- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06051825
Znaczenie diagnostyczne białka C-reaktywnego z krwi i śliny u dzieci z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego
20 września 2023 zaktualizowane przez: Klaudio Pjer Milunovic, University Hospital of Split
Znaczenie diagnostyczne krążącego białka C-reaktywnego we krwi i ślinie w ostrym zapaleniu wyrostka robaczkowego u dzieci
Rozpoznanie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci nadal stanowi wyzwanie nawet dla doświadczonych klinicystów.
Nierozpoznanie tego ostrego stanu może skutkować perforacją i w konsekwencji zapaleniem otrzewnej, a błędna diagnoza może skutkować ujemnymi wyrostkami robaczkowymi.
U dzieci z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego może występować podwyższone stężenie białka C-reaktywnego we krwi.
Celem pracy jest porównanie wartości diagnostycznej białka C-reaktywnego z krwi i śliny dzieci z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego oraz sprawdzenie, czy analiza biomarkera ze śliny jako metoda małoinwazyjna może być wystarczająca do postawienia diagnozy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Klaudio Pjer MD Milunovic
- Numer telefonu: +38521556723
- E-mail: mklaudiopjer@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 5 do 17 lat z ostrym bólem brzucha zgodnym z rozpoznaniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, kierowani do Oddziału Chirurgii Ratunkowej Szpitala Uniwersyteckiego w Splicie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 5 do 17 lat z ostrym bólem brzucha
- dzieci z klinicznymi objawami zapalenia wyrostka robaczkowego
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza diagnoza choroby przewlekłej i/lub złośliwej
- dzieci, które przeszły wcześniej operację jamy brzusznej
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego
Pacjenci z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego, po operacji i z potwierdzeniem patohistologicznym
|
Analiza krwi na poziom CRP i WBC Analiza śliny na poziom CRP
|
|
Pacjenci bez ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
Pacjenci bez ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, po laboratoryjnym, klinicznym i/lub radiologicznym wykluczeniu ostrego przyjęcia
|
Analiza krwi na poziom CRP i WBC Analiza śliny na poziom CRP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom CRP we krwi
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Poziom CRP we krwi mierzony testem ELISA
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom CRP w ślinie
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Poziom CRP w ślinie mierzony testem ELISA
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zenon Pogorelić, PhD.Prof, University Hospital of Split
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHCSplit
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .