AFCH での喫煙する介護者の治療
アメリカンファミリー小児病院で小児の介護者のニコチン依存症を治療
この調査研究の目的は、1) 禁煙プログラムが子どもの入院中に介護者が利用するものであるかどうかを確認すること、2) 介護者がこのプログラムを病院全体で導入すべきものであると考えるかどうかを確認すること、3) を確認することです。このプログラムは、介護者の喫煙を減らすのに役立ちます。
参加者は次のことを行います:
- 喫煙行動と禁煙についての考えに関するアンケートに回答します。
- 20分間のカウンセリングセッションを受けてください。そして、
- ニコチンパッチとミニトローチを2週間使用する
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は治験医師の診察を 1 回受けます。 この訪問は簡単なカウンセリングセッションで構成されます。 カウンセリングセッションは約 20 分間続き、次の 3 つの目的をカバーします。1) 参加者の喫煙と禁煙の動機を確認する。 2) 参加者の動機に関する情報を利用して、a) 介護者と子供に対する禁煙の利点、b) 入院中のニコチン禁断症状/喫煙衝動を軽減する戦略、および c) 喫煙の利点に関するカスタマイズされた教育を提供します。家と車のルールは無料。 3) 禁煙リソースを検討する。
カウンセリングセッション後、参加者には2週間分のニコチンパッチとニコチンミニトローチが使用説明書とともに提供されます。 研究担当医師は、薬剤の使用方法、用量、使用の利点、および使用の可能性のある副作用を検討します。
退院後 24 時間以内に、参加者に連絡して介入後アンケートに回答してもらいます。このアンケートでは、入院中のニコチン置換療法 (NRT) の使用状況と、参加者が病院でのプログラムの実施を推奨する可能性が評価されます。 子供の入院中の喫煙行動は、1) 1 日当たりの喫煙本数、2) 参加者が 1 日当たり子供のベッドサイドを離れて喫煙した回数の評価を含めて検査されます。 介入後の変化を評価するために、介入前の調査と同じ質問を使用して、参加者の自己効力感と禁煙への関心が評価されます。
参加者には、退院後 2 週間後に、現在の喫煙状況、入院後の NRT の利用、自己効力感と禁煙への関心、自宅と車内の禁煙ルールの確立を再度評価するための追跡調査に回答するためのリンクが連絡されます。 、継続的な禁煙治療への関心。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- American Family Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 入院中の子供は、「あなたの家族の中に喫煙する人はいますか」というスクリーニング質問に「はい」と答えます。
- 入院中の子供の入院期間は 24 時間以上と予想される
- 介護者は18歳以上です
- 参加者は、入院中の入院中の子供の主な介護者であると自認している
- 参加者は1日あたり5本以上のタバコを喫煙します
- 参加者は NRT を使用する意思があり、使用できる
- 参加者は現在妊娠していないか、妊娠を計画しているか、授乳中ではなく、薬物使用期間中は許容可能な避妊を行う意思がある
- 参加者はすべての研究手順を遵守し、研究期間中いつでも参加できるようにする用意があります。
除外基準:
- NRT使用禁忌（妊娠、過去2週間以内の心筋梗塞）
- ニコチンパッチまたはミニトローチに対する以前の反応により、使用の継続が妨げられたことがある
- 現在禁煙薬を使用している（NRT、ブプロピオン、バレニクリン）
- 介護者の子供は治験医師（Dr. ブライアン・ウィリアムズ）
- 通訳の必要性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：入院中の子供の世話をする人
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成人には、皮膚に貼るニコチンパッチ（14mgまたは21mg、添付文書ごとのタバコの使用量に応じた用量）と経口ニコチンミニトローチ（2mg、4mg、添付文書ごとのタバコの使用量に応じた用量）を2週間分受け取ることになる。
すべての参加者は医師による禁煙カウンセリングセッションも 1 回受けられます。
調査は介入前、退院後 24 時間以内、退院後 2 週間以内に完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究への参加
時間枠：研究参加者の募集、約6ヶ月
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登録率は、登録に招待された人数と実際に登録した人数の比率として測定されます
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研究参加者の募集、約6ヶ月
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NRTの使用
時間枠：退院後2週間から4週間まで
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提供されたNRTを使用した参加者数
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退院後2週間から4週間まで
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喫煙介入の受容性
時間枠：退院後2週間、最大4週間
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参加者によるアンケートでの自己報告。
スコアは1から7の範囲で、1は禁煙プログラムの実施を推奨しないことを示し、7はプログラムの実施を強く推奨することを示します。
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退院後2週間、最大4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日あたりの喫煙本数の変化
時間枠：退院時から退院後2週間まで、最大4週間
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参加者による調査を通じた自己報告
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退院時から退院後2週間まで、最大4週間
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外出回数の変化
時間枠：入院から退院まで、最大4週間
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参加者によるアンケートを用いた自己申告
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入院から退院まで、最大4週間
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禁煙に対する自信の変化
時間枠：退院時から退院後2週間まで、最長4週間
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参加者による調査を通じた自己申告。
スコアは1～7の範囲で、1は禁煙能力に対する自信が全くないことを、7は極度の自信があることを示します。
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退院時から退院後2週間まで、最長4週間
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喫煙をやめる動機の変化
時間枠：退院後2週間までのベースライン、最大4週間
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参加者によるアンケート調査での自己申告。
スコアは1から7の範囲で、1は禁煙への動機が全くないことを示し、7は極めて強い動機を示します。
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退院後2週間までのベースライン、最大4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Brian Williams, MD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。