Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr CRP/albumin jako prediktivní zánětlivý marker pro pooperační SIRS a/nebo sepsi

19. března 2024 aktualizováno: Ahmed Samir Said Salem, Ain Shams University

Poměr C-reaktivní protein / albumin jako prediktivní zánětlivý marker pro pooperační syndrom systémové zánětlivé odpovědi a/nebo sepse u polytraumatizovaných pacientů na JIP

Cílem této observační studie je stanovit hodnotu poměru CRP/albumin jako zánětlivého markeru pro predikci rozvoje pooperačního syndromu systémové zánětlivé odpovědi a/nebo sepse u polytraumatizovaných pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče.

Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda poměr CRP/albumin může být použit jako prediktivní zánětlivý marker pro pooperační syndrom systémové zánětlivé odpovědi a/nebo sepse či nikoli.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozvoj pooperačního syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) neboli sepse je velmi závažnou komplikací, která je spojena s vysokou morbiditou, mortalitou a delší dobou hospitalizace.

Sepse je život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou reakcí hostitele na infekci.

Protože chirurgické intervence vedou k dobře pochopeným metabolickým, neuroendokrinním a imunitním reakcím, stresové reakce na operaci přispívají ke zvýšeným pooperačním komplikacím způsobeným většinou zvýšenými hladinami prozánětlivých cytokinů v reakci na chirurgické poranění, což vede ke změnám cirkulující akutní fáze proteiny, jako je albumin a C-reaktivní protein (CRP).

Poměr CRP k albuminu (CAR) je nový index vypočítaný vydělením CRP hladinou albuminu. Předpokládá se, že má prediktivní hodnotu při určování morbidity a mortality u mnoha kritických onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypt
        • Nábor
        • AinShams University Specialized Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacienti klasifikovaní Americkou společností anesteziologů fyzický stav (ASA) jako I až III.
  • Oba pohlaví.
  • Věk ≥ 18 let.
  • Polytraumatizovaní pacienti (splňující „Novou berlínskou definici“ polytraumatického pacienta, která zahrnuje zkrácenou stupnici poranění (AIS) ≥3 pro dvě nebo více různých oblastí těla s jednou nebo více z následujících pěti fyziologických proměnných: narušená úroveň vědomí, hypotenze, koagulopatie, acidóza a věk >70 let).
  • Předoperačně nebo pooperačně přijat na jednotku intenzivní péče. • Chirurgický zákrok do 48 hodin od vzniku traumatu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti klasifikovaní Americkou společností anesteziologů fyzický stav (ASA) jako I až III.
  • Oba pohlaví.
  • Věk ≥ 18 let.
  • Polytraumatizovaní pacienti (splňující „Novou berlínskou definici“ polytraumatického pacienta, která zahrnuje zkrácenou stupnici poranění (AIS) ≥3 pro dvě nebo více různých oblastí těla s jednou nebo více z následujících pěti fyziologických proměnných: narušená úroveň vědomí, hypotenze, koagulopatie, acidóza a věk >70 let).
  • Předoperačně nebo pooperačně přijat na jednotku intenzivní péče. • Chirurgický zákrok do 48 hodin od vzniku traumatu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří užívali imunosupresivní léčbu a chemoterapii.
  • Pacienti se známými hematologickými poruchami nebo malignitami.
  • Pacienti se známou jaterní cirhózou klasifikovanou jako Child-Pugh C (sérový albumin < 2,8 mg/dl nebo INR> 2,2) (Tsoris, et al., 2023) nebo selhání jaterních buněk.
  • Pacienti dostávající suplementaci albuminu během období studie.
  • Věk < 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte vztah poměru CRP/albumin k predikci pooperačního SIRS nebo sepse u pacientů s polytraumatem.
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni 5 dní po operaci
Zhodnoťte vztah poměru CRP/albumin k predikci pooperačního SIRS nebo sepse u pacientů s polytraumatem.
Pacienti budou hodnoceni 5 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit vztah poměru CRP/albumin k výskytu pooperační infekce jako infekce v místě chirurgického výkonu nebo plicní infekce.
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni 5 dní po operaci
hodnotit vztah poměru CRP/albumin k výskytu pooperační infekce jako infekce v místě chirurgického výkonu nebo plicní infekce.
Pacienti budou hodnoceni 5 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Samir, Doctor, Faculty of Medicine Ain shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD134/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit