- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06053879
Intervención de biorretroalimentación en la rehabilitación de la adolescencia con anorectoplastia sagital posterior
15 de abril de 2024 actualizado por: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
la mayoría de los niños se someten a anorectoplastia sagital posterior Se quejan de incontinencia fecal y suciedad fecal que impacta negativamente la vida social de estos niños y les prohíbe participar con sus osos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
la mayoría de los niños se someten a anorectoplastia sagital posterior Se quejan de incontinencia fecal y suciedad fecal que impacta negativamente la vida social de estos niños y les prohíbe participar con sus osos, por lo que este estudio tiene como objetivo prevenir la incontinencia fecal para continuar su vida sin ninguna interferencia con la vida y las actividades sociales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo
-
Badr, Cairo, Egipto, 002
- Badr University in Cairo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 10 a 13 años.
- Hembras confiables
- Capaz de comprender órdenes verbales.
- Visión y audición normales.
Criterio de exclusión:
- Trastornos neuromusculares o musculoesqueléticos.
- Trastornos del comportamiento
- Desórdenes psicológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación eléctrica de biorretroalimentación
|
Estimulación de biorretroalimentación para la incontinencia fecal después de la anorectoplastia sagital posterior.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de biorretroalimentación EMG para la contracción del ano y el músculo puborrectal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Evaluación de biorretroalimentación EMG para el grado de contracción anal en casos con incontinencia fecal posterior a anorectoplastia sagital posterior
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reham A Elkalla, PHD, Lecturer of PT for surgery and burn
- Investigador principal: Mostafa S Ali, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
- Investigador principal: Radwa S Mahmoud, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
- Investigador principal: Noha A Abd el rahman, PHD, lecturer of PT for women health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BUC-IACUC-230507-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .