Behandlung von rauchenden Pflegekräften bei AFCH
Behandlung der Nikotinsucht bei Betreuern von Kindern im American Family Children's Hospital
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, 1) herauszufinden, ob Betreuer ein Programm zur Raucherentwöhnung nutzen werden, während ihr Kind im Krankenhaus ist, 2) zu sehen, ob Betreuer der Meinung sind, dass wir dieses Programm im gesamten Krankenhaus einführen sollten, und 3) zu sehen, ob Dieses Programm kann Pflegekräften dabei helfen, das Rauchen zu reduzieren.
Die Teilnehmer werden:
- Füllen Sie eine Umfrage zum Rauchverhalten und zu Gedanken zum Aufhören aus;
- Nehmen Sie an einer 20-minütigen Beratungssitzung teil; Und,
- Verwenden Sie 2 Wochen lang Nikotinpflaster und Mini-Pastillen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer erhalten einen einmaligen Besuch beim Studienarzt. Dieser Besuch besteht aus einem kurzen Beratungsgespräch. Die Beratungssitzungen dauern etwa 20 Minuten und decken die drei Ziele ab: 1) Überprüfung der Motivation der Teilnehmer zum Rauchen und zum Aufhören; 2) Nutzen Sie die Informationen über die Beweggründe der Teilnehmer, um eine maßgeschneiderte Aufklärung über a) die Vorteile der Raucherentwöhnung für die Pflegekraft und das Kind, b) Strategien zur Reduzierung von Nikotinentzugssymptomen/Rauchdrang während des Krankenhausaufenthalts und c) die Vorteile des Rauchens anzubieten. kostenlose Haus- und Autoregeln; und 3) Überprüfung der Ressourcen zur Raucherentwöhnung.
Nach dem Beratungsgespräch erhalten die Teilnehmer einen zweiwöchigen Vorrat an Nikotinpflastern und Nikotin-Mini-Pastillen sowie eine Gebrauchsanweisung. Der Studienarzt wird die Anwendung des Medikaments, die Dosierung, die Vorteile der Anwendung und mögliche Nebenwirkungen der Anwendung überprüfen.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung werden die Teilnehmer kontaktiert, um eine Post-Interventions-Umfrage auszufüllen, die den Einsatz einer Nikotinersatztherapie (NRT) während des Krankenhausaufenthalts und die Wahrscheinlichkeit beurteilt, dass der Teilnehmer die Programmumsetzung im Krankenhaus empfehlen würde. Das Rauchverhalten während des Krankenhausaufenthalts des Kindes wird untersucht, einschließlich der Beurteilung 1) der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten und 2) der Häufigkeit, mit der der Teilnehmer pro Tag das Bett des Kindes verließ, um zu rauchen. Die Selbstwirksamkeit und das Interesse des Teilnehmers, mit dem Rauchen aufzuhören, werden anhand derselben Fragen aus der Umfrage vor der Intervention beurteilt, um Veränderungen nach der Intervention festzustellen.
Die Teilnehmer werden zwei Wochen nach der Entlassung mit einem Link zum Ausfüllen der Folgeumfrage kontaktiert, um den aktuellen Raucherstatus, die Verwendung von NRT nach dem Krankenhausaufenthalt, die Selbstwirksamkeit und das Interesse an der Raucherentwöhnung sowie die Festlegung von Regeln für rauchfreie Häuser und Autos erneut zu bewerten und Interesse an einer fortlaufenden Behandlung zur Raucherentwöhnung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- American Family Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein hospitalisiertes Kind wird auf die Screening-Frage „Raucht jemand in Ihrem Haushalt“ mit „Ja“ antworten?
- Es wird erwartet, dass das hospitalisierte Kind länger als 24 Stunden im Krankenhaus bleibt
- Die Betreuungsperson ist mindestens 18 Jahre alt
- Der Teilnehmer identifiziert sich selbst als Hauptbetreuer des hospitalisierten Kindes während des Krankenhausaufenthalts
- Der Teilnehmer raucht ≥5 Zigaretten pro Tag
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, NRT zu nutzen
- Die Teilnehmerin ist derzeit nicht schwanger, versucht schwanger zu werden oder stillt und ist bereit, für die Dauer der Medikamenteneinnahme akzeptable Verhütungsmittel anzuwenden
- Der Teilnehmer ist bereit, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die Anwendung von NRT (Schwangerschaft, Myokardinfarkt in den letzten 2 Wochen)
- Frühere Reaktion auf das Nikotinpflaster oder die Mini-Pastille, die sie daran hinderte, es weiterhin zu verwenden
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten zur Raucherentwöhnung (alle NRT, Bupropion, Vareniclin)
- Das Kind der Betreuungsperson wird vom Studienarzt (Dr.) betreut. Brian Williams)
- Bedarf an einem Dolmetscher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Betreuer von hospitalisierten Kindern
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Erwachsene erhalten einen 2-wöchigen Vorrat an Nikotinpflastern zum Aufkleben auf die Haut (14 mg oder 21 mg; Dosierung je nach Tabakkonsum gemäß Packungsbeilage) und orale Nikotin-Mini-Lutschtabletten (2 mg, 4 mg, Dosierung je nach Tabakkonsum gemäß Packungsbeilage).
Alle Teilnehmer erhalten außerdem eine einmalige Beratung zur Raucherentwöhnung durch einen Arzt.
Die Umfragen werden vor dem Eingriff, innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus und 2 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus abgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnahme an der Studie
Zeitfenster: Studienrekrutierung, ca. 6 Monate
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Die Teilnehmerzahl wird als Verhältnis zwischen der Anzahl der zur Teilnahme eingeladenen Personen und der Anzahl der tatsächlich teilnehmenden Personen gemessen
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Studienrekrutierung, ca. 6 Monate
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NRT-Verwendung
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Entlassung, bis zu 4 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die die bereitgestellte NRT verwenden
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2 Wochen nach der Entlassung, bis zu 4 Wochen
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Akzeptanz von Rauchintervention
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Entlassung, bis zu 4 Wochen
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Selbstauskunft der Teilnehmer per Umfrage.
Die Punktzahl reicht von 1-7, wobei 1 anzeigt, dass man die Umsetzung des Raucherentwöhnungsprogramms nicht empfehlen würde, und 7 anzeigt, dass man die Umsetzung des Programms definitiv empfehlen würde.
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2 Wochen nach der Entlassung, bis zu 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Von der Baseline bis 2 Wochen nach der Entlassung, bis zu 4 Wochen
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Selbstauskunft der Teilnehmer per Umfrage
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Von der Baseline bis 2 Wochen nach der Entlassung, bis zu 4 Wochen
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Veränderung der Ausflüge nach draußen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 4 Wochen
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Selbstauskunft durch Teilnehmer über Umfrage
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 4 Wochen
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Veränderung des Selbstvertrauens bei der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen nach der Entlassung, bis zu 4 Wochen
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Selbstauskunft der Teilnehmer:in mittels Umfrage.
Die Punktzahl liegt zwischen 1 und 7, wobei 1 für kein Vertrauen in die Fähigkeit, mit dem Rauchen aufzuhören, und 7 für extremes Vertrauen steht.
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Baseline bis 2 Wochen nach der Entlassung, bis zu 4 Wochen
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Veränderung der Motivation zum Rauchstopp
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis 2 Wochen nach der Entlassung, bis zu 4 Wochen
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Selbstauskunft des Teilnehmers per Umfrage.
Die Punktzahl liegt zwischen 1 und 7, wobei 1 keine Motivation zum Rauchstopp und 7 eine extreme Motivation anzeigt.
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Von der Ausgangsuntersuchung bis 2 Wochen nach der Entlassung, bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Williams, MD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0727
- Protocol Version 5/23/23 (Andere Kennung: UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\PED HOSP (Andere Kennung: UW Madison)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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