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Diagnostische Bedeutung des C-reaktiven Proteins aus Blut und Speichel bei Kindern mit akuter Blinddarmentzündung

20. September 2023 aktualisiert von: Klaudio Pjer Milunovic, University Hospital of Split

Diagnostische Bedeutung des zirkulierenden C-reaktiven Proteins in Blut und Speichel bei akuter Blinddarmentzündung bei pädiatrischen Patienten

Die Diagnose einer akuten Blinddarmentzündung bei Kindern ist selbst für erfahrene Ärzte immer noch eine Herausforderung. Wenn dieser akute Zustand nicht erkannt wird, kann dies zu einer Perforation mit nachfolgender Peritonitis führen, oder eine Fehldiagnose kann zu einer negativen Appendektomie führen. Bei Kindern mit akuter Blinddarmentzündung kann das C-reaktive Protein im Blut erhöht sein. Ziel dieser Forschung ist es, den diagnostischen Wert von C-reaktivem Protein aus Blut und Speichel von Kindern mit akuter Blinddarmentzündung zu vergleichen und zu beweisen, ob die Analyse von Biomarkern aus Speichel als minimalinvasives Verfahren zur Diagnose ausreichend sein kann.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 5 bis 17 Jahren, die sich mit akuten Bauchschmerzen im Zusammenhang mit der Diagnose einer akuten Blinddarmentzündung in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Split vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 5 bis 17 Jahren mit akuten Bauchschmerzen
  • Kinder mit klinischen Anzeichen einer Blinddarmentzündung

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Diagnose einer chronischen und/oder bösartigen Erkrankung
  • Kinder, die zuvor eine Bauchoperation hatten
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit akuter Blinddarmentzündung
Patienten mit akuter Blinddarmentzündung, nach Operation und mit pathohistologischer Bestätigung
Blutanalyse der CRP- und WBC-Spiegel. Speichelanalyse der CRP-Spiegel
Patienten ohne akute Blinddarmentzündung
Patienten ohne akute Blinddarmentzündung, nach labormäßigem, klinischem und/oder radiologischem Ausschluss einer akuten Aufnahme
Blutanalyse der CRP- und WBC-Spiegel. Speichelanalyse der CRP-Spiegel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CRP-Spiegel im Blut
Zeitfenster: 72 Stunden
CRP-Spiegel im Blut, gemessen durch ELISA-Test
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CRP-Gehalt im Speichel
Zeitfenster: 72 Stunden
CRP-Spiegel im Speichel, gemessen durch ELISA-Test
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zenon Pogorelić, PhD.Prof, University Hospital of Split

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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