Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение курящих лиц, осуществляющих уход, в AFCH

5 марта 2024 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Лечение никотиновой зависимости у лиц, осуществляющих уход за детьми, в Американской семейной детской больнице

Цель этого исследования состоит в том, чтобы 1) выяснить, будут ли лица, осуществляющие уход за ребенком, использовать программу по прекращению курения, пока их ребенок находится в больнице, 2) выяснить, считают ли лица, осуществляющие уход, что эта программа является чем-то, что мы должны ввести во всей больнице, и 3) посмотреть, стоит ли внедрять эту программу во всей больнице эта программа может помочь лицам, осуществляющим уход, сократить курение.

Участники:

  • Заполните опросник относительно поведения в отношении курения и мыслей об отказе от него;
  • Пройти 20-минутную консультацию; и,
  • Используйте никотиновые пластыри и мини-таблетки в течение 2 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все участники получат однократный визит к врачу-исследователю. Этот визит будет состоять из краткой консультации. Консультации продлятся примерно 20 минут и охватывают 3 цели: 1) оценить мотивацию участников к курению и отказу от курения; 2) использовать информацию о мотивах участников для предоставления индивидуального обучения относительно а) преимуществ отказа от курения для лица, осуществляющего уход, и ребенка, б) стратегий по уменьшению симптомов отмены никотина/побуждений к курению во время госпитализации и в) преимуществ курения. бесплатные правила дома и автомобиля; и 3) рассмотреть ресурсы по прекращению курения.

После консультации участникам будет предоставлен двухнедельный запас никотиновых пластырей и никотиновых мини-таблеток для рассасывания, а также инструкции по их использованию. Врач-исследователь рассмотрит, как использовать лекарство, дозировку, преимущества использования и потенциальные побочные эффекты использования.

В течение 24 часов после выписки с участниками свяжутся для прохождения опроса после вмешательства, который оценит использование никотинзаместительной терапии (НЗТ) во время госпитализации и вероятность того, что участник порекомендует реализацию программы в больнице. Будет изучено поведение курения во время госпитализации ребенка, включая оценку 1) количества сигарет, выкуриваемых в день, и 2) количества раз, когда участник покидал постель ребенка, чтобы покурить в день. Самоэффективность и заинтересованность участника в отказе от курения будут оцениваться с использованием тех же вопросов, что и в опросе до вмешательства, для оценки изменений после вмешательства.

Через 2 недели после выписки с участниками свяжутся и предоставят ссылку для прохождения последующего опроса, чтобы еще раз оценить текущий статус курения, использование НЗТ после госпитализации, самоэффективность и заинтересованность в отказе от курения, установление правил, запрещающих курение дома и в автомобиле. и интерес к продолжающемуся лечению для прекращения курения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Brian Williams, MD
  • Номер телефона: 608-262-9364
  • Электронная почта: bswillia@medicine.wisc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Рекрутинг
        • American Family Children's Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализированный ребенок получит утвердительный ответ на контрольный вопрос: «Курит ли кто-нибудь в вашей семье?»
  • Ожидается, что госпитализированный ребенок будет госпитализирован на срок более 24 часов.
  • Лицу, осуществляющему уход, исполнилось 18 лет.
  • Участник идентифицирует себя как основной опекун госпитализированного ребенка во время госпитализации.
  • Участник курит ≥5 сигарет в день.
  • Участник желает и может использовать НЗТ.
  • Участница в настоящее время не беременна, не пытается забеременеть, не кормит грудью и не желает использовать приемлемые противозачаточные средства на время приема лекарств.
  • Участник готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к применению НЗТ (беременность, инфаркт миокарда в течение последних 2 недель)
  • Предыдущая реакция на никотиновый пластырь или мини-таблетку, которая помешала им продолжать их использовать.
  • Текущее использование препаратов для прекращения курения (любые НЗТ, бупропион, варениклин)
  • За ребенком опекуна присматривает врач-исследователь (д-р. Брайан Уильямс)
  • Нужен переводчик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Воспитатели госпитализированных детей
Лекарство: Продукт-заменитель никотина
Взрослые получат двухнедельный запас никотиновых пластырей для наклеивания на кожу (14 мг или 21 мг; дозировка зависит от употребления табака, указана в вкладыше) и мини-таблеток с никотином для перорального применения (2 мг, 4 мг, дозировка зависит от употребления табака, указана в вкладыше). Все участники также пройдут одну консультацию с врачом по отказу от курения. Обследования будут проводиться до вмешательства, в течение 24 часов после выписки из больницы и через 2 недели после выписки из больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Запись на обучение
Временное ограничение: Набор на обучение, примерно 6 месяцев
Зачисление будет измеряться как соотношение между количеством людей, приглашенных зарегистрироваться, и числом тех, кто зарегистрируется.
Набор на обучение, примерно 6 месяцев
Использование НЗТ
Временное ограничение: 2 недели после выписки
Количество участников, использующих НЗТ, предоставлено
2 недели после выписки
Приемлемость вмешательства в отношении курения
Временное ограничение: 2 недели после выписки
Самоотчет участника посредством опроса. Баллы варьируются от 1 до 7, где 1 означает, что я не рекомендую реализацию программы прекращения курения, а 7 означает, что определенно рекомендую реализацию программы.
2 недели после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества сигарет, выкуриваемых в день
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель после выписки
Самоотчеты участников посредством опроса
Исходный уровень до 2 недель после выписки
Сколько раз участник отходил от кровати ребенка, чтобы покурить
Временное ограничение: От поступления до выписки до 4 недель.
Самоотчет участника посредством опроса
От поступления до выписки до 4 недель.
Изменение уверенности в себе после отказа от курения
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель после выписки
Самоотчет участника посредством опроса. Оценка варьируется от 1 до 7, где 1 указывает на отсутствие уверенности в способности бросить курить, а 7 указывает на крайнюю уверенность.
Исходный уровень до 2 недель после выписки
Изменение мотивации бросить курить
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель после выписки
Самоотчет участника посредством опроса. Оценка варьируется от 1 до 7, где 1 указывает на отсутствие мотивации бросить курить, а 7 указывает на крайнюю мотивацию.
Исходный уровень до 2 недель после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Brian Williams, MD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-0727
  • Protocol Version 5/23/23 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • SMPH\PEDIATRICS\PED HOSP (Другой идентификатор: UW Madison)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продукт-заменитель никотина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться