- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06053879
Intervento di biofeedback nella riabilitazione dell'adolescenza con anorectoplastica sagittale posteriore
15 aprile 2024 aggiornato da: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
la maggior parte dei bambini viene sottoposta ad anorectoplastica sagittale posteriore. Si lamenta di incontinenza fecale e sporcizia fecale che incidono negativamente sulla vita sociale di questi bambini vietando loro la partecipazione con i loro orsi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
la maggior parte dei bambini viene sottoposta ad anorectoplastica sagittale posteriore Si lamenta di incontinenza fecale e sporcizia fecale che ha un impatto negativo sulla vita sociale di questi bambini vietando la loro partecipazione con i loro orsi, quindi questo studio mira a prevenire l'incontinenza fecale in modo da continuare la vita senza alcuna interferenza con la vita e le attività sociali
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egitto, 002
- Badr University in Cairo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 10 ai 13 anni
- Femmine affidabili
- In grado di comprendere i comandi verbali
- Vista e udito normali
Criteri di esclusione:
- Disturbi neuromuscolari o muscoloscheletrici
- Disturbi comportamentali
- Disturbi psicologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione elettrica con biofeedback
|
stimolazione con biofeedback per l'incontinenza fecale post anorettoplastica sagittale posteriore
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del biofeedback EMG per la contrazione del muscolo ano e puborettale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Valutazione del biofeedback EMG per il grado di contrazione anale nei casi di incontinenza fecale post anorectoplastica sagittale posteriore
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Reham A Elkalla, PHD, Lecturer of PT for surgery and burn
- Investigatore principale: Mostafa S Ali, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
- Investigatore principale: Radwa S Mahmoud, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
- Investigatore principale: Noha A Abd el rahman, PHD, lecturer of PT for women health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BUC-IACUC-230507-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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