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Importância diagnóstica da proteína C reativa do sangue e da saliva em crianças com apendicite aguda

20 de setembro de 2023 atualizado por: Klaudio Pjer Milunovic, University Hospital of Split

Importância diagnóstica da proteína C reativa circulante no sangue e na saliva na apendicite aguda em pacientes pediátricos

Diagnosticar apendicite aguda em crianças ainda é um desafio mesmo para médicos experientes. O não reconhecimento desta condição aguda pode resultar em perfuração, com consequente peritonite, ou o diagnóstico incorreto pode resultar em apendicectomias negativas. A proteína C reativa no sangue pode estar elevada em crianças com apendicite aguda. O objetivo desta pesquisa é comparar o valor diagnóstico da proteína C reativa do sangue e da saliva de crianças com apendicite aguda e comprovar se a análise do biomarcador da saliva como procedimento minimamente invasivo pode ser suficiente para o diagnóstico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de 5 a 17 anos de idade, apresentando dor abdominal aguda consistente com diagnóstico de apendicite aguda, ao Departamento de Cirurgia de Emergência do Hospital Universitário de Split

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças de 5 a 17 anos com dor abdominal aguda
  • crianças com sinais clínicos de apendicite

Critério de exclusão:

  • diagnóstico prévio de doença crônica e/ou maligna
  • crianças que tiveram cirurgia abdominal anterior
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com apendicite aguda
Pacientes com apendicite aguda, após cirurgia e com confirmação anatomopatológica
Análise sanguínea dos níveis de PCR e leucócitos Análise da saliva dos níveis de PCR
Pacientes sem apendicite aguda
Pacientes sem apendicite aguda, após exclusão laboratorial, clínica e/ou radiológica de internação aguda
Análise sanguínea dos níveis de PCR e leucócitos Análise da saliva dos níveis de PCR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de PCR no sangue
Prazo: 72 horas
Níveis de PCR no sangue medidos pelo teste ELISA
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de PCR na saliva
Prazo: 72 horas
Níveis de PCR na saliva medidos pelo teste ELISA
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zenon Pogorelić, PhD.Prof, University Hospital of Split

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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