- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06053879
Interwencja Biofeedbacku w rehabilitacji nastolatków z anorekoplastyką strzałkową tylną
15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
większość dzieci poddawana jest anorektoplastyce tylnej strzałkowej. Skarżą się na nietrzymanie stolca i zabrudzenie kału, co negatywnie wpływa na życie społeczne tych dzieci, zabraniając im przebywania z niedźwiedziami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
większość dzieci poddawana jest anorektoplastyce tylnej strzałkowej Skarżą się na nietrzymanie stolca i zabrudzenie odchodów, które negatywnie wpływają na życie społeczne tych dzieci. Zakazuje im udziału w zajęciach z niedźwiedziami, dlatego to badanie ma na celu zapobieganie nietrzymaniu stolca, aby kontynuować życie bez jakiejkolwiek ingerencji w życie społeczne i zajęcia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egipt, 002
- Badr University in Cairo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 10-13 lat
- Niezawodne kobiety
- Potrafi zrozumieć polecenia słowne
- Normalny wzrok i słuch
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub mięśniowo-szkieletowe
- Zaburzenia zachowania
- Zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja elektryczna Biofeedback
|
Stymulacja biofeedbacku w przypadku nietrzymania stolca po anorektoplastyce strzałkowej tylnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena biofeedbacku EMG dla skurczu mięśnia odbytu i odbytnicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena biofeedbacku EMG dla stopnia skurczu odbytu u pacjentów z nietrzymaniem stolca po anorektoplastyce strzałkowej tylnej
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reham A Elkalla, PHD, Lecturer of PT for surgery and burn
- Główny śledczy: Mostafa S Ali, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
- Główny śledczy: Radwa S Mahmoud, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
- Główny śledczy: Noha A Abd el rahman, PHD, lecturer of PT for women health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BUC-IACUC-230507-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .