Ošetřování pečovatelů, kteří kouří ve společnosti AFCH
Léčba závislosti na nikotinu u pečovatelů o děti v americké rodinné dětské nemocnici
Účelem této výzkumné studie je 1) zjistit, zda program odvykání kouření je něco, co budou pečovatelé používat, když je jejich dítě hospitalizováno, 2) zjistit, zda si pečovatelé myslí, že tento program je něco, co bychom měli zavést v celé nemocnici, a 3) zjistit, zda tento program může pomoci pečovatelům omezit kouření.
Účastníci budou:
- Vyplňte průzkum týkající se kouření a úvah o odvykání;
- Absolvujte 20minutové poradenské sezení; a,
- Používejte nikotinové náplasti a mini pastilky po dobu 2 týdnů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni účastníci absolvují jednorázovou návštěvu u studijního lékaře. Tato návštěva bude sestávat z krátkého poradenského sezení. Konzultační sezení potrvají přibližně 20 minut a pokrývají 3 cíle: 1) zhodnotit motivaci účastníků kouřit a přestat kouřit; 2) využít informace o motivech účastníků k poskytnutí přizpůsobeného vzdělávání týkajícího se a) přínosů odvykání kouření pro pečovatele a dítěte, b) strategií ke snížení abstinenčních příznaků/nutkání kouřit během hospitalizace ac) přínosů kouření. bezplatná pravidla pro domov a auta; a 3) přezkoumání zdrojů pro odvykání kouření.
Po poradenském sezení dostanou účastníci 2týdenní zásobu nikotinových náplastí a nikotinových mini pastilek spolu s návodem k jejich použití. Studijní lékař zhodnotí, jak lék používat, dávkování, výhody použití a potenciální vedlejší účinky užívání.
Do 24 hodin po propuštění budou účastníci kontaktováni za účelem dokončení pointervenčního průzkumu, který posoudí užívání nikotinové substituční terapie (NRT) během hospitalizace a pravděpodobnost, že účastník doporučí implementaci programu v nemocnici. Bude zkoumáno kuřácké chování během hospitalizace dítěte, včetně hodnocení 1) počtu vykouřených cigaret za den a 2) počtu případů, kdy účastník opustil lůžko dítěte za den kouřit. Účastníkova sebeúčinnost a zájem přestat kouřit budou hodnoceny pomocí stejných otázek z předintervenčního průzkumu, aby bylo možné posoudit změny po intervenci.
Účastníci budou kontaktováni 2 týdny po propuštění s odkazem na dokončení následného průzkumu, aby bylo možné znovu posoudit aktuální kuřácký stav, používání NRT po hospitalizaci, vlastní účinnost a zájem přestat kouřit, zavést pravidla pro nekuřácké domácnosti a auta a zájem o pokračující léčbu odvykání kouření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- American Family Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizované dítě bude mít odpověď „ano“ na screeningovou otázku „Kouří někdo ve vaší domácnosti“
- Očekává se, že hospitalizované dítě bude přijato na více než 24 hodin
- Ošetřovatel je starší 18 let
- Účastník se během hospitalizace sám identifikuje jako primární pečovatel o hospitalizované dítě
- Účastník kouří ≥ 5 cigaret denně
- Účastník je ochoten a schopen používat NRT
- Účastnice není v současné době těhotná, nesnaží se otěhotnět nebo kojí a je ochotna používat přijatelnou antikoncepci po dobu užívání léků
- Účastník je ochoten dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po dobu trvání studie
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace užívání NRT (těhotenství, infarkt myokardu v posledních 2 týdnech)
- Předchozí reakce na nikotinovou náplast nebo mini pastilku, která jim zabránila v dalším užívání
- Současné užívání léků na odvykání kouření (jakékoli NRT, bupropion, vareniklin)
- O dítě pečovatele pečuje studijní lékař (Dr. Brian Williams)
- Potřeba tlumočníka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pečovatelé o hospitalizované děti
|
Dospělí dostanou zásobu nikotinových náplastí na 2 týdny k umístění na kůži (14 mg nebo 21 mg; dávkování v závislosti na užívání tabáku v příbalovém letáku) a orální nikotinové mini-pastilky (2 mg, 4 mg, dávkování v závislosti na užívání tabáku v příbalovém letáku).
Všichni účastníci také absolvují jednorázovou poradnu pro odvykání kouření s lékařem.
Průzkumy budou dokončeny před intervencí, do 24 hodin po propuštění z nemocnice a 2 týdny po propuštění z nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zařazení do studie
Časové okno: Nábor do studie, přibližně 6 měsíců
|
Zapojení bude měřeno jako vztah mezi počtem osob pozvaných k zapojení a počtem těch, kteří se zapojí
|
Nábor do studie, přibližně 6 měsíců
|
|
Užívání NRT
Časové okno: 2 týdny po propuštění, až do 4 týdnů
|
Počet účastníků, kteří používají poskytnutou NRT
|
2 týdny po propuštění, až do 4 týdnů
|
|
Přijatelnost intervence proti kouření
Časové okno: 2 týdny po propuštění, až 4 týdny
|
Účastník vyplní dotazník sám o sobě.
Skóre se pohybuje v rozmezí 1–7, přičemž 1 znamená, že by nedoporučoval implementaci programu na odvykání, a 7 znamená, že by rozhodně doporučoval implementaci programu.
|
2 týdny po propuštění, až 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu vykouřených cigaret za den
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 týdnů po propuštění, až do 4 týdnů
|
Sebehodnocení účastníků prostřednictvím dotazníku
|
Od výchozího stavu do 2 týdnů po propuštění, až do 4 týdnů
|
|
Změna v počtu výletů mimo domov
Časové okno: Od přijetí do propuštění, až 4 týdny
|
Sebehodnocení účastníka prostřednictvím dotazníku
|
Od přijetí do propuštění, až 4 týdny
|
|
Změna v sebevědomí při odvykání kouření
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 2 týdnů po propuštění, až do 4 týdnů
|
Účastník se vyjádřil pomocí dotazníku.
Skóre se pohybuje v rozmezí 1–7, přičemž 1 znamená žádnou důvěru ve schopnost přestat kouřit a 7 znamená extrémní důvěru.
|
Od výchozí hodnoty do 2 týdnů po propuštění, až do 4 týdnů
|
|
Změna motivace přestat kouřit
Časové okno: Od vstupních hodnot do 2 týdnů po propuštění, až 4 týdny
|
Sebeuvědomění účastníka prostřednictvím dotazníku.
Skóre se pohybuje v rozmezí 1-7, přičemž 1 znamená žádnou motivaci přestat kouřit a 7 značí extrémní motivaci.
|
Od vstupních hodnot do 2 týdnů po propuštění, až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Williams, MD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0727
- Protocol Version 5/23/23 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\PED HOSP (Jiný identifikátor: UW Madison)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .