CRP/albuminforhold som en prediktiv inflammatorisk markør for postoperativ SIRS og/eller sepsis
28. mars 2025 oppdatert av: Ahmed Samir Said Salem, Ain Shams University
C-reaktivt protein/albumin-forhold som en prediktiv inflammatorisk markør for postoperativt systemisk inflammatorisk responssyndrom og/eller sepsis hos polytraumatiserte pasienter på intensivavdelingen
Målet med denne observasjonsstudien er å bestemme verdien av CRP/Albumin Ratio som en inflammatorisk markør for å forutsi utviklingen av postoperativt systemisk inflammatorisk responssyndrom og/eller sepsis hos polytraumatiserte pasienter innlagt på intensivavdeling.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er om CRP/Albumin Ratio kan brukes som prediktiv inflammatorisk markør for postoperativt systemisk inflammatorisk responssyndrom og/eller sepsis eller ikke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utviklingen av postoperativt systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) eller sepsis er en svært alvorlig komplikasjon som har vært assosiert med høy sykelighet, dødelighet og økt lengde på liggetid.
Sepsis er en livstruende organdysfunksjon forårsaket av en dysregulert vertsrespons på infeksjon.
Ettersom kirurgiske inngrep fører til godt forstått metabolske, nevroendokrine og immunresponser, bidrar stressresponsene på kirurgi til økte postoperative komplikasjoner, hovedsakelig forårsaket av økte nivåer av pro-inflammatoriske cytokiner som respons på kirurgisk skade, som fører til endringer i sirkulerende akuttfase. proteiner, som albumin og C-reaktivt protein (CRP).
CRP til albumin ratio (CAR) er en ny indeks beregnet ved å dele CRP på albuminnivået. Det har blitt antatt å ha prediktiv verdi for å bestemme sykelighet og dødelighet ved mange kritiske sykdommer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypt
- AinShams University Specialized Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter klassifisert av American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) som I til III.
- Både sex.
- Alder ≥ 18 år gammel.
- Polytraumatiserte pasienter (som oppfyller 'New Berlin-definisjonen' av Polytrauma-pasient som inkluderer Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥3 for to eller flere forskjellige kroppsregioner med en eller flere av følgende fem fysiologiske variabler: Forstyrret bevissthetsnivå, hypotensjon, koagulopati, acidose og alder >70 år).
- Innlagt på intensivavdeling preoperativt eller postoperativt. • Kirurgisk intervensjon innen 48 timer etter utbruddet av traumer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter klassifisert av American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) som I til III.
- Både sex.
- Alder ≥ 18 år gammel.
- Polytraumatiserte pasienter (som oppfyller 'New Berlin-definisjonen' av Polytrauma-pasient som inkluderer Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥3 for to eller flere forskjellige kroppsregioner med en eller flere av følgende fem fysiologiske variabler: Forstyrret bevissthetsnivå, hypotensjon, koagulopati, acidose og alder >70 år).
- Innlagt på intensivavdeling preoperativt eller postoperativt. • Kirurgisk intervensjon innen 48 timer etter utbruddet av traumer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som brukte immunsuppressiv terapi og kjemoterapi.
- Pasienter med kjente hematologiske lidelser eller malignitet.
- Pasienter med kjent levercirrhose klassifisert som Child-Pugh C (serumalbumin < 2,8 mg/dl eller INR> 2,2) (Tsoris, et al., 2023) eller levercellesvikt.
- Pasienter som får albumintilskudd i løpet av studien.
- Alder < 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer forholdet mellom CRP/albumin-forhold til prediksjonen av postoperativ SIRS eller sepsis hos polytraumepasienter.
Tidsramme: Pasientene vil bli evaluert i 5 dager postoperativt
|
Evaluer forholdet mellom CRP/albumin-forhold til prediksjonen av postoperativ SIRS eller sepsis hos polytraumepasienter.
|
Pasientene vil bli evaluert i 5 dager postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere forholdet mellom CRP / albumin-forhold til forekomsten av postoperativ infeksjon som infeksjon på operasjonsstedet eller lungeinfeksjon.
Tidsramme: Pasientene vil bli evaluert i 5 dager postoperativt
|
vurdere forholdet mellom CRP / albumin-forhold til forekomsten av postoperativ infeksjon som infeksjon på operasjonsstedet eller lungeinfeksjon.
|
Pasientene vil bli evaluert i 5 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Samir, Doctor, Faculty of medicine ain shams university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
- Ge X, Cao Y, Wang H, Ding C, Tian H, Zhang X, Gong J, Zhu W, Li N. Diagnostic accuracy of the postoperative ratio of C-reactive protein to albumin for complications after colorectal surgery. World J Surg Oncol. 2017 Jan 10;15(1):15. doi: 10.1186/s12957-016-1092-1.
- Iyengar KP, Venkatesan AS, Jain VK, Shashidhara MK, Elbana H, Botchu R. Risks in the Management of Polytrauma Patients: Clinical Insights. Orthop Res Rev. 2023 Mar 21;15:27-38. doi: 10.2147/ORR.S340532. eCollection 2023.
- Pape HC, Moore EE, McKinley T, Sauaia A. Pathophysiology in patients with polytrauma. Injury. 2022 Jul;53(7):2400-2412. doi: 10.1016/j.injury.2022.04.009. Epub 2022 May 14.
- Proctor MJ, Horgan PG, Talwar D, Fletcher CD, Morrison DS, McMillan DC. Optimization of the systemic inflammation-based Glasgow prognostic score: a Glasgow Inflammation Outcome Study. Cancer. 2013 Jun 15;119(12):2325-32. doi: 10.1002/cncr.28018. Epub 2013 Apr 10.
- Uzum Y, Turkkan E. Predictivity of CRP, Albumin, and CRP to Albumin Ratio on the Development of Intensive Care Requirement, Mortality, and Disease Severity in COVID-19. Cureus. 2023 Jan 10;15(1):e33600. doi: 10.7759/cureus.33600. eCollection 2023 Jan.
- Kim MH, Ahn JY, Song JE, Choi H, Ann HW, Kim JK, Kim JH, Jeon YD, Kim SB, Jeong SJ, Ku NS, Han SH, Song YG, Choi JY, Kim YS, Kim JM. The C-Reactive Protein/Albumin Ratio as an Independent Predictor of Mortality in Patients with Severe Sepsis or Septic Shock Treated with Early Goal-Directed Therapy. PLoS One. 2015 Jul 9;10(7):e0132109. doi: 10.1371/journal.pone.0132109. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2019 Nov 18;14(11):e0225620. doi: 10.1371/journal.pone.0225620.
- Nehring SM, Goyal A, Patel BC. C Reactive Protein. 2023 Jul 10. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441843/
- Tsoris A, Marlar CA. Use Of The Child Pugh Score In Liver Disease. 2023 Mar 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK542308/
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD134/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .