Importancia diagnóstica de la proteína C reactiva de la sangre y la saliva en niños con apendicitis aguda
20 de septiembre de 2023 actualizado por: Klaudio Pjer Milunovic, University Hospital of Split
Importancia diagnóstica de la proteína C reactiva circulante en sangre y saliva en la apendicitis aguda en pacientes pediátricos
El diagnóstico de apendicitis aguda en niños sigue siendo un desafío incluso para los médicos experimentados.
No reconocer esta afección aguda puede provocar perforación, con la consiguiente peritonitis, o un diagnóstico erróneo puede dar lugar a apendicectomías negativas.
La proteína C reactiva en sangre puede estar elevada en niños con apendicitis aguda.
El objetivo de esta investigación es comparar el valor diagnóstico de la proteína C reactiva de la sangre y la saliva de niños con apendicitis aguda y demostrar si el análisis del biomarcador de la saliva como procedimiento mínimamente invasivo puede ser suficiente para el diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Klaudio Pjer MD Milunovic
- Número de teléfono: +38521556723
- Correo electrónico: mklaudiopjer@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 5 a 17 años de edad que acuden al Departamento de Cirugía de Emergencia del Hospital Universitario de Split con dolor abdominal agudo compatible con diagnóstico de apendicitis aguda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 5 a 17 años con dolor abdominal agudo
- niños con signos clínicos de apendicitis
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de enfermedad crónica y/o maligna.
- niños que tuvieron cirugía abdominal previa
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con apendicitis aguda
Pacientes con apendicitis aguda, postoperatoria y con confirmación patohistológica.
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Análisis de sangre de los niveles de PCR y WBC Análisis de saliva de los niveles de PCR
|
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Pacientes sin apendicitis aguda
Pacientes sin apendicitis aguda, previa exclusión analítica, clínica y/o radiológica del ingreso agudo
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Análisis de sangre de los niveles de PCR y WBC Análisis de saliva de los niveles de PCR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de PCR en sangre
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Niveles de PCR en sangre medidos mediante la prueba ELISA
|
72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de PCR en saliva
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Niveles de PCR en saliva medidos mediante la prueba ELISA
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zenon Pogorelić, PhD.Prof, University Hospital of Split
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHCSplit
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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