- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06051825
Diagnostische Bedeutung des C-reaktiven Proteins aus Blut und Speichel bei Kindern mit akuter Blinddarmentzündung
20. September 2023 aktualisiert von: Klaudio Pjer Milunovic, University Hospital of Split
Diagnostische Bedeutung des zirkulierenden C-reaktiven Proteins in Blut und Speichel bei akuter Blinddarmentzündung bei pädiatrischen Patienten
Die Diagnose einer akuten Blinddarmentzündung bei Kindern ist selbst für erfahrene Ärzte immer noch eine Herausforderung.
Wenn dieser akute Zustand nicht erkannt wird, kann dies zu einer Perforation mit nachfolgender Peritonitis führen, oder eine Fehldiagnose kann zu einer negativen Appendektomie führen.
Bei Kindern mit akuter Blinddarmentzündung kann das C-reaktive Protein im Blut erhöht sein.
Ziel dieser Forschung ist es, den diagnostischen Wert von C-reaktivem Protein aus Blut und Speichel von Kindern mit akuter Blinddarmentzündung zu vergleichen und zu beweisen, ob die Analyse von Biomarkern aus Speichel als minimalinvasives Verfahren zur Diagnose ausreichend sein kann.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Klaudio Pjer MD Milunovic
- Telefonnummer: +38521556723
- E-Mail: mklaudiopjer@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 5 bis 17 Jahren, die sich mit akuten Bauchschmerzen im Zusammenhang mit der Diagnose einer akuten Blinddarmentzündung in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Split vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 5 bis 17 Jahren mit akuten Bauchschmerzen
- Kinder mit klinischen Anzeichen einer Blinddarmentzündung
Ausschlusskriterien:
- vorherige Diagnose einer chronischen und/oder bösartigen Erkrankung
- Kinder, die zuvor eine Bauchoperation hatten
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit akuter Blinddarmentzündung
Patienten mit akuter Blinddarmentzündung, nach Operation und mit pathohistologischer Bestätigung
|
Blutanalyse der CRP- und WBC-Spiegel. Speichelanalyse der CRP-Spiegel
|
|
Patienten ohne akute Blinddarmentzündung
Patienten ohne akute Blinddarmentzündung, nach labormäßigem, klinischem und/oder radiologischem Ausschluss einer akuten Aufnahme
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Blutanalyse der CRP- und WBC-Spiegel. Speichelanalyse der CRP-Spiegel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CRP-Spiegel im Blut
Zeitfenster: 72 Stunden
|
CRP-Spiegel im Blut, gemessen durch ELISA-Test
|
72 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CRP-Gehalt im Speichel
Zeitfenster: 72 Stunden
|
CRP-Spiegel im Speichel, gemessen durch ELISA-Test
|
72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zenon Pogorelić, PhD.Prof, University Hospital of Split
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHCSplit
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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