- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06051825
Diagnostisk betydning af det C-reaktive protein fra blod og spyt hos børn med akut blindtarmsbetændelse
20. september 2023 opdateret af: Klaudio Pjer Milunovic, University Hospital of Split
Diagnostisk betydning af det cirkulerende C-reaktive protein i blod og spyt ved akut appendicitis hos pædiatriske patienter
Diagnosticering af akut blindtarmsbetændelse hos børn er stadig en udfordring selv for erfarne klinikere.
Manglende genkendelse af denne akutte tilstand kan resultere i perforering med deraf følgende peritonitis, eller fejldiagnosticering kan resultere i negative blindtarmsoperationer.
C-reaktivt protein i blodet kan forhøjes hos børn med akut blindtarmsbetændelse.
Formålet med denne forskning er at sammenligne den diagnostiske værdi af C-reaktivt protein fra blod og spyt hos børn med akut blindtarmsbetændelse og at bevise, om analysen af biomarkør fra spyt som en minimalt invasiv procedure kan være tilstrækkelig til diagnosticering.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Klaudio Pjer MD Milunovic
- Telefonnummer: +38521556723
- E-mail: mklaudiopjer@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra 5 til 17 år med akutte mavesmerter i overensstemmelse med diagnosen akut blindtarmsbetændelse, til akut kirurgisk afdeling på Universitetshospitalet Split
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 5 til 17 år med akutte mavesmerter
- børn med kliniske tegn på blindtarmsbetændelse
Ekskluderingskriterier:
- tidligere diagnose af kronisk og/eller ondartet sygdom
- børn, der tidligere er blevet opereret i maven
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut blindtarmsbetændelse
Patienter med akut blindtarmsbetændelse, efter operation og med patohistologisk bekræftelse
|
Blodanalyse af CRP- og WBC-niveauer Spytanalyse af CRP-niveauer
|
|
Patienter uden akut blindtarmsbetændelse
Patienter uden akut blindtarmsbetændelse efter laboratorie-, klinisk og/eller radiologisk udelukkelse af akut indlæggelse
|
Blodanalyse af CRP- og WBC-niveauer Spytanalyse af CRP-niveauer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af CRP i blodet
Tidsramme: 72 timer
|
Niveauer af CRP i blodet målt ved ELISA-test
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af CRP i spyt
Tidsramme: 72 timer
|
Niveauer af CRP i spyt målt ved ELISA-test
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zenon Pogorelić, PhD.Prof, University Hospital of Split
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2023
Først opslået (Faktiske)
25. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHCSplit
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .