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Intervention de biofeedback dans la rééducation de l'adolescence avec anorectoplastie sagittale postérieure

15 avril 2024 mis à jour par: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
la plupart des enfants subissent une anorectoplastie sagittale postérieure. Ils se plaignent d'incontinence fécale et de souillures fécales qui ont un impact négatif sur la vie sociale de ces enfants, interdisant leur participation avec leurs ours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

la plupart des enfants subissent une anorectoplastie sagittale postérieure. Ils se plaignent d'incontinence fécale et de souillures fécales, ce qui a un impact négatif sur la vie sociale de ces enfants, interdisant leur participation avec leurs ours. Cette étude vise donc à prévenir l'incontinence fécale et à continuer ainsi leur vie sans aucune interférence avec la vie et les activités sociales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cairo
      • Badr, Cairo, Egypte, 002
        • Badr University in Cairo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 10 à 13 ans
  • Femelles fiables
  • Capable de comprendre les commandes verbales
  • Vision et audition normales

Critère d'exclusion:

  • Troubles neuromusculaires ou musculo-squelettiques
  • Troubles du comportement
  • Désordres psychologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation électrique par biofeedback
Stimulation par biofeedback pour l'incontinence fécale après une anorectoplastie sagittale postérieure
Autres noms:
  • Rétroaction biologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du biofeedback EMG pour la contraction de l'anus et du muscle puborectal
Délai: 12 semaines
Évaluation du biofeedback EMG pour déterminer le degré de contraction anale en cas d'incontinence fécale après une anorectoplastie sagittale postérieure
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reham A Elkalla, PHD, Lecturer of PT for surgery and burn
  • Chercheur principal: Mostafa S Ali, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
  • Chercheur principal: Radwa S Mahmoud, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
  • Chercheur principal: Noha A Abd el rahman, PHD, lecturer of PT for women health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Première publication (Réel)

26 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BUC-IACUC-230507-20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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