- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06051825
Diagnostisk betydning av det C-reaktive proteinet fra blod og spytt hos barn med akutt blindtarmbetennelse
20. september 2023 oppdatert av: Klaudio Pjer Milunovic, University Hospital of Split
Diagnostisk betydning av det sirkulerende C-reaktive proteinet i blod og spytt ved akutt blindtarmbetennelse hos pediatriske pasienter
Diagnostisering av akutt blindtarmbetennelse hos barn er fortsatt en utfordring selv for erfarne klinikere.
Unnlatelse av å gjenkjenne denne akutte tilstanden kan resultere i perforering, med påfølgende peritonitt, eller feildiagnostisering kan resultere i negative blindtarmsoperasjoner.
C-reaktivt protein i blod kan økes hos barn med akutt blindtarmbetennelse.
Målet med denne forskningen er å sammenligne den diagnostiske verdien av C-reaktivt protein fra blod og spytt til barn med akutt blindtarmbetennelse og å bevise om analysen av biomarkør fra spytt som en minimalt invasiv prosedyre kan være tilstrekkelig for diagnostisering.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Klaudio Pjer MD Milunovic
- Telefonnummer: +38521556723
- E-post: mklaudiopjer@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fra 5 til 17 år, med akutte magesmerter i samsvar med diagnosen akutt blindtarmbetennelse, til akuttkirurgisk avdeling ved Universitetssykehuset Split
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 5 til 17 år med akutte magesmerter
- barn med kliniske tegn på blindtarmbetennelse
Ekskluderingskriterier:
- tidligere diagnose av kronisk og/eller ondartet sykdom
- barn som tidligere har vært operert i magen
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med akutt blindtarmbetennelse
Pasienter med akutt blindtarmbetennelse, etter operasjon og med patohistologisk bekreftelse
|
Blodanalyse av CRP- og WBC-nivåer Spyttanalyse av CRP-nivåer
|
|
Pasienter uten akutt blindtarmbetennelse
Pasienter uten akutt blindtarmbetennelse, etter laboratorie-, klinisk og/eller radiologisk utelukkelse av akutt innleggelse
|
Blodanalyse av CRP- og WBC-nivåer Spyttanalyse av CRP-nivåer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av CRP i blodet
Tidsramme: 72 timer
|
Nivåer av CRP i blod målt med ELISA-test
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av CRP i spytt
Tidsramme: 72 timer
|
Nivåer av CRP i spytt målt ved ELISA-test
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zenon Pogorelić, PhD.Prof, University Hospital of Split
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHCSplit
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .