- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06053879
Вмешательство биологической обратной связи в реабилитацию подростков с помощью задней сагиттальной аноректопластики
15 апреля 2024 г. обновлено: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
большинство детей переносят заднюю сагиттальную аноректопластику. Жалуются на недержание кала и фекальное загрязнение, что отрицательно влияет на социальную жизнь этих детей, запрещая им общение со своими медведями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
большинство детей переносят заднюю сагиттальную аноректопластику. Жалуются на недержание кала и фекальное загрязнение, что отрицательно влияет на социальную жизнь этих детей, запрещая им общение со своими медведями, поэтому целью данного исследования является предотвращение недержания кала и продолжение жизни без какого-либо вмешательства в социальную жизнь и деятельность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Египет, 002
- Badr University in Cairo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 10-13 лет
- Надежные женщины
- Способен понимать устные команды
- Нормальное зрение и слух
Критерий исключения:
- Нервно-мышечные или скелетно-мышечные расстройства
- Поведенческие расстройства
- Психологические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электростимуляция с биологической обратной связью
|
Стимуляция биологической обратной связи при недержании кала после задней сагиттальной аноректопластики
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка биологической обратной связи ЭМГ при сокращении ануса и лобково-прямокишечной мышцы.
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка биологической обратной связи ЭМГ для определения степени анального сокращения в случаях недержания кала после задней сагиттальной аноректопластики
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reham A Elkalla, PHD, Lecturer of PT for surgery and burn
- Главный следователь: Mostafa S Ali, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
- Главный следователь: Radwa S Mahmoud, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
- Главный следователь: Noha A Abd el rahman, PHD, lecturer of PT for women health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BUC-IACUC-230507-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .