- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06053879
Biofeedback-intervention i rehabilitering af ungdomsårene med posterior sagittal anorektoplastik
15. april 2024 opdateret af: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
de fleste børn gennemgår posterior sagittal anorektoplastik. Klager over fækal inkontinens og fækal tilsmudsning, som negativt påvirker disse børns sociale liv, idet de forbyder deres deltagelse med deres bjørne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
de fleste børn gennemgår posterior sagittal anorektoplastik Klager over fækal inkontinens og fækal tilsmudsning, som negativt påvirker det sociale liv for disse børn, og forbyder deres deltagelse med deres bjørne, så denne undersøgelse har til formål at forhindre fækal inkontinens, så fortsæt livet uden nogen indblanding i det sociale liv og aktiviteter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egypten, 002
- Badr University in Cairo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 10-13 år
- Pålidelige hunner
- Kan forstå verbale kommandoer
- Normalt syn og hørelse
Ekskluderingskriterier:
- Neuromuskulære eller muskuloskeletale lidelser
- Adfærdsforstyrrelser
- Psykologiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Biofeedback elektrisk stimulering
|
biofeedback-stimulering for fækal inkontinens efter posterior sagittal anorektoplastik
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG biofeedback vurdering for kontraktion af anus og puborectalis muskel
Tidsramme: 12 uger
|
EMG biofeedback vurdering for grad af al kontraktion i tilfælde med fækal inkontinens efter posterior sagittal anorektoplastik
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reham A Elkalla, PHD, Lecturer of PT for surgery and burn
- Ledende efterforsker: Mostafa S Ali, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
- Ledende efterforsker: Radwa S Mahmoud, PHD, Ass.Prof. of PT for paediatric
- Ledende efterforsker: Noha A Abd el rahman, PHD, lecturer of PT for women health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2023
Først opslået (Faktiske)
26. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BUC-IACUC-230507-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Biofeedback elektrisk stimulering
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.AfsluttetDysfagiØstrig, Tyskland, Schweiz
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)AfsluttetParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater
-
Mingfu WuPeking Union Medical College Hospital; Peking University Third Hospital; Southwest... og andre samarbejdspartnereRekrutteringProlaps af bækkenorganer | BækkenbundslidelserKina
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...AfsluttetRygmarvsskaderTyrkiet (Türkiye)