Prévalence et charge des nausées et vomissements chez les femmes enceintes en Suisse : enquête Pureté 2022

Les nausées avec ou sans vomissements (Nausée et vomissements pendant la grossesse - NVP) en début de grossesse (avant 9 et jusqu'à 16 semaines de gestation) sont très fréquentes (50 à 80 %) ; ces symptômes persistent rarement tout au long de la grossesse (10 à 20 %). Même si l'étiologie de la NVP reste inconnue, la cause est très probablement multifactorielle. La gravité de la NVP peut être évaluée à l'aide de l'échelle validée de quantification unique des vomissements pendant la grossesse sur 24 heures (PUQE-24).

La prise en charge et le traitement de la NVP se concentrent sur la réduction des symptômes, l'amélioration de la qualité de vie, la prévention des complications graves et la minimisation des effets fœtaux du traitement pharmacologique maternel. Il est conseillé de suivre les recommandations diététiques et de style de vie, suivies des traitements alternatifs et pharmacologiques disponibles.

Swissmedic a récemment approuvé la doxylamine comme médicament pour le traitement des symptômes de la NVP en association avec la pyridoxine (Cariban®, Effik SA, Suisse). Son efficacité et sa sécurité ont été largement étudiées. Une réanalyse des données de 2014 d'une méta-analyse précédente a pris en compte un total de 139 414 femmes dans les rapports sur la sécurité des antihistaminiques et 129 108 dans les rapports sur la sécurité de la doxylamine. Dans ces études, 23 485 femmes ont été exposées à des antihistaminiques et 14 624 à la doxylamine. Ni un risque fœtal accru de malformations congénitales ni d’autres issues indésirables de la grossesse n’ont été démontrés. La sécurité du médicament est en outre étayée par une vaste littérature internationale.

De plus, une étude récente a montré que Cariban® se comporte comme une formulation à libération prolongée, ce qui est corrélé à une absorption et une apparition rapides des actifs dans le plasma, mais également à une biodisponibilité durable et soutenue, en particulier lorsqu'elle est administrée après la posologie complète. Ces résultats sous-tendraient son efficacité démontrée pour soulager les nausées et vomissements liés à la grossesse (NVP) en milieu clinique.

L'exposition à la doxylamine-pyridoxine pendant la grossesse (ou à l'association de doxylamine et de pyridoxine) est classée comme sûre et son utilisation est recommandée comme traitement de première intention des nausées et vomissements pendant la grossesse par l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). Lignes directrices, par la Société des obstétriciens et gynécologues du Canada et des organisations telles que Mother to Baby (anciennement connue sous le nom d'Organisation des services d'information sur les tératogènes).

Une étude épidémiologique publiée en 2015 établissait que la prévalence des nausées en Suisse était de 70,6%. Il convient de noter que les femmes qui ont signalé des nausées présentaient également un fardeau élevé de comorbidité, en particulier des symptômes de brûlures d'estomac et de reflux, et qu'une association entre la VPN et les symptômes de dépression et d'arrêt de travail a été démontrée.

Il est possible que l'introduction récente d'une association de succinate de doxylamine 10 mg et de chlorhydrate de pyridoxine 10 mg (Cariban®, Effik SA Suisse) sur le marché suisse et la récente publication de la lettre d'expert SGGG sur la NVP et l'hyperemesis gravidarum (1) puissent ont eu un impact substantiel sur l'ampleur de ce trouble, la conscience des thérapeutes et la perception des femmes.

Dans ce cadre, une enquête sera réalisée. Une Enquête est une procédure qui, grâce à une méthode scientifique de détection (un questionnaire à soumettre à un échantillon représentatif de sujets liés à la problématique de la recherche) permet de collecter, puis d'analyser, les données pour étudier les relations entre les différents variables donneraient des résultats scientifiques significatifs.

Les objectifs de l'étude sont : Évaluer la prévalence et le fardeau des symptômes de nausées et de vomissements chez les femmes enceintes en Suisse.

Les résultats suivants seront évalués :

• Données démographiques (y compris l'origine ethnique : caucasienne, africaine, asiatique ou autre).
• Prévalence de la NVP.
• Pourcentage de cas légers, moyens et graves sur la base du PUQE-24.
• Pourcentage de réponses attribuées aux questions liées à la NVP.
• Début de chaque symptôme et sa durée.
• Corrélations entre les données démographiques (âge, statut de première grossesse, multiparité, origine géographique, types de travail et diplôme) et la présence de symptômes et leur gravité.
• Corrélation des paramètres mentionnés ci-dessus avec l'utilisation de thérapies non pharmacologiques, pharmacologiques ou les deux.
• Analyse des thérapies médicamenteuses, de leur corrélation avec la gravité des symptômes pendant la grossesse et avec leurs conséquences possibles.
• Corrélation entre la gravité des symptômes et les conséquences sur la vie personnelle de la femme (famille, travail…).
• Nombre de cas avec hospitalisation par rapport au total et à la gravité des symptômes (PUQE-24).
• Corrélation entre les symptômes de la grossesse et l'issue basée sur les données du questionnaire post-grossesse (poids du nouveau-né, âge gestationnel à la naissance et éventuelles complications).