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後矢状肛門直腸形成術による青少年のリハビリテーションにおけるバイオフィードバック介入

2024年4月15日 更新者:Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman、Badr University
ほとんどの子供たちは後矢状肛門直腸形成術を受けていますが、便失禁や便の汚れを訴えており、これらの子供たちは社会生活に悪影響を及ぼしており、クマとの参加が禁止されています。

調査の概要

詳細な説明

ほとんどの子供たちが後矢状肛門直腸形成術を受けている 便失禁や便の汚れを訴えており、これらの子供たちの社会生活に悪影響を及ぼすため、クマとの参加を禁止しているため、この研究は便失禁を予防し、社会生活や活動に支障をきたすことなく生涯を継続することを目的としている

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cairo
      • Badr、Cairo、エジプト、002
        • Badr University in Cairo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は10歳から13歳まで
  • 頼れる女性たち
  • 口頭での指示を理解できる
  • 正常な視覚と聴覚

除外基準:

  • 神経筋または筋骨格系の障害
  • 行動障害
  • 精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バイオフィードバック電気刺激
後矢状肛門直腸形成術後の便失禁に対するバイオフィードバック刺激
他の名前:
  • バイオフィードバック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肛門および恥骨直腸筋の収縮に対するEMGバイオフィードバック評価
時間枠:12週間
後矢状肛門直腸形成術後の便失禁症例における肛門収縮の程度に関するEMGバイオフィードバック評価
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Reham A Elkalla, PHD、Lecturer of PT for surgery and burn
  • 主任研究者:Mostafa S Ali, PHD、Ass.Prof. of PT for paediatric
  • 主任研究者:Radwa S Mahmoud, PHD、Ass.Prof. of PT for paediatric
  • 主任研究者:Noha A Abd el rahman, PHD、lecturer of PT for women health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月10日

一次修了 (実際)

2023年9月5日

研究の完了 (実際)

2023年9月5日

試験登録日

最初に提出

2023年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月22日

最初の投稿 (実際)

2023年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月15日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BUC-IACUC-230507-20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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