- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06051825
Importância diagnóstica da proteína C reativa do sangue e da saliva em crianças com apendicite aguda
20 de setembro de 2023 atualizado por: Klaudio Pjer Milunovic, University Hospital of Split
Importância diagnóstica da proteína C reativa circulante no sangue e na saliva na apendicite aguda em pacientes pediátricos
Diagnosticar apendicite aguda em crianças ainda é um desafio mesmo para médicos experientes.
O não reconhecimento desta condição aguda pode resultar em perfuração, com consequente peritonite, ou o diagnóstico incorreto pode resultar em apendicectomias negativas.
A proteína C reativa no sangue pode estar elevada em crianças com apendicite aguda.
O objetivo desta pesquisa é comparar o valor diagnóstico da proteína C reativa do sangue e da saliva de crianças com apendicite aguda e comprovar se a análise do biomarcador da saliva como procedimento minimamente invasivo pode ser suficiente para o diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Klaudio Pjer MD Milunovic
- Número de telefone: +38521556723
- E-mail: mklaudiopjer@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de 5 a 17 anos de idade, apresentando dor abdominal aguda consistente com diagnóstico de apendicite aguda, ao Departamento de Cirurgia de Emergência do Hospital Universitário de Split
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 5 a 17 anos com dor abdominal aguda
- crianças com sinais clínicos de apendicite
Critério de exclusão:
- diagnóstico prévio de doença crônica e/ou maligna
- crianças que tiveram cirurgia abdominal anterior
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com apendicite aguda
Pacientes com apendicite aguda, após cirurgia e com confirmação anatomopatológica
|
Análise sanguínea dos níveis de PCR e leucócitos Análise da saliva dos níveis de PCR
|
Pacientes sem apendicite aguda
Pacientes sem apendicite aguda, após exclusão laboratorial, clínica e/ou radiológica de internação aguda
|
Análise sanguínea dos níveis de PCR e leucócitos Análise da saliva dos níveis de PCR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de PCR no sangue
Prazo: 72 horas
|
Níveis de PCR no sangue medidos pelo teste ELISA
|
72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de PCR na saliva
Prazo: 72 horas
|
Níveis de PCR na saliva medidos pelo teste ELISA
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zenon Pogorelić, PhD.Prof, University Hospital of Split
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHCSplit
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .