Tupakoivien omaishoitajien hoito AFCH:ssa
Nikotiiniriippuvuuden hoito lasten hoitajilla American Family Children's Hospitalissa
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on 1) selvittää, käyttävätkö hoitajat tupakoinnin lopettamisohjelmaa, kun heidän lapsensa on sairaalahoidossa, 2) katsovatko omaishoitajat, että tämä ohjelma on jotain, jota meidän pitäisi ottaa käyttöön koko sairaalassa, ja 3) nähdä, onko tämä ohjelma voi auttaa hoitajia vähentämään tupakointiaan.
Osallistujat:
- Täytä kysely tupakointikäyttäytymisestä ja lopettamisesta;
- Käy 20 minuutin neuvonnassa; ja,
- Käytä nikotiinilaastareita ja miniimeskelytabletteja 2 viikon ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat saavat kertakäynnin tutkimuslääkärin luona. Tämä vierailu koostuu lyhyestä neuvontatilaisuudesta. Neuvontaistunnot kestävät noin 20 minuuttia ja kattavat kolme tavoitetta: 1) tarkastella osallistujien motivaatiota tupakointiin ja lopettamiseen; 2) käyttää tietoa osallistujien motiiveista tarjotakseen räätälöityä koulutusta a) tupakoinnin lopettamisen eduista hoitajalle ja lapselle, b) strategioista nikotiinin vieroitusoireiden/tupakointihalukkuuden vähentämiseksi sairaalahoidon aikana ja c) tupakoinnin hyödyistä. ilmaiset kodin ja auton säännöt; ja 3) tarkistaa tupakoinnin lopettamiseen liittyvät resurssit.
Neuvonnan jälkeen osallistujille tarjotaan 2 viikon nikotiinilaastareita ja nikotiiniminiimeskelytabletteja sekä ohjeet niiden käyttöön. Tutkimuslääkäri käy läpi lääkkeen käytön, annostuksen, käytön edut ja käytön mahdolliset sivuvaikutukset.
Osallistujiin otetaan yhteyttä 24 tunnin kuluessa kotiuttamisesta, jotta he voivat suorittaa interventiotutkimuksen, jossa arvioidaan nikotiinikorvaushoidon (NRT) käyttöä sairaalahoidon aikana ja todennäköisyyttä, että osallistuja suosittelee ohjelman toteuttamista sairaalassa. Tupakointikäyttäytymistä lapsen sairaalahoidon aikana tutkitaan, mukaan lukien arviot 1) poltettujen savukkeiden määrästä päivässä ja 2) kuinka monta kertaa osallistuja poistui lapsen sängyn viereen tupakoimaan päivässä. Osallistujan itsetehokkuutta ja kiinnostusta tupakoinnin lopettamiseen arvioidaan interventiota edeltävän kyselyn samoilla kysymyksillä intervention jälkeisten muutosten arvioimiseksi.
Osallistujiin otetaan yhteyttä 2 viikkoa kotiutumisen jälkeen ja lähetetään linkki seurantatutkimukseen, jolla voidaan arvioida uudelleen nykyistä tupakointitilaa, NRT:n käyttöä sairaalahoidon jälkeen, omatehokkuutta ja kiinnostusta tupakoinnin lopettamiseen, savuttomien koti- ja autosääntöjen vahvistamista. , ja kiinnostus meneillään olevaan tupakoinnin vieroitushoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- American Family Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan joutunut lapsi saa "kyllä"-vastauksen seulontakysymykseen "Tupakoiko joku kotitaloudessasi?"
- Sairaalahoidossa olevan lapsen odotetaan olevan sairaalassa yli 24 tuntia
- Omaishoitaja on vähintään 18-vuotias
- Osallistuja tunnistaa itsensä sairaalahoidossa olevan lapsen ensisijaiseksi hoitajaksi sairaalahoidon aikana
- Osallistuja polttaa ≥ 5 savuketta päivässä
- Osallistuja haluaa ja osaa käyttää NRT:tä
- Osallistuja ei ole tällä hetkellä raskaana, yritä tulla raskaaksi tai imetä ja on valmis käyttämään hyväksyttävää ehkäisyä lääkkeiden käytön ajan
- Osallistuja on valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olemaan käytettävissä koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- NRT-käytön vasta-aihe (raskaus, sydäninfarkti viimeisen 2 viikon aikana)
- Aiempi reaktio nikotiinilaastarin tai miniimeskelytabletin käyttöön, joka esti heitä jatkamasta sen käyttöä
- Nykyinen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden käyttö (mikä tahansa NRT, bupropioni, varenikliini)
- Omaishoitajan lasta hoitaa tutkimuslääkäri (Dr. Brian Williams)
- Tarvitaan tulkki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaalaan joutuneiden lasten hoitajat
|
Aikuiset saavat kahdeksi viikoksi nikotiinilaastareita iholle kiinnitettäviksi (14 mg tai 21 mg; annostus riippuen tupakan käytöstä pakkausselosteessa) ja oraalisia nikotiinipieniä imeskelytabletteja (2 mg, 4 mg, annostus riippuen tupakan käytöstä pakkausselostetta kohti).
Kaikki osallistujat saavat myös yhden tupakoinnin lopettamisen neuvonnan lääkärin kanssa.
Kyselyt suoritetaan ennen interventiota, 24 tunnin sisällä sairaalasta kotiuttamisesta ja 2 viikon kuluttua sairaalasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen tutkimukseen
Aikaikkuna: Tutkimukseen rekrytointi, noin 6 kuukautta
|
Ilmoittautuminen mitataan suhteena kutsuttujen henkilöiden määrään verrattuna ilmoittautuneiden henkilöiden määrään
|
Tutkimukseen rekrytointi, noin 6 kuukautta
|
|
NRT:n käyttö
Aikaikkuna: 2 viikkoa kotiutumisen jälkeen, enintään 4 viikkoa
|
NRT:tä käyttävien osallistujien määrä
|
2 viikkoa kotiutumisen jälkeen, enintään 4 viikkoa
|
|
Tupakoinnin vähentämistoimen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa kotiutumisen jälkeen, enintään 4 viikkoa
|
Osallistujan itsearviointi kyselylomakkeen kautta.
Pistemäärä vaihtelee välillä 1–7, jossa 1 tarkoittaa, ettei suosittelisi lopettamisohjelman toteuttamista, ja 7 tarkoittaa, että suosittelisi ehdottomasti ohjelman toteuttamista.
|
2 viikkoa kotiutumisen jälkeen, enintään 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisten tupakoiden määrän muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 2 viikkoa kotiutumisen jälkeen, enintään 4 viikkoa
|
Osallistujien itse raportointi kyselyn kautta
|
Perustasosta 2 viikkoa kotiutumisen jälkeen, enintään 4 viikkoa
|
|
Muutos ulkopuolisissa matkoissa
Aikaikkuna: Tulosta päästöön, enintään 4 viikkoa
|
Osallistujan itse raportointi kyselylomakkeen kautta
|
Tulosta päästöön, enintään 4 viikkoa
|
|
Itsevarmuuden muutos tupakoinnin lopettamisessa
Aikaikkuna: Alkutilasta 2 viikkoa kotiutumisen jälkeen, enintään 4 viikkoa
|
Osallistujan itsearviointi kyselyn kautta.
Pistemäärä vaihtelee välillä 1–7, jossa 1 tarkoittaa täyttä epävarmuutta tupakoinnin lopettamiskyvystä ja 7 tarkoittaa äärimmäistä varmuutta.
|
Alkutilasta 2 viikkoa kotiutumisen jälkeen, enintään 4 viikkoa
|
|
Motivaation muutos tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: Alkuarvosta 2 viikkoon sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 4 viikkoa
|
Osallistujan itsearviointi kyselyn kautta.
Pistemäärä vaihtelee 1-7, jossa 1 tarkoittaa tupakoinnin lopettamiseen liittyvää motivaatiota ja 7 tarkoittaa erittäin korkeaa motivaatiota.
|
Alkuarvosta 2 viikkoon sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Williams, MD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0727
- Protocol Version 5/23/23 (Muu tunniste: UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\PED HOSP (Muu tunniste: UW Madison)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .