Importance diagnostique de la protéine C-réactive du sang et de la salive chez les enfants atteints d'appendicite aiguë
20 septembre 2023 mis à jour par: Klaudio Pjer Milunovic, University Hospital of Split
Importance diagnostique de la protéine C-réactive circulante dans le sang et la salive dans l'appendicite aiguë chez les patients pédiatriques
Le diagnostic de l'appendicite aiguë chez les enfants reste un défi, même pour les cliniciens expérimentés.
Le fait de ne pas reconnaître cette affection aiguë peut entraîner une perforation, avec pour conséquence une péritonite, ou un diagnostic erroné peut entraîner des appendicectomies négatives.
La protéine C-réactive dans le sang peut être élevée chez les enfants souffrant d'appendicite aiguë.
Le but de cette recherche est de comparer la valeur diagnostique de la protéine C-réactive du sang et de la salive d'enfants atteints d'appendicite aiguë et de prouver si l'analyse du biomarqueur de la salive en tant que procédure mini-invasive peut être suffisante pour le diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Klaudio Pjer MD Milunovic
- Numéro de téléphone: +38521556723
- E-mail: mklaudiopjer@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 5 à 17 ans, présentant des douleurs abdominales aiguës compatibles avec un diagnostic d'appendicite aiguë, au service de chirurgie d'urgence de l'hôpital universitaire de Split.
La description
Critère d'intégration:
- enfants âgés de 5 à 17 ans souffrant de douleurs abdominales aiguës
- enfants présentant des signes cliniques d'appendicite
Critère d'exclusion:
- diagnostic antérieur de maladie chronique et/ou maligne
- enfants ayant déjà subi une chirurgie abdominale
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients souffrant d'appendicite aiguë
Patients présentant une appendicite aiguë, après une intervention chirurgicale et avec confirmation pathohistologique
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Analyse sanguine des taux de CRP et de leucocytes Analyse salivaire des taux de CRP
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Patients sans appendicite aiguë
Patients sans appendicite aiguë, après exclusion biologique, clinique et/ou radiologique d'une admission aiguë
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Analyse sanguine des taux de CRP et de leucocytes Analyse salivaire des taux de CRP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de CRP dans le sang
Délai: 72 heures
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Niveaux de CRP dans le sang mesurés par le test ELISA
|
72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de CRP dans la salive
Délai: 72 heures
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Niveaux de CRP dans la salive mesurés par le test ELISA
|
72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zenon Pogorelić, PhD.Prof, University Hospital of Split
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2023
Première publication (Réel)
25 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHCSplit
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .