- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06051825
Veren ja syljen C-reaktiivisen proteiinin diagnostinen merkitys lapsilla, joilla on akuutti umpilisäkkeentulehdus
keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Klaudio Pjer Milunovic, University Hospital of Split
Veressä ja syljessä kiertävän C-reaktiivisen proteiinin diagnostinen merkitys akuutissa umpilisäkkeentulehduksessa lapsipotilailla
Lasten akuutin umpilisäkkeen tulehduksen diagnosointi on edelleen haaste kokeneillekin lääkäreille.
Jos tätä akuuttia tilaa ei tunnisteta, seurauksena voi olla perforaatio, josta seuraa vatsakalvotulehdus, tai virhediagnoosi voi johtaa negatiivisiin umpilisäkkeen poistoon.
Veren C-reaktiivinen proteiini voi lisääntyä akuuttia umpilisäkkeen tulehdusta sairastavilla lapsilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata akuuttia umpilisäkkeentulehdusta sairastavien lasten verestä ja syljestä peräisin olevan C-reaktiivisen proteiinin diagnostista arvoa ja osoittaa, voiko syljen biomarkkerin analyysi minimaalisesti invasiivisena toimenpiteenä olla riittävä diagnoosin tekemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Klaudio Pjer MD Milunovic
- Puhelinnumero: +38521556723
- Sähköposti: mklaudiopjer@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
5–17-vuotiaat potilaat, joilla on akuuttia vatsakipua, joka vastaa akuutin umpilisäkkeen tulehduksen diagnoosia, Splitin yliopistollisen sairaalan ensiapukirurgian osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–17-vuotiaat lapset, joilla on akuutti vatsakipu
- lapset, joilla on kliinisiä umpilisäkkeen tulehduksen oireita
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi krooninen ja/tai pahanlaatuinen sairaus
- lapset, joille on tehty aiemmin vatsaleikkaus
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on akuutti umpilisäkkeen tulehdus
Potilaat, joilla on akuutti umpilisäkkeentulehdus, leikkauksen jälkeen ja joilla on patohistologinen vahvistus
|
CRP- ja WBC-tasojen verianalyysi CRP-tasojen sylkianalyysi
|
|
Potilaat, joilla ei ole akuuttia umpilisäkkeen tulehdusta
Potilaat, joilla ei ole akuuttia umpilisäkkeen tulehdusta, laboratorio-, kliinisen ja/tai radiologisen akuutin pääsyn poissulkemisen jälkeen
|
CRP- ja WBC-tasojen verianalyysi CRP-tasojen sylkianalyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRP-taso veressä
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
CRP-tasot veressä ELISA-testillä mitattuna
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRP-taso syljessä
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
CRP-tasot syljessä ELISA-testillä mitattuna
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zenon Pogorelić, PhD.Prof, University Hospital of Split
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHCSplit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .