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수술 후 SIRS 및/또는 패혈증에 대한 예측 염증 지표로서의 CRP/알부민 비율

2024년 3월 19일 업데이트: Ahmed Samir Said Salem, Ain Shams University

중환자실에서 다발성 외상을 입은 환자의 수술 후 전신 염증 반응 증후군 및/또는 패혈증에 대한 예측 염증 지표로서의 C-반응성 단백질/알부민 비율

이 관찰 연구의 목표는 중환자실에 입원한 다발성 외상 환자에서 수술 후 전신 염증 반응 증후군 및/또는 패혈증의 발병을 예측하기 위한 염증 지표로서 CRP/알부민 비율의 값을 결정하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 CRP/알부민 비율이 수술 후 전신 염증 반응 증후군 및/또는 패혈증에 대한 예측 염증 지표로 사용될 수 있는지 여부입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 또는 패혈증의 발생은 높은 이환율, 사망률 및 입원 기간 증가와 관련된 매우 심각한 합병증입니다.

패혈증은 감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응으로 인해 발생하는 생명을 위협하는 장기 기능 장애입니다.

외과적 개입은 잘 알려진 대사, 신경내분비 및 면역 반응으로 이어지기 때문에 수술에 대한 스트레스 반응은 주로 수술 손상에 대한 반응으로 전염증성 사이토카인의 수준이 증가하여 순환 급성기의 변화로 이어지는 수술 후 합병증 증가에 기여합니다. 알부민 및 C반응성 단백질(CRP)과 같은 단백질.

CRP 대 알부민 비율(CAR)은 CRP를 알부민 수준으로 나누어 계산한 새로운 지수입니다. 많은 중요한 질병의 이환율과 사망률을 결정하는 데 예측 가치가 있는 것으로 가정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, 이집트
        • 모병
        • AinShams University Specialized Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태에 따라 I~III으로 분류된 환자.
  • 둘 다 섹스.
  • 18세 이상.
  • 다발성 외상을 입은 환자(다음 5가지 생리학적 변수 중 하나 이상을 갖고 두 개 이상의 서로 다른 신체 부위에 대해 약식 손상 척도(AIS) ≥3을 포함하는 다발성 외상 환자의 '뉴 베를린 정의' 충족: 의식 장애 수준, 저혈압, 응고 장애, 산증 및 연령>70세).
  • 수술 전 또는 수술 후에 집중 치료실에 입원했습니다. • 외상 발생 후 48시간 이내에 외과적 개입.

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태에 따라 I~III으로 분류된 환자.
  • 둘 다 섹스.
  • 18세 이상.
  • 다발성 외상을 입은 환자(다음 5가지 생리학적 변수 중 하나 이상을 갖고 두 개 이상의 서로 다른 신체 부위에 대해 약식 손상 척도(AIS) ≥3을 포함하는 다발성 외상 환자의 '뉴 베를린 정의' 충족: 의식 장애 수준, 저혈압, 응고 장애, 산증 및 연령>70세).
  • 수술 전 또는 수술 후에 집중 치료실에 입원했습니다. • 외상 발생 후 48시간 이내에 외과적 개입.

제외 기준:

  • 면역억제요법 및 화학요법을 사용한 환자.
  • 알려진 혈액학적 장애 또는 악성 종양이 있는 환자.
  • Child-Pugh C(혈청 알부민 < 2.8mg/dl 또는 INR> 2.2)(Tsoris, et al., 2023) 또는 간세포 부전으로 분류된 것으로 알려진 간경변증 환자.
  • 연구 기간 동안 알부민 보충을 받은 환자.
  • 연령 < 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다발성 외상 환자의 수술 후 SIRS 또는 패혈증 예측에 대한 CRP/알부민 비율의 관계를 평가합니다.
기간: 환자는 수술 후 5일 동안 평가를 받게 됩니다.
다발성 외상 환자의 수술 후 SIRS 또는 패혈증 예측에 대한 CRP/알부민 비율의 관계를 평가합니다.
환자는 수술 후 5일 동안 평가를 받게 됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염이나 폐 감염과 같은 수술 후 감염 발생과 CRP/알부민 비율의 관계를 평가합니다.
기간: 환자는 수술 후 5일 동안 평가를 받게 됩니다.
수술 부위 감염이나 폐 감염과 같은 수술 후 감염 발생과 CRP/알부민 비율의 관계를 평가합니다.
환자는 수술 후 5일 동안 평가를 받게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed Samir, Doctor, Faculty of Medicine Ain shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD134/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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