Соотношение СРБ/альбумин как прогностический воспалительный маркер послеоперационного ССВО и/или сепсиса
28 марта 2025 г. обновлено: Ahmed Samir Said Salem, Ain Shams University
Соотношение С-реактивный белок/альбумин как прогнозирующий воспалительный маркер послеоперационного синдрома системного воспалительного ответа и/или сепсиса у пациентов с политравмой в отделении интенсивной терапии
Целью этого обсервационного исследования является определение значения соотношения СРБ/альбумин в качестве маркера воспаления для прогнозирования развития послеоперационного синдрома системного воспалительного ответа и/или сепсиса у пациентов с политравмой, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Основной вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, можно ли использовать соотношение СРБ/альбумин в качестве прогностического маркера воспаления для послеоперационного синдрома системного воспалительного ответа и/или сепсиса или нет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Развитие послеоперационного синдрома системного воспалительного ответа (SIRS) или сепсиса является очень серьезным осложнением, которое связано с высокой заболеваемостью, смертностью и увеличением продолжительности пребывания в стационаре.
Сепсис — это опасная для жизни органная дисфункция, вызванная нарушением регуляции реакции организма на инфекцию.
Поскольку хирургические вмешательства приводят к хорошо изученным метаболическим, нейроэндокринным и иммунным реакциям, стрессовые реакции на хирургическое вмешательство способствуют увеличению послеоперационных осложнений, главным образом вызванных повышением уровня провоспалительных цитокинов в ответ на хирургическое повреждение, что приводит к изменениям циркулирующей острой фазы. белки, такие как альбумин и С-реактивный белок (CRP).
Отношение СРБ к альбумину (CAR) — это новый индекс, рассчитываемый путем деления СРБ на уровень альбумина. Предполагалось, что он имеет прогностическую ценность при определении заболеваемости и смертности при многих критических заболеваниях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Египет
- AinShams University Specialized Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Физическое состояние пациентов классифицируется Американским обществом анестезиологов (ASA) как от I до III.
- Оба секса.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Пациенты с политравмой (соответствующие «Новому Берлинскому определению» пациента с политравмой, которое включает сокращенную шкалу травм (AIS) ≥3 для двух или более различных областей тела с одной или более из следующих пяти физиологических переменных: нарушение сознания, гипотония, коагулопатия, ацидоз и возраст >70 лет).
- Госпитализирован в отделение интенсивной терапии до и после операции. • Хирургическое вмешательство в течение 48 часов от начала травмы.
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние пациентов классифицируется Американским обществом анестезиологов (ASA) как от I до III.
- Оба секса.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Пациенты с политравмой (соответствующие «Новому Берлинскому определению» пациента с политравмой, которое включает сокращенную шкалу травм (AIS) ≥3 для двух или более различных областей тела с одной или более из следующих пяти физиологических переменных: нарушение сознания, гипотония, коагулопатия, ацидоз и возраст >70 лет).
- Госпитализирован в отделение интенсивной терапии до и после операции. • Хирургическое вмешательство в течение 48 часов от начала травмы.
Критерий исключения:
- Пациенты, принимавшие иммуносупрессивную терапию и химиотерапию.
- Пациенты с известными гематологическими нарушениями или злокачественными новообразованиями.
- Пациенты с известным циррозом печени, классифицированным как класс C по Чайлд-Пью (сывороточный альбумин <2,8 мг/дл или МНО> 2,2) (Цорис и др., 2023) или недостаточность клеток печени.
- Пациенты, получавшие добавку альбумина в период исследования.
- Возраст <18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить связь соотношения СРБ/альбумин с прогнозом послеоперационного ССВО или сепсиса у пациентов с политравмой.
Временное ограничение: Пациенты будут оцениваться в течение 5 дней после операции.
|
Оценить связь соотношения СРБ/альбумин с прогнозом послеоперационного ССВО или сепсиса у пациентов с политравмой.
|
Пациенты будут оцениваться в течение 5 дней после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить связь соотношения СРБ/альбумин с возникновением послеоперационной инфекции, такой как инфекция области хирургического вмешательства или легочная инфекция.
Временное ограничение: Пациенты будут оцениваться в течение 5 дней после операции.
|
оценить связь соотношения СРБ/альбумин с возникновением послеоперационной инфекции, такой как инфекция области хирургического вмешательства или легочная инфекция.
|
Пациенты будут оцениваться в течение 5 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Samir, Doctor, Faculty of medicine ain shams university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
- Ge X, Cao Y, Wang H, Ding C, Tian H, Zhang X, Gong J, Zhu W, Li N. Diagnostic accuracy of the postoperative ratio of C-reactive protein to albumin for complications after colorectal surgery. World J Surg Oncol. 2017 Jan 10;15(1):15. doi: 10.1186/s12957-016-1092-1.
- Iyengar KP, Venkatesan AS, Jain VK, Shashidhara MK, Elbana H, Botchu R. Risks in the Management of Polytrauma Patients: Clinical Insights. Orthop Res Rev. 2023 Mar 21;15:27-38. doi: 10.2147/ORR.S340532. eCollection 2023.
- Pape HC, Moore EE, McKinley T, Sauaia A. Pathophysiology in patients with polytrauma. Injury. 2022 Jul;53(7):2400-2412. doi: 10.1016/j.injury.2022.04.009. Epub 2022 May 14.
- Proctor MJ, Horgan PG, Talwar D, Fletcher CD, Morrison DS, McMillan DC. Optimization of the systemic inflammation-based Glasgow prognostic score: a Glasgow Inflammation Outcome Study. Cancer. 2013 Jun 15;119(12):2325-32. doi: 10.1002/cncr.28018. Epub 2013 Apr 10.
- Uzum Y, Turkkan E. Predictivity of CRP, Albumin, and CRP to Albumin Ratio on the Development of Intensive Care Requirement, Mortality, and Disease Severity in COVID-19. Cureus. 2023 Jan 10;15(1):e33600. doi: 10.7759/cureus.33600. eCollection 2023 Jan.
- Kim MH, Ahn JY, Song JE, Choi H, Ann HW, Kim JK, Kim JH, Jeon YD, Kim SB, Jeong SJ, Ku NS, Han SH, Song YG, Choi JY, Kim YS, Kim JM. The C-Reactive Protein/Albumin Ratio as an Independent Predictor of Mortality in Patients with Severe Sepsis or Septic Shock Treated with Early Goal-Directed Therapy. PLoS One. 2015 Jul 9;10(7):e0132109. doi: 10.1371/journal.pone.0132109. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2019 Nov 18;14(11):e0225620. doi: 10.1371/journal.pone.0225620.
- Nehring SM, Goyal A, Patel BC. C Reactive Protein. 2023 Jul 10. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441843/
- Tsoris A, Marlar CA. Use Of The Child Pugh Score In Liver Disease. 2023 Mar 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK542308/
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD134/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .