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Importanza diagnostica della proteina C-reattiva dal sangue e dalla saliva nei bambini con appendicite acuta

20 settembre 2023 aggiornato da: Klaudio Pjer Milunovic, University Hospital of Split

Importanza diagnostica della proteina C-reattiva circolante nel sangue e nella saliva nell'appendicite acuta nei pazienti pediatrici

La diagnosi di appendicite acuta nei bambini è ancora una sfida anche per i medici esperti. Il mancato riconoscimento di questa condizione acuta può provocare la perforazione, con conseguente peritonite, oppure una diagnosi errata può portare ad appendicectomie negative. La proteina C-reattiva nel sangue può essere elevata nei bambini con appendicite acuta. Lo scopo di questa ricerca è confrontare il valore diagnostico della proteina C-reattiva nel sangue e nella saliva di bambini con appendicite acuta e dimostrare se l'analisi del biomarcatore della saliva come procedura minimamente invasiva può essere sufficiente per la diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 5 e 17 anni, che presentano dolore addominale acuto compatibile con la diagnosi di appendicite acuta, al Dipartimento di Chirurgia d'Urgenza dell'Ospedale Universitario di Spalato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini di età compresa tra 5 e 17 anni con dolore addominale acuto
  • bambini con segni clinici di appendicite

Criteri di esclusione:

  • precedente diagnosi di malattia cronica e/o maligna
  • bambini che hanno avuto precedenti interventi chirurgici addominali
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con appendicite acuta
Pazienti con appendicite acuta, dopo intervento chirurgico e con conferma istopatologica
Test diagnostico: Raccolta di campioni di sangue per proteina C-reattiva (CRP) e WBC (globuli bianchi). Raccolta di campioni di saliva per l'analisi dei livelli di CRP
Analisi del sangue dei livelli di CRP e WBC Analisi della saliva dei livelli di CRP
Pazienti senza appendicite acuta
Pazienti senza appendicite acuta, dopo esclusione laboratoristica, clinica e/o radiologica del ricovero acuto
Test diagnostico: Raccolta di campioni di sangue per proteina C-reattiva (CRP) e WBC (globuli bianchi). Raccolta di campioni di saliva per l'analisi dei livelli di CRP
Analisi del sangue dei livelli di CRP e WBC Analisi della saliva dei livelli di CRP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di CRP nel sangue
Lasso di tempo: 72 ore
Livelli di PCR nel sangue misurati mediante test ELISA
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di CRP nella saliva
Lasso di tempo: 72 ore
Livelli di CRP nella saliva misurati mediante test ELISA
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of Split

Investigatori

  • Investigatore principale: Zenon Pogorelić, PhD.Prof, University Hospital of Split

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHCSplit

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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