Traiter les soignants qui fument à l'AFCH
Traiter la dépendance à la nicotine chez les soignants d'enfants à l'American Family Children's Hospital
Le but de cette étude de recherche est de 1) voir si un programme d'abandon du tabac est quelque chose que les soignants utiliseront pendant que leur enfant est hospitalisé, 2) voir si les soignants pensent que ce programme est quelque chose que nous devrions instituer dans tout l'hôpital, et 3) voir si ce programme peut aider les soignants à réduire leur consommation de tabac.
Les participants :
- Répondez à une enquête sur le comportement tabagique et les réflexions sur l'arrêt du tabac ;
- Suivre une séance de conseil de 20 minutes ; et,
- Utilisez des patchs et mini-pastilles de nicotine pendant 2 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants recevront une visite unique avec le médecin de l'étude. Cette visite consistera en une brève séance de conseil. Les séances de conseil dureront environ 20 minutes et couvriront les 3 objectifs suivants : 1) examiner la motivation des participants à fumer et à arrêter ; 2) utiliser les informations sur les motivations des participants pour fournir une éducation adaptée concernant a) les avantages d'arrêter de fumer pour le soignant et l'enfant, b) les stratégies pour réduire les symptômes de sevrage de la nicotine/l'envie de fumer pendant l'hospitalisation, et c) les avantages de fumer- règles gratuites pour la maison et la voiture ; et 3) examiner les ressources sur l'abandon du tabac.
Après la séance de conseil, les participants recevront un approvisionnement de 2 semaines de patchs à la nicotine et de mini-pastilles à la nicotine, ainsi que des instructions pour leur utilisation. Le médecin de l'étude examinera comment utiliser le médicament, la posologie, les avantages de l'utilisation et les effets secondaires potentiels de l'utilisation.
Dans les 24 heures suivant leur sortie, les participants seront contactés pour répondre à une enquête post-intervention, qui évaluera l'utilisation d'une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) pendant l'hospitalisation et la probabilité que le participant recommande la mise en œuvre du programme à l'hôpital. Le comportement tabagique pendant l'hospitalisation de l'enfant sera examiné, y compris des évaluations de 1) le nombre de cigarettes fumées par jour et 2) le nombre de fois où le participant a quitté le chevet de l'enfant pour fumer par jour. L'auto-efficacité et l'intérêt du participant à arrêter de fumer seront évalués, en utilisant les mêmes questions de l'enquête pré-intervention, pour évaluer les changements après l'intervention.
Les participants seront contactés 2 semaines après leur sortie avec un lien pour répondre à l'enquête de suivi afin d'évaluer à nouveau le statut tabagique actuel, l'utilisation des TRN après l'hospitalisation, l'auto-efficacité et l'intérêt à arrêter de fumer, l'établissement de règles sans fumée à la maison et en voiture. et l'intérêt pour le traitement continu de sevrage tabagique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- American Family Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant hospitalisé répondra « oui » à la question de sélection « Est-ce que quelqu'un dans votre foyer fume ? »
- L'enfant hospitalisé devrait être admis pendant> 24 heures
- Le soignant est âgé d'au moins 18 ans
- Le participant s'identifie comme le principal soignant de l'enfant hospitalisé pendant l'hospitalisation
- Le participant fume ≥5 cigarettes par jour
- Le participant est disposé et capable d'utiliser la TRN
- La participante n'est pas actuellement enceinte, n'essaie pas de tomber enceinte ou n'allaite pas et est disposée à utiliser une méthode contraceptive acceptable pendant la durée de l'utilisation du médicament.
- Le participant est disposé à se conformer à toutes les procédures de l'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'utilisation d'une TRN (grossesse, infarctus du myocarde au cours des 2 dernières semaines)
- Réaction antérieure au timbre ou à la mini-pastille de nicotine qui les a empêchés de continuer à l'utiliser
- Utilisation actuelle de médicaments pour arrêter de fumer (toute TRN, bupropion, varénicline)
- L'enfant du tuteur est pris en charge par le médecin de l'étude (Dr. Brian Williams)
- Besoin d'un interprète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soignants d'enfants hospitalisés
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Les adultes recevront un approvisionnement de 2 semaines de patchs de nicotine à placer sur la peau (14 mg ou 21 mg ; dosage en fonction de la consommation de tabac par notice) et de mini-pastilles de nicotine orales (2 mg, 4 mg, dosage en fonction de la consommation de tabac par notice).
Tous les participants recevront également une seule séance de conseil en cessation tabagique avec un médecin.
Les enquêtes seront réalisées avant l'intervention, dans les 24 heures suivant la sortie de l'hôpital et 2 semaines après la sortie de l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inscription à l'étude
Délai: Recrutement de l'étude, environ 6 mois
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L'inscription sera mesurée comme une relation entre le nombre de personnes invitées à s'inscrire et le nombre de personnes qui s'inscrivent
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Recrutement de l'étude, environ 6 mois
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Utilisation de TSN
Délai: 2 semaines après la sortie, jusqu'à 4 semaines
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Nombre de participants qui utilisent le TSN fourni
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2 semaines après la sortie, jusqu'à 4 semaines
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Acceptabilité de l'intervention de sevrage tabagique
Délai: 2 semaines après la sortie, jusqu'à 4 semaines
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Auto-évaluation par le participant via un questionnaire.
Le score varie de 1 à 7, 1 indiquant qu'il ne recommanderait pas la mise en œuvre du programme de sevrage et 7 indiquant qu'il recommanderait certainement la mise en œuvre du programme.
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2 semaines après la sortie, jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre de cigarettes fumées par jour
Délai: De la ligne de base à 2 semaines après la sortie, jusqu'à 4 semaines
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Auto-évaluation par les participants via une enquête
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De la ligne de base à 2 semaines après la sortie, jusqu'à 4 semaines
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Changement du nombre de sorties
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 4 semaines
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Auto-évaluation par le participant via un questionnaire
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De l'admission à la sortie, jusqu'à 4 semaines
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Changement de la confiance en soi pour arrêter de fumer
Délai: De la valeur initiale à 2 semaines après la sortie, jusqu'à 4 semaines
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Déclaration personnelle par le participant via un questionnaire.
Le score varie de 1 à 7, 1 indiquant aucune confiance dans la capacité à arrêter de fumer et 7 indiquant une confiance extrême.
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De la valeur initiale à 2 semaines après la sortie, jusqu'à 4 semaines
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Changement dans la motivation à arrêter de fumer
Délai: De la ligne de base à 2 semaines après la sortie, jusqu'à 4 semaines
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Auto-déclaration par le participant via un questionnaire.
La note varie de 1 à 7, 1 indiquant aucune motivation à arrêter de fumer et 7 indiquant une motivation extrême.
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De la ligne de base à 2 semaines après la sortie, jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Williams, MD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0727
- Protocol Version 5/23/23 (Autre identifiant: UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\PED HOSP (Autre identifiant: UW Madison)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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