Diagnostický význam C-reaktivního proteinu z krve a slin u dětí s akutní apendicitidou
20. září 2023 aktualizováno: Klaudio Pjer Milunovic, University Hospital of Split
Diagnostický význam cirkulujícího C-reaktivního proteinu v krvi a slinách u akutní apendicitidy u dětských pacientů
Diagnostika akutní apendicitidy u dětí je stále výzvou i pro zkušené klinické lékaře.
Nerozpoznání tohoto akutního stavu může mít za následek perforaci s následnou peritonitidou nebo chybná diagnóza může vyústit v negativní apendektomii.
C-reaktivní protein v krvi může být zvýšen u dětí s akutní apendicitidou.
Cílem tohoto výzkumu je porovnat diagnostickou hodnotu C-reaktivního proteinu z krve a slin dětí s akutní apendicitidou a prokázat, zda analýza biomarkeru ze slin jako minimálně invazivní výkon může být pro diagnostiku dostačující.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Klaudio Pjer MD Milunovic
- Telefonní číslo: +38521556723
- E-mail: mklaudiopjer@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku od 5 do 17 let s akutní bolestí břicha v souladu s diagnózou akutní apendicitidy, na oddělení urgentní chirurgie ve Fakultní nemocnici Split
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku od 5 do 17 let s akutní bolestí břicha
- děti s klinickými příznaky apendicitidy
Kritéria vyloučení:
- předchozí diagnóza chronického a/nebo maligního onemocnění
- děti po předchozí operaci břicha
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s akutní apendicitidou
Pacienti s akutní apendicitidou, po operaci a s patohistologickým potvrzením
|
Krevní analýza hladin CRP a WBC Analýza hladin CRP ze slin
|
|
Pacienti bez akutní apendicitidy
Pacienti bez akutní apendicitidy, po laboratorním, klinickém a/nebo radiologickém vyloučení akutního příjmu
|
Krevní analýza hladin CRP a WBC Analýza hladin CRP ze slin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina CRP v krvi
Časové okno: 72 hodin
|
Hladiny CRP v krvi měřené testem ELISA
|
72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina CRP ve slinách
Časové okno: 72 hodin
|
Hladiny CRP ve slinách měřené testem ELISA
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zenon Pogorelić, PhD.Prof, University Hospital of Split
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHCSplit
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .