- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06053879
Biofeedback-intervensjon i rehabilitering av ungdomsårene med posterior sagittal anorektoplastikk
15. april 2024 oppdatert av: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
de fleste barn gjennomgår posterior sagittal anorektoplastikk. Klager over fekal inkontinens og fekal tilsmussing som negativt påvirker det sosiale livet til disse barna og forbyr deres deltakelse med bjørnene deres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
de fleste barn gjennomgår posterior sagittal anorektoplastikk Klager over fekal inkontinens og fekal tilsmussing som negativt påvirker det sosiale livet til disse barna, og forbyr deres deltakelse med bjørnene deres, så denne studien har som mål å forhindre fekal inkontinens, så fortsett livet uten forstyrrelser i sosialt liv og aktiviteter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egypt, 002
- Badr University in Cairo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 10-13 år
- Pålitelige hunner
- Kunne forstå verbale kommandoer
- Normalt syn og hørsel
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulære eller muskel-skjelettlidelser
- Atferdsforstyrrelser
- Psykologiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Biofeedback elektrisk stimulering
|
biofeedback-stimulering for fekal inkontinens etter posterior sagittal anorektoplastikk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EMG biofeedback vurdering for sammentrekning av anus og puborectalis muskel
Tidsramme: 12 uker
|
EMG biofeedback vurdering for grad av kontraksjon i tilfeller med fekal inkontinens etter posterior sagittal anorektoplastikk
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reham A Elkalla, PHD, Lecturer of PT for surgery and burn
- Hovedetterforsker: Mostafa S Ali, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
- Hovedetterforsker: Radwa S Mahmoud, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
- Hovedetterforsker: Noha A Abd el rahman, PHD, lecturer of PT for women health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BUC-IACUC-230507-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Biofeedback elektrisk stimulering
-
US Department of Veterans AffairsFullførtHjerte-og karsykdommer | Ryggmargs-skadeForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullførtRyggmargs-skadeForente stater
-
University of MiamiFloridaFullførtNevropatisk smerteForente stater
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyFullførtRyggmargs-skade
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
Mayo ClinicFullført
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital...FullførtAutonom dysfunksjon | Akutt iskemisk hjerneslagTyskland
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaSuspendert