スイスの妊婦における吐き気と嘔吐の有病率と負担：純度調査2022

妊娠初期（妊娠 9 週以前から 16 週まで）の嘔吐を伴うまたは伴わない吐き気（妊娠中の吐き気と嘔吐 - NVP）は非常に一般的です（50 ～ 80%）。これらの症状が妊娠期間中持続することはほとんどありません (10 ～ 20%)。 NVP の病因が不明なままであっても、NVP の重症度は、検証済みの 24 時間妊娠固有嘔吐定量化 (PUQE-24) スケールで評価できる多因子性である可能性が最も高くなります。

NVP の管理と治療は、症状の軽減、生活の質の改善、重篤な合併症の予防、母体の薬物療法による胎児への影響を最小限に抑えることに重点を置いています。 食事とライフスタイルの推奨事項に従い、その後利用可能な代替治療や薬理学的治療を行うことをお勧めします。

Swissmedic は最近、ドキシラミンをピリドキシンと組み合わせた NVP 症状の治療薬として承認しました (Cariban®、Effik SA、スイス)。 その有効性と安全性は広く研究されています。 以前のメタ分析の2014年のデータ再分析では、抗ヒスタミン薬の安全性に関する報告では合計139,414人の女性、ドキシラミンの安全性に関する報告では合計129,108人の女性が考慮されました。 これらの研究では、23,485 人の女性が抗ヒスタミン薬に曝露され、14,624 人がドキシラミンに曝露されました。 先天奇形の胎児リスクの増加やその他の有害な妊娠転帰は実証されませんでした。 この薬の安全性は、広範な国際文献によってさらに裏付けられています。

さらに、最近の研究では、Cariban® が徐放性製剤として作用することが示されており、これは血漿中の活性物質の急速な吸収と生成に相関するだけでなく、特に完全な薬量学に続いて投与された場合には、長期間持続する持続的な生物学的利用能にも相関しています。 これらの結果は、臨床現場で妊娠時の吐き気と嘔吐（NVP）を軽減するために実証された有効性の基礎となるものと考えられます。

妊娠中のドキシラミン-ピリドキシンへの曝露（またはドキシラミンとピリドキシンの組み合わせへの曝露）は安全であると分類されており、米国産科婦人科学会（ACOG）によって妊娠中の吐き気と嘔吐の第一選択治療としてその使用が推奨されています。カナダ産科婦人科学会および Mother to Baby (以前は催奇形性物質情報サービス組織として知られていました) などの組織によるガイドライン。

2015年に発表された疫学研究では、スイスにおける吐き気の有病率は70.6%であると述べられています。 吐き気を報告した女性は、特に胸やけや逆流症状といった併存疾患を多く抱えており、NPVとうつ病や病気休暇の症状との関連性が示されたことにも留意すべきである。

コハク酸ドキシルアミン 10 mg と塩酸ピリドキシン 10 mg の組み合わせ（Cariban®、Effik SA スイス）が最近スイス市場に導入されたこと、および NVP と妊娠悪阻に関する SGGG 専門家レターが最近出版されたことにより、影響を受ける可能性があります (1)。この騒動の程度、セラピストの意識、女性の認識に大きな影響を与えました。

これに関連して、調査が実施されます。 調査は、科学的な検出方法（研究の問題に関連する被験者の代表的なサンプルに提出されるアンケート）を通じて、異なる被験者間の関係を研究するためのデータを収集し、その後分析することを可能にする手順です。変数は重要な科学的結果をもたらすでしょう。

研究の目的は次のとおりです: スイスの妊婦における吐き気と嘔吐の症状の蔓延と負担を評価する。

次の結果が評価されます。

• 人口統計データ (白人、アフリカ人、アジア人、その他の民族を含む)。
• NVP の蔓延。
• PUQE-24 に基づく軽度、中度、重度の症例の割合。
• NVP 関連の質問への回答割り当ての割合。
• 症状ごとの発症時期とその期間。
• 人口統計データ (年齢、最初の妊娠の有無、経産、地理的出身、仕事の種類、学歴) と症状の存在およびその重症度との相関関係。
• 上記パラメータと非薬理学的治療法、薬理学的治療法、またはその両方の治療法の使用との相関関係。
• 薬物療法の分析、妊娠中の症状の重症度およびその結果の可能性との相関関係。
• 症状の重症度と女性の私生活（家族、仕事など）への影響との相関関係。
• 症状の合計および重症度に関連した入院症例の数 (PUQE-24)。
• 妊娠中の症状と妊娠後のアンケートデータ（新生児の体重、出生時の在胎週数、および合併症）に基づく転帰との相関関係。