- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06053879
Biofeedback-interventio murrosiän kuntoutukseen posteriorisen sagittaalisen anorektoplastian avulla
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
suurimmalle osalle lapsista tehdään posterior sagittal anorectoplasty. Valittavat ulosteen pidätyskyvyttömyydestä ja ulosteen likaantumisesta, mikä vaikuttaa negatiivisesti näiden lasten sosiaaliseen elämään ja kieltää heidän osallistumisensa karhuihinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
useimmat lapset joutuvat posterioriseen sagittaaliseen anorektoplastiaan. Valittavat ulosteenpidätyskyvyttömyydestä ja ulosteen likaantumisesta, mikä vaikuttaa negatiivisesti näiden lasten sosiaaliseen elämään ja kieltää heidän osallistumisensa karhuihinsa, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on estää ulosteen pidätyskyvyttömyyttä, joten jatka elämääsi ilman, että se häiritsee sosiaalista elämää ja toimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egypti, 002
- Badr university in Cairo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 10-13 vuotta
- Luotettavat naiset
- Pystyy ymmärtämään sanallisia käskyjä
- Normaali näkö ja kuulo
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaariset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Käyttäytymishäiriöt
- Psykologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Biofeedback sähköstimulaatio
|
Biofeedback-stimulaatio ulosteen pidätyskyvyttömyyteen posteriorisen sagittaalisen anorektoplastian jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EMG-biofeedback-arviointi peräaukon ja puborectalis-lihaksen supistumisen varalta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
EMG-biofeedback-arviointi peräaukon supistuksen asteen osalta tapauksissa, joissa on ulosteen pidätyskyvyttömyys posteriorisen sagittaalisen anorektoplastian jälkeen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reham A Elkalla, PHD, Lecturer of PT for surgery and burn
- Päätutkija: Mostafa S Ali, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
- Päätutkija: Radwa S Mahmoud, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
- Päätutkija: Noha A Abd el rahman, PHD, lecturer of PT for women health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUC-IACUC-230507-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Biofeedback sähköstimulaatio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
University of FloridaNational Science FoundationValmis
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Valmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
University of OklahomaDysautonomia InternationalValmisPosturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymäYhdysvallat
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaKeskeytetty
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Nu Eyne Co., Ltd.ValmisKuivasilmäsairausKorean tasavalta
-
University of ArkansasStanford UniversityValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalValmis