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Intervención de biorretroalimentación en la rehabilitación de la adolescencia con anorectoplastia sagital posterior

15 de abril de 2024 actualizado por: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
la mayoría de los niños se someten a anorectoplastia sagital posterior Se quejan de incontinencia fecal y suciedad fecal que impacta negativamente la vida social de estos niños y les prohíbe participar con sus osos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

la mayoría de los niños se someten a anorectoplastia sagital posterior Se quejan de incontinencia fecal y suciedad fecal que impacta negativamente la vida social de estos niños y les prohíbe participar con sus osos, por lo que este estudio tiene como objetivo prevenir la incontinencia fecal para continuar su vida sin ninguna interferencia con la vida y las actividades sociales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo
      • Badr, Cairo, Egipto, 002
        • Badr University in Cairo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 10 a 13 años.
  • Hembras confiables
  • Capaz de comprender órdenes verbales.
  • Visión y audición normales.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos neuromusculares o musculoesqueléticos.
  • Trastornos del comportamiento
  • Desórdenes psicológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación eléctrica de biorretroalimentación
Estimulación de biorretroalimentación para la incontinencia fecal después de la anorectoplastia sagital posterior.
Otros nombres:
  • Biorretroalimentación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de biorretroalimentación EMG para la contracción del ano y el músculo puborrectal
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluación de biorretroalimentación EMG para el grado de contracción anal en casos con incontinencia fecal posterior a anorectoplastia sagital posterior
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Reham A Elkalla, PHD, Lecturer of PT for surgery and burn
  • Investigador principal: Mostafa S Ali, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
  • Investigador principal: Radwa S Mahmoud, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
  • Investigador principal: Noha A Abd el rahman, PHD, lecturer of PT for women health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BUC-IACUC-230507-20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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