Tratamiento de los cuidadores que fuman en AFCH
Tratamiento de la adicción a la nicotina en cuidadores de niños en el American Family Children's Hospital
El propósito de este estudio de investigación es 1) ver si un programa para dejar de fumar es algo que los cuidadores usarán mientras su hijo está hospitalizado, 2) ver si los cuidadores piensan que este programa es algo que deberíamos instituir en todo el hospital, y 3) ver si Este programa puede ayudar a los cuidadores a reducir su consumo de tabaco.
Los participantes:
- Completar una encuesta sobre el comportamiento de fumar y pensamientos acerca de dejar de fumar;
- Someterse a una sesión de asesoramiento de 20 minutos; y,
- Utilice parches de nicotina y minipastillas durante 2 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes recibirán una visita única con el médico del estudio. Esta visita consistirá en una breve sesión de asesoramiento. Las sesiones de asesoramiento durarán aproximadamente 20 minutos y cubrirán los 3 objetivos de 1) revisar la motivación de los participantes para fumar y dejar de fumar; 2) utilizar la información sobre los motivos de los participantes para brindar educación personalizada sobre a) los beneficios de dejar de fumar para el cuidador y el niño, b) estrategias para reducir los síntomas de abstinencia de nicotina/la necesidad de fumar durante la hospitalización, y c) los beneficios de fumar reglas gratuitas para el hogar y el automóvil; y, 3) revisar los recursos para dejar de fumar.
Después de la sesión de asesoramiento, los participantes recibirán un suministro de parches y minipastillas de nicotina para 2 semanas, junto con instrucciones para su uso. El médico del estudio revisará cómo usar el medicamento, la dosis, los beneficios de su uso y los posibles efectos secundarios de su uso.
Dentro de las 24 horas posteriores al alta, se contactará a los participantes para completar una encuesta posterior a la intervención, que evaluará el uso de la terapia de reemplazo de nicotina (NRT) durante la hospitalización y la probabilidad de que el participante recomiende la implementación del programa en el hospital. Se examinará el comportamiento de fumar durante la hospitalización del niño, incluidas evaluaciones de 1) la cantidad de cigarrillos fumados por día y 2) la cantidad de veces que el participante dejó la cama del niño para fumar por día. Se evaluará la autoeficacia y el interés del participante en dejar de fumar, utilizando las mismas preguntas de la encuesta previa a la intervención, para evaluar los cambios después de la intervención.
Se contactará a los participantes 2 semanas después del alta con un enlace para completar la encuesta de seguimiento para evaluar nuevamente el estado actual de tabaquismo, el uso de NRT después de la hospitalización, la autoeficacia y el interés en dejar de fumar, el establecimiento de reglas para el hogar y el automóvil libres de humo. e interés en el tratamiento continuo para dejar de fumar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- American Family Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño hospitalizado tendrá una respuesta "sí" a la pregunta de detección: "¿Alguien en su hogar fuma?"
- Se espera que el niño hospitalizado permanezca ingresado durante más de 24 horas.
- El cuidador tiene al menos 18 años de edad.
- El participante se identifica a sí mismo como el cuidador principal del niño hospitalizado durante la hospitalización.
- El participante fuma ≥5 cigarrillos por día
- El participante está dispuesto y es capaz de utilizar NRT.
- La participante no está actualmente embarazada, ni está intentando quedar embarazada ni amamantando y no está dispuesta a utilizar un método anticonceptivo aceptable durante el uso del medicamento.
- El participante está dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el uso de NRT (embarazo, infarto de miocardio en las últimas 2 semanas)
- Reacción previa al parche o minipastilla de nicotina que les impidió seguir usándolo
- Uso actual de medicamentos para dejar de fumar (cualquier NRT, bupropión, vareniclina)
- El niño del cuidador está siendo atendido por el médico del estudio (Dr. Brian Williams)
- Necesidad de un intérprete
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidadores de niños hospitalizados
|
Los adultos recibirán un suministro de 2 semanas de parches de nicotina para colocar en la piel (14 mg o 21 mg; dosis según el consumo de tabaco por prospecto) y minipastillas orales de nicotina (2 mg, 4 mg, dosis según el consumo de tabaco por prospecto).
Todos los participantes también recibirán una única sesión de asesoramiento para dejar de fumar con un médico.
Las encuestas se completarán antes de la intervención, dentro de las 24 horas posteriores al alta hospitalaria y 2 semanas después del alta hospitalaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inscripción en el Estudio
Periodo de tiempo: Reclutamiento del estudio, aproximadamente 6 meses
|
La inscripción se medirá como una relación entre el número de personas invitadas a inscribirse y el número que se inscribe
|
Reclutamiento del estudio, aproximadamente 6 meses
|
|
Uso de TSN
Periodo de tiempo: 2 semanas después del alta, hasta 4 semanas
|
Número de participantes que utilizan la NRT proporcionada
|
2 semanas después del alta, hasta 4 semanas
|
|
Aceptabilidad de la Intervención para Dejar de Fumar
Periodo de tiempo: 2 semanas después del alta, hasta 4 semanas
|
Informe del participante a través de una encuesta.
La puntuación oscila entre 1 y 7, donde 1 indica que no recomendaría implementar el programa de cesación y 7 indica que definitivamente recomendaría implementar el programa.
|
2 semanas después del alta, hasta 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Número de Cigarrillos Fumados por Día
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 2 semanas después del alta, hasta 4 semanas
|
Autoinforme de los participantes mediante encuesta
|
Desde el inicio hasta 2 semanas después del alta, hasta 4 semanas
|
|
Cambio en los Viajes Fuera
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 4 semanas
|
Autoinforme del participante mediante encuesta
|
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 4 semanas
|
|
Cambio en la Autoconfianza para Dejar de Fumar
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 2 semanas después del alta, hasta 4 semanas
|
Informe proporcionado por el participante mediante encuesta.
La puntuación oscila entre 1 y 7, donde 1 indica ninguna confianza en la capacidad para dejar de fumar y 7 indica una confianza extrema.
|
Desde el inicio hasta 2 semanas después del alta, hasta 4 semanas
|
|
Cambio en la Motivación para Dejar de Fumar
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 2 semanas después del alta, hasta 4 semanas
|
Informe auto-reportado por el participante mediante encuesta.
La puntuación oscila entre 1 y 7, donde 1 indica ninguna motivación para dejar de fumar y 7 indica motivación extrema.
|
Desde el inicio hasta 2 semanas después del alta, hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Williams, MD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0727
- Protocol Version 5/23/23 (Otro identificador: UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\PED HOSP (Otro identificador: UW Madison)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .