Stosunek CRP/albumina jako predykcyjny marker stanu zapalnego w pooperacyjnym SIRS i/lub sepsie
28 marca 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Samir Said Salem, Ain Shams University
Stosunek białka C-reaktywnego do albuminy jako predykcyjny marker stanu zapalnego w przypadku zespołu pooperacyjnej ogólnoustrojowej reakcji zapalnej i/lub sepsy u pacjentów po urazie wielonarządowym na OIOM-ie
Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie wartości stosunku CRP/albumina jako markera stanu zapalnego w przewidywaniu rozwoju pooperacyjnego zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej i/lub sepsy u pacjentów po urazie wielonarządowym przyjętych na oddział intensywnej terapii.
Głównym pytaniem, na które stara się odpowiedzieć, jest to, czy stosunek CRP/albumina może być stosowany jako prognostyczny marker stanu zapalnego w przypadku pooperacyjnego zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej i/lub sepsy, czy też nie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozwój pooperacyjnego zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS) lub sepsy jest bardzo poważnym powikłaniem, które wiąże się z dużą zachorowalnością, śmiertelnością i wydłużonym czasem pobytu w szpitalu.
Sepsa to zagrażająca życiu dysfunkcja narządów spowodowana rozregulowaną reakcją gospodarza na infekcję.
Ponieważ interwencje chirurgiczne prowadzą do dobrze poznanych odpowiedzi metabolicznych, neuroendokrynnych i immunologicznych, reakcje stresowe na operację przyczyniają się do zwiększenia powikłań pooperacyjnych, głównie spowodowanych podwyższonym poziomem cytokin prozapalnych w odpowiedzi na uraz chirurgiczny, co prowadzi do zmian w ostrej fazie krążącej białka, takie jak albumina i białko C-reaktywne (CRP).
Stosunek CRP do albuminy (CAR) to nowy wskaźnik obliczany poprzez podzielenie CRP przez poziom albuminy. Zakłada się, że ma ona wartość predykcyjną w określaniu zachorowalności i śmiertelności w wielu chorobach krytycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egipt
- AinShams University Specialized Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci sklasyfikowani według stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) jako I do III.
- Zarówno seks.
- Wiek ≥ 18 lat.
- Pacjenci po urazie wieloobjawowym (odpowiadający „nowej berlińskiej definicji” pacjenta z urazem wielonarządowym, która obejmuje skróconą skalę obrażeń (AIS) ≥3 dla dwóch lub więcej różnych okolic ciała z jedną lub większą liczbą z następujących pięciu zmiennych fizjologicznych: zaburzony poziom świadomości, niedociśnienie, koagulopatia, kwasica i wiek >70 lat).
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii przed lub po operacji. • Interwencja chirurgiczna w ciągu 48 godzin od wystąpienia urazu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci sklasyfikowani według stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) jako I do III.
- Zarówno seks.
- Wiek ≥ 18 lat.
- Pacjenci po urazie wieloobjawowym (odpowiadający „nowej berlińskiej definicji” pacjenta z urazem wielonarządowym, która obejmuje skróconą skalę obrażeń (AIS) ≥3 dla dwóch lub więcej różnych okolic ciała z jedną lub większą liczbą z następujących pięciu zmiennych fizjologicznych: zaburzony poziom świadomości, niedociśnienie, koagulopatia, kwasica i wiek >70 lat).
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii przed lub po operacji. • Interwencja chirurgiczna w ciągu 48 godzin od wystąpienia urazu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy stosowali terapię immunosupresyjną i chemioterapię.
- Pacjenci ze znanymi zaburzeniami hematologicznymi lub nowotworem złośliwym.
- Pacjenci ze stwierdzoną marskością wątroby sklasyfikowaną jako C w skali Child-Pugh (albumina w surowicy < 2,8 mg/dl lub INR> 2,2) (Tsoris i wsp., 2023) lub niewydolność komórek wątroby.
- Pacjenci otrzymujący suplementację albuminą w okresie badania.
- Wiek < 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić związek stosunku CRP/albumina do przewidywania pooperacyjnego SIRS lub sepsy u pacjentów po urazach wielonarządowych.
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani przez 5 dni po operacji
|
Ocenić związek stosunku CRP/albumina do przewidywania pooperacyjnego SIRS lub sepsy u pacjentów po urazach wielonarządowych.
|
Pacjenci będą oceniani przez 5 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić związek stosunku CRP/albumina do występowania infekcji pooperacyjnych, takich jak zakażenie miejsca operowanego lub zakażenie płuc.
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani przez 5 dni po operacji
|
ocenić związek stosunku CRP/albumina do występowania infekcji pooperacyjnych, takich jak zakażenie miejsca operowanego lub zakażenie płuc.
|
Pacjenci będą oceniani przez 5 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Samir, Doctor, Faculty of medicine ain shams university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
- Ge X, Cao Y, Wang H, Ding C, Tian H, Zhang X, Gong J, Zhu W, Li N. Diagnostic accuracy of the postoperative ratio of C-reactive protein to albumin for complications after colorectal surgery. World J Surg Oncol. 2017 Jan 10;15(1):15. doi: 10.1186/s12957-016-1092-1.
- Iyengar KP, Venkatesan AS, Jain VK, Shashidhara MK, Elbana H, Botchu R. Risks in the Management of Polytrauma Patients: Clinical Insights. Orthop Res Rev. 2023 Mar 21;15:27-38. doi: 10.2147/ORR.S340532. eCollection 2023.
- Pape HC, Moore EE, McKinley T, Sauaia A. Pathophysiology in patients with polytrauma. Injury. 2022 Jul;53(7):2400-2412. doi: 10.1016/j.injury.2022.04.009. Epub 2022 May 14.
- Proctor MJ, Horgan PG, Talwar D, Fletcher CD, Morrison DS, McMillan DC. Optimization of the systemic inflammation-based Glasgow prognostic score: a Glasgow Inflammation Outcome Study. Cancer. 2013 Jun 15;119(12):2325-32. doi: 10.1002/cncr.28018. Epub 2013 Apr 10.
- Uzum Y, Turkkan E. Predictivity of CRP, Albumin, and CRP to Albumin Ratio on the Development of Intensive Care Requirement, Mortality, and Disease Severity in COVID-19. Cureus. 2023 Jan 10;15(1):e33600. doi: 10.7759/cureus.33600. eCollection 2023 Jan.
- Kim MH, Ahn JY, Song JE, Choi H, Ann HW, Kim JK, Kim JH, Jeon YD, Kim SB, Jeong SJ, Ku NS, Han SH, Song YG, Choi JY, Kim YS, Kim JM. The C-Reactive Protein/Albumin Ratio as an Independent Predictor of Mortality in Patients with Severe Sepsis or Septic Shock Treated with Early Goal-Directed Therapy. PLoS One. 2015 Jul 9;10(7):e0132109. doi: 10.1371/journal.pone.0132109. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2019 Nov 18;14(11):e0225620. doi: 10.1371/journal.pone.0225620.
- Nehring SM, Goyal A, Patel BC. C Reactive Protein. 2023 Jul 10. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441843/
- Tsoris A, Marlar CA. Use Of The Child Pugh Score In Liver Disease. 2023 Mar 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK542308/
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD134/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .