Curare gli operatori sanitari che fumano presso l'AFCH
Trattamento della dipendenza da nicotina negli operatori sanitari dei bambini presso l'American Family Children's Hospital
Lo scopo di questo studio di ricerca è 1) vedere se un programma per smettere di fumare è qualcosa che gli operatori sanitari utilizzeranno mentre il loro bambino è ricoverato in ospedale, 2) vedere se gli operatori sanitari pensano che questo programma sia qualcosa che dovremmo istituire in tutto l'ospedale e 3) vedere se questo programma può aiutare gli operatori sanitari a ridurre il fumo.
I partecipanti:
- Completare un sondaggio sul comportamento del fumo e sui pensieri riguardo allo smettere;
- Sottoporsi a una sessione di consulenza di 20 minuti; E,
- Usa cerotti e mini-pastiglie alla nicotina per 2 settimane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti riceveranno una visita una tantum con il medico dello studio. La visita consisterà in una breve sessione di consulenza. Le sessioni di consulenza dureranno circa 20 minuti e copriranno i 3 obiettivi di 1) rivedere la motivazione dei partecipanti a fumare e a smettere; 2) utilizzare le informazioni sulle motivazioni dei partecipanti per fornire un'educazione personalizzata riguardante a) i benefici dello smettere di fumare per il caregiver e il bambino, b) le strategie per ridurre i sintomi di astinenza da nicotina/la voglia di fumare durante il ricovero, e c) i benefici del fumo regole gratuite per la casa e l'auto; e 3) rivedere le risorse per smettere di fumare.
Dopo la sessione di consulenza, ai partecipanti verrà fornita una fornitura per 2 settimane di cerotti e mini pastiglie alla nicotina, insieme alle istruzioni per il loro utilizzo. Il medico dello studio esaminerà come utilizzare il farmaco, il dosaggio, i benefici d'uso e i potenziali effetti collaterali dell'uso.
Entro 24 ore dalla dimissione, i partecipanti verranno contattati per completare un sondaggio post-intervento, che valuterà l'uso della terapia sostitutiva della nicotina (NRT) durante il ricovero e la probabilità che il partecipante consigli l'implementazione del programma in ospedale. Verrà esaminato il comportamento del fumo durante il ricovero del bambino, comprese le valutazioni di 1) numero di sigarette fumate al giorno e 2) numero di volte in cui il partecipante ha lasciato il capezzale del bambino per fumare al giorno. Verranno valutati l'autoefficacia e l'interesse del partecipante a smettere di fumare, utilizzando le stesse domande del sondaggio pre-intervento, per valutare i cambiamenti dopo l'intervento.
I partecipanti verranno contattati 2 settimane dopo la dimissione con un collegamento per completare il sondaggio di follow-up per valutare nuovamente lo stato attuale di fumo, l'uso della NRT post-ospedalizzazione, l'autoefficacia e l'interesse a smettere di fumare, l'istituzione di regole senza fumo a casa e in macchina e interesse per il trattamento continuo per la cessazione del fumo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- American Family Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino ricoverato avrà una risposta "sì" alla domanda di screening: "C'è qualcuno nella tua famiglia che fuma?"
- Si prevede che il bambino ricoverato resterà ricoverato per >24 ore
- Il caregiver ha almeno 18 anni
- Il partecipante si identifica come caregiver principale del bambino ricoverato durante il ricovero
- Il partecipante fuma ≥5 sigarette al giorno
- Il partecipante è disposto e in grado di utilizzare la NRT
- La partecipante non è attualmente incinta, non sta cercando di rimanere incinta o non sta allattando ed è disposta a utilizzare un metodo contraccettivo accettabile per la durata dell'uso del farmaco
- Il partecipante è disposto a rispettare tutte le procedure dello studio e a essere disponibile per tutta la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'uso della NRT (gravidanza, infarto miocardico nelle ultime 2 settimane)
- Reazione precedente al cerotto o alla mini-pastiglia alla nicotina che ha impedito loro di continuare a usarli
- Uso attuale di farmaci per smettere di fumare (qualsiasi NRT, bupropione, vareniclina)
- Il bambino della badante è assistito dal medico dello studio (Dr. BrianWilliams)
- Necessità di un interprete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Caregiver di bambini ospedalizzati
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Gli adulti riceveranno una fornitura per 2 settimane di cerotti alla nicotina da applicare sulla pelle (14 mg o 21 mg; dosaggio a seconda dell'uso di tabacco per foglietto illustrativo) e mini-losanghe orali alla nicotina (2 mg, 4 mg, dosaggio a seconda dell'uso di tabacco per foglietto illustrativo).
Tutti i partecipanti riceveranno anche una singola sessione di consulenza per smettere di fumare con un medico.
I sondaggi saranno completati prima dell'intervento, entro 24 ore dalla dimissione dall'ospedale e 2 settimane dopo la dimissione dall'ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Arruolamento nello Studio
Lasso di tempo: Reclutamento dello studio, circa 6 mesi
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L'arruolamento sarà misurato come una relazione tra il numero di persone invitate ad arruolarsi e il numero di coloro che si arruolano
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Reclutamento dello studio, circa 6 mesi
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Uso di NRT
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la dimissione, fino a 4 settimane
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Numero di partecipanti che utilizzano la NRT fornita
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2 settimane dopo la dimissione, fino a 4 settimane
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Accettabilità dell'Intervento sul Fumo
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la dimissione, fino a 4 settimane
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Autovalutazione da parte del partecipante tramite questionario.
Il punteggio varia da 1 a 7, dove 1 indica che non si consiglierebbe di implementare il programma di cessazione e 7 indica che si consiglierebbe sicuramente di implementare il programma.
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2 settimane dopo la dimissione, fino a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del Numero di Sigarette Fumate al Giorno
Lasso di tempo: Dalla baseline a 2 settimane dopo la dimissione, fino a 4 settimane
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Auto-segnalazione da parte dei partecipanti tramite questionario
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Dalla baseline a 2 settimane dopo la dimissione, fino a 4 settimane
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Cambiamento negli Spostamenti all'Esterno
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione, fino a 4 settimane
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Autovalutazione da parte del partecipante tramite questionario
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Dall'ammissione alla dimissione, fino a 4 settimane
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Cambiamento nell'Autostima nell'Interruzione del Fumo
Lasso di tempo: Dalla baseline a 2 settimane dopo la dimissione, fino a 4 settimane
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Auto-valutazione da parte del partecipante tramite questionario.
Il punteggio varia da 1 a 7, dove 1 indica nessuna fiducia nella capacità di smettere di fumare e 7 indica estrema fiducia.
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Dalla baseline a 2 settimane dopo la dimissione, fino a 4 settimane
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Variazione della Motivazione a Smettere di Fumare
Lasso di tempo: Baseline a 2 settimane post-dimissione, fino a 4 settimane
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Autovalutazione del partecipante tramite questionario.
Il punteggio varia da 1 a 7, dove 1 indica nessuna motivazione a smettere di fumare e 7 indica una motivazione estrema.
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Baseline a 2 settimane post-dimissione, fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Williams, MD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0727
- Protocol Version 5/23/23 (Altro identificatore: UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\PED HOSP (Altro identificatore: UW Madison)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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