar).
  • Preoperatief of postoperatief opgenomen op de intensive care. • Chirurgische interventie binnen 48 uur na het begin van het trauma.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die immunosuppressieve therapie en chemotherapie gebruikten.
  • Patiënten met bekende hematologische aandoeningen of maligniteit.
  • Patiënten met bekende levercirrose geclassificeerd als Child-Pugh C (serumalbumine < 2,8 mg/dl of INR> 2,2) (Tsoris, et al., 2023) of levercelfalen.
  • Patiënten die tijdens de periode van het onderzoek albuminesupplementatie kregen.
  • Leeftijd < 18j.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de relatie tussen de CRP/albumine-ratio en de voorspelling van postoperatieve SIRS of sepsis bij polytraumapatiënten.
Tijdsspanne: De patiënten zullen gedurende 5 dagen postoperatief worden geëvalueerd
Evalueer de relatie tussen de CRP/albumine-ratio en de voorspelling van postoperatieve SIRS of sepsis bij polytraumapatiënten.
De patiënten zullen gedurende 5 dagen postoperatief worden geëvalueerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evalueer de relatie tussen de CRP/albumine-ratio en het optreden van postoperatieve infecties, zoals infectie op de operatieplaats of longinfectie.
Tijdsspanne: De patiënten zullen gedurende 5 dagen postoperatief worden geëvalueerd
evalueer de relatie tussen de CRP/albumine-ratio en het optreden van postoperatieve infecties, zoals infectie op de operatieplaats of longinfectie.
De patiënten zullen gedurende 5 dagen postoperatief worden geëvalueerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Samir, Doctor, Faculty of medicine ain shams university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD134/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren