- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06053879
Biofeedback intervence v rehabilitaci dospívání se zadní sagitální anorektoplastikou
15. dubna 2024 aktualizováno: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
většina dětí podstoupila zadní sagitální anorektoplastiku Stěžujte si na fekální inkontinenci a fekální znečištění, které negativně ovlivňuje společenský život těchto dětí a zakazuje jejich účast s jejich medvědy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
většina dětí podstoupila zadní sagitální anorektoplastiku Stěžujte si na fekální inkontinenci a fekální znečištění, které negativně ovlivňuje společenský život těchto dětí, a zakazuje jim účast s jejich medvědy, takže cílem této studie je zabránit fekální inkontinenci a pokračovat v životě bez jakéhokoli zásahu do společenského života a aktivit
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egypt, 002
- Badr University in Cairo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 10-13 let
- Spolehlivé ženy
- Dokáže porozumět slovním příkazům
- Normální zrak a sluch
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární nebo muskuloskeletální poruchy
- Poruchy chování
- Psychické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Biofeedback elektrická stimulace
|
biofeedback stimulace pro fekální inkontinenci po zadní sagitální anorektoplastice
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení EMG biofeedback pro kontrakci řitního otvoru a m. puborectalis
Časové okno: 12 týdnů
|
EMG biofeedback hodnocení stupně anální kontrakce u případů s fekální inkontinencí po zadní sagitální anorektoplastice
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reham A Elkalla, PHD, Lecturer of PT for surgery and burn
- Vrchní vyšetřovatel: Mostafa S Ali, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
- Vrchní vyšetřovatel: Radwa S Mahmoud, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
- Vrchní vyšetřovatel: Noha A Abd el rahman, PHD, lecturer of PT for women health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BUC-IACUC-230507-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biofeedback elektrická stimulace
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
Universidad de BurgosDokončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
Leidos Life SciencesDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor