Biofeedback-interventie bij de revalidatie van de adolescentie met posterieure sagittale anorectoplastiek
15 april 2024 bijgewerkt door: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
De meeste kinderen ondergaan een posterieure sagittale anorectoplastiek. Klacht vanwege fecale incontinentie en fecale vervuiling, wat een negatieve invloed heeft op het sociale leven van deze kinderen, waardoor hun deelname met hun beren wordt verboden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meeste kinderen ondergaan een posterieure sagittale anorectoplastie. Klagen over fecale incontinentie en fecale vervuiling die een negatieve invloed heeft op het sociale leven van deze kinderen. Ze verbieden hun deelname aan hun beren. Dit onderzoek heeft tot doel fecale incontinentie te voorkomen, dus ga door met het leven zonder enige inmenging in het sociale leven en activiteiten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egypte, 002
- Badr University in Cairo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 10-13 jaar
- Betrouwbare vrouwtjes
- Kan verbale commando's begrijpen
- Normaal zicht en gehoor
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire of musculoskeletale aandoeningen
- Gedragsstoornissen
- Psychische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Biofeedback elektrische stimulatie
|
biofeedbackstimulatie voor fecale incontinentie na posterieure sagittale anorectoplastiek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EMG-biofeedbackbeoordeling voor samentrekking van de anus- en puborectalis-spier
Tijdsspanne: 12 weken
|
EMG-biofeedbackbeoordeling voor de mate van anale contractie bij gevallen van fecale incontinentie na posterieure sagittale anorectoplastiek
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reham A Elkalla, PHD, Lecturer of PT for surgery and burn
- Hoofdonderzoeker: Mostafa S Ali, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
- Hoofdonderzoeker: Radwa S Mahmoud, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
- Hoofdonderzoeker: Noha A Abd el rahman, PHD, lecturer of PT for women health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BUC-IACUC-230507-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .