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Curare gli operatori sanitari che fumano presso l'AFCH

5 marzo 2024 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Trattamento della dipendenza da nicotina negli operatori sanitari dei bambini presso l'American Family Children's Hospital

Lo scopo di questo studio di ricerca è 1) vedere se un programma per smettere di fumare è qualcosa che gli operatori sanitari utilizzeranno mentre il loro bambino è ricoverato in ospedale, 2) vedere se gli operatori sanitari pensano che questo programma sia qualcosa che dovremmo istituire in tutto l'ospedale e 3) vedere se questo programma può aiutare gli operatori sanitari a ridurre il fumo.

I partecipanti:

  • Completare un sondaggio sul comportamento del fumo e sui pensieri riguardo allo smettere;
  • Sottoporsi a una sessione di consulenza di 20 minuti; E,
  • Usa cerotti e mini-pastiglie alla nicotina per 2 settimane

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti riceveranno una visita una tantum con il medico dello studio. La visita consisterà in una breve sessione di consulenza. Le sessioni di consulenza dureranno circa 20 minuti e copriranno i 3 obiettivi di 1) rivedere la motivazione dei partecipanti a fumare e a smettere; 2) utilizzare le informazioni sulle motivazioni dei partecipanti per fornire un'educazione personalizzata riguardante a) i benefici dello smettere di fumare per il caregiver e il bambino, b) le strategie per ridurre i sintomi di astinenza da nicotina/la voglia di fumare durante il ricovero, e c) i benefici del fumo regole gratuite per la casa e l'auto; e 3) rivedere le risorse per smettere di fumare.

Dopo la sessione di consulenza, ai partecipanti verrà fornita una fornitura per 2 settimane di cerotti e mini pastiglie alla nicotina, insieme alle istruzioni per il loro utilizzo. Il medico dello studio esaminerà come utilizzare il farmaco, il dosaggio, i benefici d'uso e i potenziali effetti collaterali dell'uso.

Entro 24 ore dalla dimissione, i partecipanti verranno contattati per completare un sondaggio post-intervento, che valuterà l'uso della terapia sostitutiva della nicotina (NRT) durante il ricovero e la probabilità che il partecipante consigli l'implementazione del programma in ospedale. Verrà esaminato il comportamento del fumo durante il ricovero del bambino, comprese le valutazioni di 1) numero di sigarette fumate al giorno e 2) numero di volte in cui il partecipante ha lasciato il capezzale del bambino per fumare al giorno. Verranno valutati l'autoefficacia e l'interesse del partecipante a smettere di fumare, utilizzando le stesse domande del sondaggio pre-intervento, per valutare i cambiamenti dopo l'intervento.

I partecipanti verranno contattati 2 settimane dopo la dimissione con un collegamento per completare il sondaggio di follow-up per valutare nuovamente lo stato attuale di fumo, l'uso della NRT post-ospedalizzazione, l'autoefficacia e l'interesse a smettere di fumare, l'istituzione di regole senza fumo a casa e in macchina e interesse per il trattamento continuo per la cessazione del fumo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • American Family Children's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino ricoverato avrà una risposta "sì" alla domanda di screening: "C'è qualcuno nella tua famiglia che fuma?"
  • Si prevede che il bambino ricoverato resterà ricoverato per >24 ore
  • Il caregiver ha almeno 18 anni
  • Il partecipante si identifica come caregiver principale del bambino ricoverato durante il ricovero
  • Il partecipante fuma ≥5 sigarette al giorno
  • Il partecipante è disposto e in grado di utilizzare la NRT
  • La partecipante non è attualmente incinta, non sta cercando di rimanere incinta o non sta allattando ed è disposta a utilizzare un metodo contraccettivo accettabile per la durata dell'uso del farmaco
  • Il partecipante è disposto a rispettare tutte le procedure dello studio e a essere disponibile per tutta la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'uso della NRT (gravidanza, infarto miocardico nelle ultime 2 settimane)
  • Reazione precedente al cerotto o alla mini-pastiglia alla nicotina che ha impedito loro di continuare a usarli
  • Uso attuale di farmaci per smettere di fumare (qualsiasi NRT, bupropione, vareniclina)
  • Il bambino della badante è assistito dal medico dello studio (Dr. BrianWilliams)
  • Necessità di un interprete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Caregiver di bambini ospedalizzati
Droga: Prodotto sostitutivo della nicotina
Gli adulti riceveranno una fornitura per 2 settimane di cerotti alla nicotina da applicare sulla pelle (14 mg o 21 mg; dosaggio a seconda dell'uso di tabacco per foglietto illustrativo) e mini-losanghe orali alla nicotina (2 mg, 4 mg, dosaggio a seconda dell'uso di tabacco per foglietto illustrativo). Tutti i partecipanti riceveranno anche una singola sessione di consulenza per smettere di fumare con un medico. I sondaggi saranno completati prima dell'intervento, entro 24 ore dalla dimissione dall'ospedale e 2 settimane dopo la dimissione dall'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iscrizione allo studio
Lasso di tempo: Reclutamento per lo studio, circa 6 mesi
L'iscrizione sarà misurata come rapporto tra il numero di persone invitate ad iscriversi rispetto al numero di coloro che si iscrivono
Reclutamento per lo studio, circa 6 mesi
Uso della NRT
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la dimissione
Numero di partecipanti che utilizzano la NRT fornita
2 settimane dopo la dimissione
Accettabilità dell'intervento sul fumo
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la dimissione
Autovalutazione del partecipante tramite sondaggio. Il punteggio varia da 1 a 7, dove 1 indica che non consiglierei l'implementazione del programma di cessazione e 7 che indica sicuramente che consiglierei l'implementazione del programma.
2 settimane dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di sigarette fumate al giorno
Lasso di tempo: Dal basale a 2 settimane dopo la dimissione
Autovalutazione dei partecipanti tramite sondaggio
Dal basale a 2 settimane dopo la dimissione
Numero di volte in cui il partecipante ha lasciato il capezzale del bambino per fumare
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, fino a 4 settimane
Autovalutazione del partecipante tramite sondaggio
Dal ricovero alla dimissione, fino a 4 settimane
Cambiamento della fiducia in se stessi nello smettere di fumare
Lasso di tempo: Dal basale a 2 settimane dopo la dimissione
Autovalutazione del partecipante tramite sondaggio. Il punteggio varia da 1 a 7, dove 1 indica nessuna fiducia nella capacità di smettere di fumare e 7 indica estrema fiducia.
Dal basale a 2 settimane dopo la dimissione
Cambiamento nella motivazione a smettere di fumare
Lasso di tempo: Dal basale a 2 settimane dopo la dimissione
Autovalutazione del partecipante tramite sondaggio. Il punteggio varia da 1 a 7, dove 1 indica nessuna motivazione a smettere di fumare e 7 indica una motivazione estrema.
Dal basale a 2 settimane dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Williams, MD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0727
  • Protocol Version 5/23/23 (Altro identificatore: UW Madison)
  • SMPH\PEDIATRICS\PED HOSP (Altro identificatore: UW Madison)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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