Tratamento de cuidadores que fumam na AFCH
Tratamento da dependência de nicotina em cuidadores de crianças no American Family Children's Hospital
O objetivo deste estudo de pesquisa é 1) ver se um programa de cessação do tabagismo é algo que os cuidadores usarão enquanto seus filhos estiverem hospitalizados, 2) ver se os cuidadores acham que este programa é algo que deveríamos instituir em todo o hospital, e 3) ver se este programa pode ajudar os cuidadores a reduzir o tabagismo.
Os participantes irão:
- Preencha uma pesquisa sobre comportamento de fumar e pensamentos sobre parar de fumar;
- Submeta-se a uma sessão de aconselhamento de 20 minutos; e,
- Use adesivos de nicotina e minipastilhas por 2 semanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes receberão uma visita única com o médico do estudo. Esta visita consistirá em uma breve sessão de aconselhamento. As sessões de aconselhamento durarão aproximadamente 20 minutos e cobrirão os 3 objetivos de 1) revisar a motivação dos participantes para fumar e parar; 2) usar as informações sobre os motivos dos participantes para fornecer educação personalizada sobre a) benefícios de parar de fumar para o cuidador e para a criança, b) estratégias para reduzir os sintomas de abstinência da nicotina/vontade de fumar durante a hospitalização, e c) benefícios do fumo. regras gratuitas para casa e carro; e, 3) revisar os recursos para parar de fumar.
Após a sessão de aconselhamento, os participantes receberão um suprimento de adesivos de nicotina e minipastilhas de nicotina para 2 semanas, junto com instruções para seu uso. O médico do estudo revisará como usar o medicamento, dosagem, benefícios do uso e possíveis efeitos colaterais do uso.
Dentro de 24 horas após a alta, os participantes serão contatados para preencher uma pesquisa pós-intervenção, que avaliará o uso da terapia de reposição de nicotina (NRT) durante a hospitalização e a probabilidade de o participante recomendar a implementação do programa no hospital. O comportamento de fumar durante a hospitalização da criança será examinado, incluindo avaliações de 1) número de cigarros fumados por dia e 2) número de vezes que o participante saiu da cabeceira da criança para fumar por dia. A autoeficácia e o interesse do participante em parar de fumar serão avaliados, utilizando as mesmas perguntas da pesquisa pré-intervenção, para avaliar mudanças após a intervenção.
Os participantes serão contatados 2 semanas após a alta com um link para preencher a pesquisa de acompanhamento para avaliar novamente o status atual de tabagismo, uso de TRN pós-hospitalização, autoeficácia e interesse em parar de fumar, estabelecimento de regras para não fumar em casa e no carro e interesse no tratamento contínuo para parar de fumar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- American Family Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança hospitalizada terá uma resposta “sim” à pergunta de triagem: “Alguém na sua casa fuma?”
- Espera-se que a criança hospitalizada fique internada por >24 horas
- O cuidador tem pelo menos 18 anos de idade
- O participante se autoidentifica como cuidador principal da criança hospitalizada durante a internação
- O participante fuma ≥5 cigarros por dia
- O participante deseja e é capaz de usar NRT
- A participante não está grávida, tentando engravidar ou amamentando e disposta a usar métodos anticoncepcionais aceitáveis durante o uso da medicação
- O participante está disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante a duração do estudo
Critério de exclusão:
- Contraindicação ao uso de TRN (gravidez, infarto do miocárdio nas últimas 2 semanas)
- Reação anterior ao adesivo ou minipastilha de nicotina que os impediu de continuar a usá-lo
- Uso atual de medicamentos para parar de fumar (qualquer TRN, bupropiona, vareniclina)
- O filho do cuidador está sendo cuidado pelo médico do estudo (Dr. Brian Williams)
- Necessidade de um intérprete
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidadores de crianças hospitalizadas
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Os adultos receberão um suprimento de 2 semanas de adesivos de nicotina para colocar na pele (14 mg ou 21 mg; dosagem dependendo do uso de tabaco por bula) e minipastilhas orais de nicotina (2 mg, 4 mg, dosagem dependendo do uso de tabaco por bula).
Todos os participantes também receberão uma única sessão de aconselhamento para parar de fumar com um médico.
As pesquisas serão concluídas antes da intervenção, dentro de 24 horas após a alta hospitalar e 2 semanas após a alta hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inscrição no Estudo
Prazo: Recrutamento do estudo, aproximadamente 6 meses
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O recrutamento será medido como uma relação entre o número de pessoas convidadas a inscrever-se versus o número de pessoas que se inscrevem
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Recrutamento do estudo, aproximadamente 6 meses
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Uso de TSN
Prazo: 2 semanas após a alta, até 4 semanas
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Número de participantes que utilizam a TRN fornecida
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2 semanas após a alta, até 4 semanas
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Aceitabilidade da Intervenção de Tabagismo
Prazo: 2 semanas após alta, até 4 semanas
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Auto-relato do participante através de inquérito.
A pontuação varia de 1 a 7, em que 1 indica que não recomendaria a implementação do programa de cessação e 7 indica que recomendaria definitivamente a implementação do programa.
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2 semanas após alta, até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Número de Cigarros Fumados por Dia
Prazo: Da linha de base até 2 semanas após a alta, até 4 semanas
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Auto-relato dos participantes através de inquérito
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Da linha de base até 2 semanas após a alta, até 4 semanas
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Alteração em Viagens Fora de Casa
Prazo: Da admissão à alta, até 4 semanas
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Auto-relatado pelo participante através de inquérito
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Da admissão à alta, até 4 semanas
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Alteração na Autoconfiança para Deixar de Fumar
Prazo: Linha de base até 2 semanas após a alta, até 4 semanas
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Auto-relato do participante através de um inquérito.
A pontuação varia de 1 a 7, em que 1 indica nenhuma confiança na capacidade de deixar de fumar e 7 indica confiança extrema.
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Linha de base até 2 semanas após a alta, até 4 semanas
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Mudança na Motivação para Deixar de Fumar
Prazo: Da linha de base até 2 semanas após a alta, até 4 semanas
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Auto-relato do participante através de inquérito.
A pontuação varia de 1 a 7, sendo 1 indicativo de nenhuma motivação para deixar de fumar e 7 indicativo de motivação extrema.
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Da linha de base até 2 semanas após a alta, até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Williams, MD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0727
- Protocol Version 5/23/23 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\PED HOSP (Outro identificador: UW Madison)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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