CRP/Albumin-Verhältnis als prädiktiver Entzündungsmarker für postoperatives SIRS und/oder Sepsis
28. März 2025 aktualisiert von: Ahmed Samir Said Salem, Ain Shams University
C-reaktives Protein/Albumin-Verhältnis als prädiktiver Entzündungsmarker für das postoperative systemische Entzündungsreaktionssyndrom und/oder Sepsis bei polytraumatisierten Patienten auf der Intensivstation
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, den Wert des CRP/Albumin-Verhältnisses als Entzündungsmarker zur Vorhersage der Entwicklung eines postoperativen systemischen Entzündungsreaktionssyndroms und/oder einer Sepsis bei polytraumatisierten Patienten zu bestimmen, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob das CRP/Albumin-Verhältnis als prädiktiver Entzündungsmarker für das postoperative systemische Entzündungsreaktionssyndrom und/oder Sepsis verwendet werden kann oder nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Entwicklung eines postoperativen Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) oder einer Sepsis ist eine sehr schwerwiegende Komplikation, die mit hoher Morbidität, Mortalität und einer längeren stationären Aufenthaltsdauer verbunden ist.
Sepsis ist eine lebensbedrohliche Organfunktionsstörung, die durch eine gestörte Reaktion des Wirts auf eine Infektion verursacht wird.
Da chirurgische Eingriffe zu gut verstandenen Stoffwechsel-, neuroendokrinen und Immunreaktionen führen, tragen die Stressreaktionen auf die Operation zu erhöhten postoperativen Komplikationen bei, die meist durch erhöhte Spiegel proinflammatorischer Zytokine als Reaktion auf chirurgische Verletzungen verursacht werden, was zu Veränderungen der zirkulierenden akuten Phase führt Proteine wie Albumin und C-reaktives Protein (CRP).
Das CRP-Albumin-Verhältnis (CAR) ist ein neuer Index, der durch Division von CRP durch den Albuminspiegel berechnet wird. Es wird angenommen, dass es einen prädiktiven Wert bei der Bestimmung von Morbidität und Mortalität bei vielen kritischen Krankheiten hat.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Ägypten
- AinShams University Specialized Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Patienten, die vom physischen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) als I bis III eingestuft wurden.
- Beide Geschlechter.
- Alter ≥ 18 Jahre alt.
- Polytraumatisierte Patienten (entsprechend der „Neuen Berliner Definition“ von Polytraumapatienten, die die Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥3 für zwei oder mehr verschiedene Körperregionen mit einer oder mehreren der folgenden fünf physiologischen Variablen umfasst: Bewusstseinsstörung, Hypotonie, Koagulopathie, Azidose und Alter >70 Jahre).
- Präoperativ oder postoperativ auf die Intensivstation eingewiesen. • Chirurgischer Eingriff innerhalb von 48 Stunden nach Beginn des Traumas.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die vom physischen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) als I bis III eingestuft wurden.
- Beide Geschlechter.
- Alter ≥ 18 Jahre alt.
- Polytraumatisierte Patienten (entsprechend der „Neuen Berliner Definition“ von Polytraumapatienten, die die Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥3 für zwei oder mehr verschiedene Körperregionen mit einer oder mehreren der folgenden fünf physiologischen Variablen umfasst: Bewusstseinsstörung, Hypotonie, Koagulopathie, Azidose und Alter >70 Jahre).
- Präoperativ oder postoperativ auf die Intensivstation eingewiesen. • Chirurgischer Eingriff innerhalb von 48 Stunden nach Beginn des Traumas.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine immunsuppressive Therapie und Chemotherapie erhielten.
- Patienten mit bekannten hämatologischen Störungen oder bösartigen Erkrankungen.
- Patienten mit bekannter Leberzirrhose, klassifiziert als Child-Pugh C (Serumalbumin < 2,8 mg/dl oder INR > 2,2) (Tsoris et al., 2023) oder Leberzellversagen.
- Patienten, die während des Studienzeitraums eine Albumin-Supplementierung erhielten.
- Alter < 18 Jahre.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie den Zusammenhang des CRP/Albumin-Verhältnisses mit der Vorhersage eines postoperativen SIRS oder einer Sepsis bei Polytrauma-Patienten.
Zeitfenster: Die Patienten werden 5 Tage lang postoperativ untersucht
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Bewerten Sie den Zusammenhang des CRP/Albumin-Verhältnisses mit der Vorhersage eines postoperativen SIRS oder einer Sepsis bei Polytrauma-Patienten.
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Die Patienten werden 5 Tage lang postoperativ untersucht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie das Verhältnis des CRP/Albumin-Verhältnisses zum Auftreten einer postoperativen Infektion wie einer Infektion der Operationsstelle oder einer Lungeninfektion.
Zeitfenster: Die Patienten werden 5 Tage lang postoperativ untersucht
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Bewerten Sie das Verhältnis des CRP/Albumin-Verhältnisses zum Auftreten einer postoperativen Infektion wie einer Infektion der Operationsstelle oder einer Lungeninfektion.
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Die Patienten werden 5 Tage lang postoperativ untersucht
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Samir, Doctor, Faculty of medicine ain shams university
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD134/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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