Rapporto PCR/albumina come marcatore infiammatorio predittivo per SIRS postoperatoria e/o sepsi
28 marzo 2025 aggiornato da: Ahmed Samir Said Salem, Ain Shams University
Rapporto proteina C-reattiva/albumina come marcatore infiammatorio predittivo per la sindrome da risposta infiammatoria sistemica postoperatoria e/o sepsi in pazienti politraumatizzati in terapia intensiva
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare il valore del rapporto PCR/albumina come marcatore infiammatorio per predire lo sviluppo della sindrome da risposta infiammatoria sistemica postoperatoria e/o sepsi in pazienti politraumatizzati ricoverati in unità di terapia intensiva.
La domanda principale a cui si propone di rispondere è se il rapporto PCR/albumina possa essere utilizzato o meno come marcatore infiammatorio predittivo per la sindrome da risposta infiammatoria sistemica postoperatoria e/o la sepsi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo sviluppo della sindrome da risposta infiammatoria sistemica postoperatoria (SIRS) o sepsi è una complicanza molto grave che è stata associata ad elevata morbilità, mortalità e aumento della durata della degenza ospedaliera.
La sepsi è una disfunzione d’organo pericolosa per la vita causata da una risposta disregolata dell’ospite all’infezione.
Poiché gli interventi chirurgici portano a risposte metaboliche, neuroendocrine e immunitarie ben comprese, le risposte allo stress alla chirurgia contribuiscono ad aumentare le complicanze postoperatorie causate principalmente da un aumento dei livelli di citochine proinfiammatorie in risposta alla lesione chirurgica, che porta a cambiamenti della fase acuta circolante proteine, come l’albumina e la proteina C-reattiva (CRP).
Il rapporto CRP/albumina (CAR) è un nuovo indice calcolato dividendo la CRP per il livello di albumina. Si è ritenuto che avesse un valore predittivo nel determinare la morbilità e la mortalità in molte malattie critiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egitto
- AinShams University Specialized Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Pazienti classificati dallo stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) da I a III.
- Entrambi i sessi.
- Età ≥ 18 anni.
- Pazienti politraumatizzati (che soddisfano la "Nuova definizione di Berlino" di paziente politraumatizzato che include la Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥3 per due o più diverse regioni del corpo con una o più delle seguenti cinque variabili fisiologiche: livello di coscienza disturbato, ipotensione, coagulopatia, acidosi ed età >70 anni).
- Ricoverato in terapia intensiva prima o dopo l'intervento. • Intervento chirurgico entro 48 ore dall'esordio del Trauma.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti classificati dallo stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) da I a III.
- Entrambi i sessi.
- Età ≥ 18 anni.
- Pazienti politraumatizzati (che soddisfano la "Nuova definizione di Berlino" di paziente politraumatizzato che include la Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥3 per due o più diverse regioni del corpo con una o più delle seguenti cinque variabili fisiologiche: livello di coscienza disturbato, ipotensione, coagulopatia, acidosi ed età >70 anni).
- Ricoverato in terapia intensiva prima o dopo l'intervento. • Intervento chirurgico entro 48 ore dall'esordio del Trauma.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno utilizzato terapia immunosoppressiva e chemioterapia.
- Pazienti con disturbi ematologici noti o tumori maligni.
- Pazienti con cirrosi epatica nota classificata come Child-Pugh C (albumina sierica < 2,8 mg/dl o INR> 2,2) (Tsoris, et al.,2023) o insufficienza delle cellule epatiche.
- Pazienti che hanno ricevuto integrazione con albumina durante il periodo dello studio.
- Età < 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la relazione tra rapporto PCR/albumina e la previsione di SIRS o sepsi postoperatoria in pazienti politraumatizzati.
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati per 5 giorni dopo l'intervento
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Valutare la relazione tra rapporto PCR/albumina e la previsione di SIRS o sepsi postoperatoria in pazienti politraumatizzati.
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I pazienti saranno valutati per 5 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare la relazione tra rapporto PCR/albumina e la comparsa di infezioni postoperatorie come infezioni del sito chirurgico o infezioni polmonari.
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati per 5 giorni dopo l'intervento
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valutare la relazione tra rapporto PCR/albumina e la comparsa di infezioni postoperatorie come infezioni del sito chirurgico o infezioni polmonari.
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I pazienti saranno valutati per 5 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Samir, Doctor, Faculty of medicine ain shams university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD134/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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