AFCH에서 흡연하는 간병인 치료
American Family Children's Hospital에서 아동 간병인의 니코틴 중독 치료
이 연구 조사의 목적은 1) 자녀가 입원하는 동안 간병인이 금연 프로그램을 사용할 것인지 확인하고, 2) 간병인이 이 프로그램을 병원 전체에 도입해야 한다고 생각하는지 확인하고, 3) 다음과 같은지 확인하는 것입니다. 이 프로그램은 간병인이 흡연을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 흡연 행위 및 금연에 대한 생각에 관한 설문조사를 완료하세요.
- 20분간 상담 세션을 진행하세요. 그리고,
- 2주 동안 니코틴 패치와 미니 사탕을 사용하세요.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 연구 의사를 1회 방문하게 됩니다. 이번 방문은 간단한 상담 세션으로 구성됩니다. 상담 세션은 약 20분 동안 진행되며 1) 참가자의 흡연 및 금연 동기를 검토합니다. 2) 참가자의 동기에 대한 정보를 사용하여 a) 간병인과 아동에게 금연이 주는 이점, b) 입원 중 니코틴 금단 증상/흡연 충동을 줄이기 위한 전략, c) 흡연의 이점에 관한 맞춤형 교육을 제공합니다. 무료 집과 자동차 규칙; 3) 금연 자료를 검토합니다.
상담 세션이 끝난 후 참가자에게는 2주간의 니코틴 패치와 니코틴 미니 사탕과 사용법 지침이 제공됩니다. 연구 의사는 약물 사용 방법, 용량, 사용 이점 및 사용 시 잠재적인 부작용을 검토할 것입니다.
퇴원 후 24시간 이내에 참가자에게 연락하여 입원 중 니코틴 대체 요법(NRT) 사용을 평가하고 참가자가 병원에서 프로그램 구현을 권장할 가능성을 평가하는 중재 후 설문조사를 완료합니다. 1) 하루에 피우는 담배 수, 2) 참가자가 하루에 아이의 침대 곁에서 담배를 피우는 횟수에 대한 평가를 포함하여 아이가 입원하는 동안 흡연 행동을 검사합니다. 중재 후 변화를 평가하기 위해 중재 전 설문조사와 동일한 질문을 사용하여 참가자의 금연에 대한 관심과 자기효능감을 평가합니다.
퇴원 후 2주 후에 참가자에게 연락하여 현재 흡연 상태, 입원 후 NRT 사용, 금연에 대한 자기 효능 및 관심, 금연 가정 및 자동차 규칙 수립을 다시 평가하기 위한 후속 설문 조사를 완료할 수 있는 링크를 받게 됩니다. , 지속적인 금연 치료에 대한 관심.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- American Family Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 입원한 아동은 "가족 중 담배를 피우는 사람이 있습니까?"라는 선별 질문에 '예'라고 대답합니다.
- 입원한 아동은 24시간 이상 입원해야 합니다.
- 보호자는 18세 이상입니다.
- 참가자는 입원 기간 동안 입원 아동의 주 보호자임을 스스로 확인합니다.
- 참가자는 하루에 5개비 이상의 담배를 피웁니다.
- 참가자는 NRT를 사용할 의향이 있고 사용할 수 있습니다.
- 참가자는 현재 임신 중이 아니거나 임신을 시도 중이거나 모유 수유 중이 아니며 약물 사용 기간 동안 허용되는 피임법을 사용할 의향이 있습니다.
- 참가자는 모든 연구 절차를 기꺼이 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능합니다.
제외 기준:
- NRT 사용 금기 사항(임신, 지난 2주간 심근경색)
- 니코틴 패치 또는 미니 사탕으로 인해 계속 사용할 수 없게 된 이전 반응
- 현재 금연 약물(모든 NRT, 부프로피온, 바레니클린)을 사용하고 있습니다.
- 간병인의 자녀는 연구 담당 의사(Dr. 브라이언 윌리엄스)
- 통역사가 필요합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 입원한 아동의 간병인
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성인에게는 피부에 붙이는 니코틴 패치(14mg 또는 21mg, 패키지 삽입물당 담배 사용에 따라 복용량)와 경구용 니코틴 미니 사탕(2mg, 4mg, 패키지 삽입물당 담배 사용에 따라 복용량)이 2주간 제공됩니다.
모든 참가자는 또한 의사와 함께 1회 금연 상담 세션을 받게 됩니다.
설문조사는 개입 전, 퇴원 후 24시간 이내, 퇴원 후 2주 이내에 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여
기간: 연구 참가자 모집, 약 6개월
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등록은 등록 초대를 받은 사람 수 대비 실제 등록한 사람 수 간의 관계로 측정됩니다.
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연구 참가자 모집, 약 6개월
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NRT 사용
기간: 퇴원 후 2주에서 최대 4주
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제공된 NRT를 사용하는 참가자 수
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퇴원 후 2주에서 최대 4주
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흡연 중재의 수용성
기간: 퇴원 후 2주부터 최대 4주까지
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참가자가 설문조사를 통해 직접 보고합니다.
점수 범위는 1~7점으로, 1점은 금연 프로그램 시행을 권장하지 않음을 나타내고 7점은 금연 프로그램 시행을 확실히 권장함을 나타냅니다.
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퇴원 후 2주부터 최대 4주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 흡연량 변화
기간: 입원 시점부터 퇴원 후 2주까지, 최대 4주
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참가자가 설문조사를 통해 자가 보고
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입원 시점부터 퇴원 후 2주까지, 최대 4주
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외출 횟수 변화
기간: 입원부터 퇴원까지, 최대 4주
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참가자가 설문조사를 통해 자가 보고
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입원부터 퇴원까지, 최대 4주
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금연에 대한 자신감 변화
기간: 퇴원 후 2주까지, 최대 4주
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참가자가 설문을 통해 직접 보고합니다.
점수 범위는 1-7이며, 1은 금연 능력에 대한 자신감이 없음을, 7은 극도의 자신감을 나타냅니다.
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퇴원 후 2주까지, 최대 4주
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흡연 중단 동기 변화
기간: 퇴원 후 2주까지의 기준선, 최대 4주
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참가자가 설문조사를 통해 자가 보고합니다.
점수 범위는 1-7이며, 1은 금연 동기가 없음을 나타내고 7은 극도의 금연 동기를 나타냅니다.
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퇴원 후 2주까지의 기준선, 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian Williams, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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