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急性虫垂炎の小児における血液および唾液からのC反応性タンパク質の診断上の重要性

2023年9月20日 更新者:Klaudio Pjer Milunovic、University Hospital of Split

小児患者の急性虫垂炎における血液および唾液中の循環C反応性タンパク質の診断上の重要性

小児の急性虫垂炎を診断することは、経験豊富な臨床医であっても依然として困難です。 この急性状態を認識できないと、穿孔が生じ、その結果として腹膜炎が発生したり、誤診により虫垂切除術が陰性となる可能性があります。 急性虫垂炎の小児では、血中の C 反応性タンパク質が上昇することがあります。 この研究の目的は、急性虫垂炎の小児の血液と唾液に含まれる C 反応性タンパク質の診断価値を比較し、低侵襲処置としての唾液からのバイオマーカーの分析が診断に十分であるかどうかを証明することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性虫垂炎の診断に一致する急性腹痛を訴え、スプリット大学病院の救急外科に来院した5歳から17歳の患者

説明

包含基準:

  • 急性腹痛のある5歳から17歳までの小児
  • 虫垂炎の臨床症状のある子供たち

除外基準:

  • 慢性疾患および/または悪性疾患の以前の診断
  • 以前に腹部手術を受けたことのある子供
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性虫垂炎の患者
手術後、病理組織学的に確認された急性虫垂炎の患者
CRP および WBC レベルの血液分析 唾液 CRP レベルの分析
急性虫垂炎を患っていない患者
臨床検査、臨床検査および/または放射線検査による急性入院の除外後の、急性虫垂炎のない患者
CRP および WBC レベルの血液分析 唾液 CRP レベルの分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液中のCRPレベル
時間枠:72時間
ELISA検査で測定した血液中のCRP濃度
72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液中のCRPレベル
時間枠:72時間
ELISA検査で測定した唾液中のCRPレベル
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zenon Pogorelić, PhD.Prof、University Hospital of Split

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年10月30日

研究の完了 (推定)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月20日

最初の投稿 (実際)

2023年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月20日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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