Prävalenz und Belastung von Übelkeit und Erbrechen bei Schwangeren in der Schweiz: Umfrage Purity 2022

Übelkeit mit oder ohne Erbrechen (Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft – NVP) kommt in der Frühschwangerschaft (vor der 9. und bis zur 16. Schwangerschaftswoche) sehr häufig vor (50–80 %); Diese Symptome bleiben während der gesamten Schwangerschaft selten bestehen (10–20 %). Auch wenn die NVP-Ätiologie unbekannt bleibt, ist die Ursache höchstwahrscheinlich ein multifaktorieller NVP-Schweregrad, der mit der validierten 24-Stunden-PUQE-24-Skala (Pregnancy-Unique Quantification of Emesis) beurteilt werden kann.

Management und Behandlung von NVP konzentrieren sich auf die Verringerung der Symptome, die Verbesserung der Lebensqualität, die Verhinderung schwerwiegender Komplikationen und die Minimierung der fetalen Auswirkungen der mütterlichen pharmakologischen Behandlung. Es wird empfohlen, die Ernährungs- und Lebensstilempfehlungen zu befolgen und anschließend verfügbare alternative und pharmakologische Behandlungen durchzuführen.

Swissmedic hat kürzlich Doxylamin als Medikament zur Behandlung von NVP-Symptomen in Kombination mit Pyridoxin (Cariban®, Effik SA, Schweiz) zugelassen. Seine Wirksamkeit und Sicherheit wurden umfassend untersucht. Bei einer erneuten Datenanalyse einer früheren Metaanalyse aus dem Jahr 2014 wurden insgesamt 139.414 Frauen in Berichten über die Sicherheit von Antihistaminika und 129.108 Frauen in Berichten über die Sicherheit von Doxylamin berücksichtigt. In diesen Studien wurden 23.485 Frauen Antihistaminika und 14.624 Frauen Doxylamin ausgesetzt. Es wurden weder ein erhöhtes fetales Risiko für angeborene Fehlbildungen noch andere ungünstige Schwangerschaftsausgänge nachgewiesen. Die Sicherheit des Arzneimittels wird zusätzlich durch umfangreiche internationale Literatur belegt.

Darüber hinaus zeigte eine aktuelle Studie, dass Cariban® sich wie eine Formulierung mit verzögerter Freisetzung verhält, was mit einer schnellen Absorption und Entstehung der Wirkstoffe im Plasma, aber auch einer lang anhaltenden und anhaltenden Bioverfügbarkeit einhergeht, insbesondere wenn es nach der vollständigen Dosierung verabreicht wird. Diese Ergebnisse würden die nachgewiesene Wirksamkeit bei der Linderung von Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft (NVP) im klinischen Umfeld untermauern.

Die Exposition gegenüber Doxylamin-Pyridoxin in der Schwangerschaft (oder gegenüber der Kombination von Doxylamin und Pyridoxin) wird als sicher eingestuft und seine Anwendung wird vom American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) als Erstlinientherapie bei Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft empfohlen. Richtlinien der Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada und Organisationen wie Mother to Baby (früher bekannt als Organization of Teratogen Information Services).

Eine 2015 veröffentlichte epidemiologische Studie ergab, dass die Prävalenz von Übelkeit in der Schweiz bei 70,6 % liegt. Es ist zu beachten, dass Frauen, die über Übelkeit berichteten, auch eine hohe Komorbiditätslast aufwiesen, insbesondere Sodbrennen und Refluxsymptome, und dass ein Zusammenhang zwischen NPV und Symptomen von Depression und Krankheitsurlaub nachgewiesen wurde.

Es ist möglich, dass die kürzliche Einführung einer Kombination von Doxylaminsuccinat 10 mg und Pyridoxinhydrochlorid 10 mg (Cariban®, Effik SA Schweiz) auf dem Schweizer Markt und die kürzliche Veröffentlichung des SGGG-Expertenbriefs zu NVP und Hyperemesis gravidarum (1) dazu führen könnten haben einen erheblichen Einfluss auf das Ausmaß dieser Störung, das Bewusstsein der Therapeuten und die Wahrnehmung der Frauen.

In diesem Zusammenhang wird eine Befragung durchgeführt. Eine Umfrage ist ein Verfahren, das durch eine wissenschaftliche Erfassungsmethode (einen Fragebogen, der an eine repräsentative Stichprobe von Probanden mit Bezug zum Forschungsthema eingereicht wird) die Sammlung und anschließende Analyse von Daten ermöglicht, um die Beziehungen zwischen verschiedenen zu untersuchen Variablen würden zu bedeutenden wissenschaftlichen Ergebnissen führen.

Die Ziele der Studie sind: Beurteilung der Prävalenz und Belastung durch die Symptome Übelkeit und Erbrechen bei schwangeren Frauen in der Schweiz.

Folgende Ergebnisse werden ausgewertet:

• Demografische Daten (einschließlich ethnischer Zugehörigkeit: Kaukasier, Afrikaner, Asiaten oder andere).
• NVP-Prävalenz.
• Prozentsatz leichter, mittlerer und schwerer Fälle basierend auf PUQE-24.
• Prozentsatz der Antwortzuordnung zu NVP-bezogenen Fragen.
• Beginn für jedes Symptom und seine Dauer.
• Korrelationen zwischen demografischen Daten (Alter, erster Schwangerschaftsstatus, Multiparität, geografische Herkunft, Art der Arbeit und Bildungsabschluss) und dem Vorliegen von Symptomen und deren Schwere.
• Korrelation der oben genannten Parameter mit dem Einsatz nicht-pharmakologischer, pharmakologischer oder beider Therapien.
• Analyse medikamentöser Therapien, ihres Zusammenhangs mit der Schwere der Symptome während der Schwangerschaft und mit den möglichen Folgen derselben.
• Zusammenhang zwischen der Schwere der Symptome und den Folgen für das Privatleben der Frau (Familie, Beruf usw.).
• Anzahl der Fälle mit Hospitalisierung im Verhältnis zur Gesamtheit und Schwere der Symptome (PUQE-24).
• Korrelation zwischen Symptomen in der Schwangerschaft und Ergebnissen basierend auf Daten aus dem Fragebogen nach der Schwangerschaft (Gewicht des Neugeborenen, Gestationsalter bei der Geburt und etwaige Komplikationen).