Zorgverleners behandelen die roken bij AFCH
Behandeling van nicotineverslaving bij verzorgers van kinderen in het American Family Children's Hospital
Het doel van dit onderzoek is om 1) te kijken of zorgverleners een programma voor het stoppen met roken kunnen gebruiken terwijl hun kind in het ziekenhuis ligt, 2) kijken of zorgverleners denken dat dit programma iets is dat we in het hele ziekenhuis zouden moeten opzetten, en 3) kijken of dit programma kan zorgverleners helpen minder te roken.
Deelnemers zullen:
- Een enquête invullen over rookgedrag en gedachten over stoppen;
- Een counselingsessie van 20 minuten ondergaan; En,
- Gebruik nicotinepleisters en minizuigtabletten gedurende 2 weken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers krijgen een eenmalig bezoek aan de onderzoeksarts. Dit bezoek zal bestaan uit een kort adviesgesprek. Counselingsessies duren ongeveer 20 minuten en behandelen de drie doelstellingen: 1) de motivatie van de deelnemers om te roken en om te stoppen beoordelen; 2) gebruik de informatie over de motieven van de deelnemers om voorlichting op maat te geven over a) de voordelen van stoppen met roken voor de verzorger en het kind, b) strategieën om de ontwenningsverschijnselen van nicotine/de drang om te roken tijdens de ziekenhuisopname te verminderen, en c) de voordelen van roken. gratis huis- en autoregels; en 3) de hulpmiddelen voor stoppen met roken bekijken.
Na de counselingsessie krijgen de deelnemers een voorraad nicotinepleisters en nicotinemini-zuigtabletten voor twee weken, samen met instructies voor het gebruik ervan. De onderzoeksarts zal beoordelen hoe de medicatie moet worden gebruikt, de dosering, de voordelen van het gebruik en de mogelijke bijwerkingen van het gebruik.
Binnen 24 uur na ontslag worden de deelnemers gecontacteerd om een post-interventieonderzoek in te vullen, waarin het gebruik van nicotinevervangende therapie (NRT) tijdens de ziekenhuisopname wordt beoordeeld en de waarschijnlijkheid dat de deelnemer de implementatie van het programma in het ziekenhuis zou aanbevelen. Het rookgedrag tijdens de ziekenhuisopname van het kind zal worden onderzocht, inclusief beoordelingen van 1) het aantal gerookte sigaretten per dag en 2) het aantal keren dat de deelnemer per dag het bed van het kind verliet om te roken. De zelfeffectiviteit en interesse van de deelnemer om te stoppen met roken zullen worden beoordeeld aan de hand van dezelfde vragen uit de pre-interventie-enquête, om na te gaan of er veranderingen zijn na de interventie.
Deelnemers worden 2 weken na ontslag gecontacteerd met een link om de vervolgenquête in te vullen om de huidige rookstatus, het gebruik van NRT na de ziekenhuisopname, de zelfeffectiviteit en de interesse in stoppen met roken, het opstellen van rookvrije huis- en autoregels opnieuw te beoordelen en interesse in een voortgezette behandeling voor het stoppen met roken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- American Family Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het ziekenhuis opgenomen kind zal een 'ja'-antwoord hebben op de screeningvraag: 'Rookt iemand in uw huishouden?'
- Het ziekenhuiskind wordt naar verwachting langer dan 24 uur opgenomen
- De verzorger is minimaal 18 jaar oud
- De deelnemer identificeert zichzelf als de primaire verzorger van het in het ziekenhuis opgenomen kind tijdens de ziekenhuisopname
- Deelnemer rookt ≥5 sigaretten per dag
- Deelnemer is bereid en in staat NRT te gebruiken
- Deelnemer is momenteel niet zwanger, probeert niet zwanger te worden of geeft geen borstvoeding en is bereid aanvaardbare anticonceptie te gebruiken gedurende de duur van het medicatiegebruik
- De deelnemer is bereid alle onderzoeksprocedures na te leven en beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor NRT-gebruik (zwangerschap, hartinfarct in de afgelopen 2 weken)
- Eerdere reactie op de nicotinepleister of minizuigtablet waardoor ze deze niet konden blijven gebruiken
- Huidig gebruik van medicijnen om te stoppen met roken (elke NRT, bupropion, varenicline)
- Het kind van de verzorger wordt verzorgd door de onderzoeksarts (Dr. Brian Williams)
- Er is een tolk nodig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verzorgers van gehospitaliseerde kinderen
|
Volwassenen ontvangen een voorraad nicotinepleisters voor 2 weken om op de huid te plaatsen (14 mg of 21 mg; dosering afhankelijk van tabaksgebruik per bijsluiter) en orale nicotineminizuigtabletten (2 mg, 4 mg, dosering afhankelijk van tabaksgebruik per bijsluiter).
Alle deelnemers krijgen ook een eenmalige stoppen-met-roken-adviessessie met een arts.
Enquêtes zullen vóór de interventie worden afgerond, binnen 24 uur na ontslag uit het ziekenhuis en twee weken na ontslag uit het ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijving voor studie
Tijdsspanne: Studierekrutering, ongeveer 6 maanden
|
De inschrijving wordt gemeten als een relatie tussen het aantal mensen dat is uitgenodigd om zich in te schrijven versus het aantal dat zich daadwerkelijk inschrijft
|
Studierekrutering, ongeveer 6 maanden
|
|
NRT-gebruik
Tijdsspanne: 2 weken na ontslag, tot 4 weken
|
Aantal deelnemers die de aangeboden NRT gebruiken
|
2 weken na ontslag, tot 4 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van rookinterventie
Tijdsspanne: 2 weken na ontslag, tot 4 weken
|
Zelfrapportage door deelnemer via enquête.
Scores variëren van 1-7, waarbij 1 aangeeft dat het niet wordt aanbevolen om het stoppen-met-rokenprogramma te implementeren en 7 aangeeft dat het zeker wordt aanbevolen om het programma te implementeren.
|
2 weken na ontslag, tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aantal sigaretten gerookt per dag
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken na ontslag, tot 4 weken
|
Zelfrapportage door deelnemers via enquête
|
Baseline tot 2 weken na ontslag, tot 4 weken
|
|
Verandering in uitstapjes naar buiten
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, tot 4 weken
|
Zelfrapportage door deelnemer via enquête
|
Van opname tot ontslag, tot 4 weken
|
|
Verandering in zelfvertrouwen bij het stoppen met roken
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 2 weken na ontslag, tot 4 weken
|
Zelfrapportage door deelnemer via enquête.
Scores variëren van 1 tot 7, waarbij 1 aangeeft dat er geen vertrouwen is in het vermogen om te stoppen met roken en 7 aangeeft dat er extreem veel vertrouwen is.
|
Vanaf de basislijn tot 2 weken na ontslag, tot 4 weken
|
|
Verandering in Motivatie om te Stoppen met Roken
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken na ontslag, maximaal 4 weken
|
Zelfrapportage door de deelnemer via een enquête.
Score varieert van 1-7, waarbij 1 aangeeft geen motivatie om te stoppen met roken en 7 extreme motivatie.
|
Baseline tot 2 weken na ontslag, maximaal 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian Williams, MD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0727
- Protocol Version 5/23/23 (Andere identificatie: UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\PED HOSP (Andere identificatie: UW Madison)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .