- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06051825
Diagnostisch belang van het C-reactieve eiwit uit bloed en speeksel bij kinderen met acute appendicitis
20 september 2023 bijgewerkt door: Klaudio Pjer Milunovic, University Hospital of Split
Diagnostisch belang van het circulerende C-reactieve eiwit in bloed en speeksel bij acute appendicitis bij pediatrische patiënten
Het diagnosticeren van acute appendicitis bij kinderen is zelfs voor ervaren artsen nog steeds een uitdaging.
Het niet herkennen van deze acute aandoening kan leiden tot perforatie, met als gevolg peritonitis, of een verkeerde diagnose kan resulteren in negatieve blindedarmoperaties.
Het C-reactieve eiwit in het bloed kan verhoogd zijn bij kinderen met acute appendicitis.
Het doel van dit onderzoek is om de diagnostische waarde van C-reactief eiwit uit het bloed en speeksel van kinderen met acute appendicitis te vergelijken en te bewijzen of de analyse van biomarker uit speeksel als minimaal invasieve procedure voldoende kan zijn voor diagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Klaudio Pjer MD Milunovic
- Telefoonnummer: +38521556723
- E-mail: mklaudiopjer@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 5 tot 17 jaar die zich presenteren met acute buikpijn die overeenkomt met de diagnose acute appendicitis, naar de afdeling spoedeisende chirurgie van het Universitair Ziekenhuis Split
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen in de leeftijd van 5 tot 17 jaar met acute buikpijn
- kinderen met klinische symptomen van appendicitis
Uitsluitingscriteria:
- eerdere diagnose van chronische en/of kwaadaardige ziekte
- kinderen die eerder een buikoperatie hebben ondergaan
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met acute appendicitis
Patiënten met acute appendicitis, na een operatie en met pathohistologische bevestiging
|
Bloedanalyse van CRP- en WBC-niveaus Speekselanalyse van CRP-niveaus
|
Patiënten zonder acute appendicitis
Patiënten zonder acute appendicitis, na laboratorium-, klinische en/of radiologische uitsluiting van acute opname
|
Bloedanalyse van CRP- en WBC-niveaus Speekselanalyse van CRP-niveaus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveau van CRP in het bloed
Tijdsspanne: 72 uur
|
Niveaus van CRP in het bloed zoals gemeten met een ELISA-test
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveau van CRP in speeksel
Tijdsspanne: 72 uur
|
Niveaus van CRP in speeksel zoals gemeten met ELISA-test
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zenon Pogorelić, PhD.Prof, University Hospital of Split
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHCSplit
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute blindedarmontsteking
-
University of MichiganVoltooidAppendicitis | Gecompliceerde appendicitis | Geperforeerde appendicitis | Gescheurde appendicitisVerenigde Staten
-
Phoenix Children's HospitalBeëindigdGecompliceerde appendicitis | Geperforeerde appendicitisVerenigde Staten
-
North Estonia Medical CentreTartu University HospitalWervingAcute blindedarmontsteking | Blindedarmontsteking acuut | Blindedarmontsteking geperforeerd | Acute appendicitis met breuk | Appendicitis; Perforatie | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met appendixabcesEstland
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityVoltooidAcute blindedarmontsteking | Acute appendicitis met breuk | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met peritonitisRussische Federatie
-
Zealand University HospitalWervingGecompliceerde appendicitisDenemarken
-
Assiut UniversityOnbekendGeperforeerde appendicitis
-
University of MichiganBeëindigdGeperforeerde appendicitisVerenigde Staten
-
University of TennesseeVoltooidGescheurde appendicitisVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityVoltooidGeperforeerde appendicitisVerenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidGeperforeerde appendicitis