Prevalentie en last van misselijkheid en braken bij zwangere vrouwen in Zwitserland: Survey Purity 2022

Misselijkheid met of zonder braken (Misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap - NVP) tijdens de vroege zwangerschap (vóór 9 en tot 16 weken zwangerschap) komt zeer vaak voor (50-80%); deze symptomen houden zelden aan tijdens de zwangerschap (10-20%). Zelfs als de etiologie van NVP onbekend blijft, is de oorzaak hoogstwaarschijnlijk multifactorieel. De ernst van NVP kan worden beoordeeld met de gevalideerde, 24-uurs zwangerschaps-unieke kwantificatie van braken (PUQE-24) schaal.

Het beheer en de behandeling van NVP zijn gericht op het verminderen van de symptomen, het verbeteren van de kwaliteit van leven, het voorkomen van ernstige complicaties en het minimaliseren van de foetale effecten van farmacologische behandeling bij de moeder. Het wordt geadviseerd om de voedings- en levensstijlaanbevelingen te volgen, gevolgd door beschikbare alternatieve en farmacologische behandelingen.

Swissmedic heeft onlangs doxylamine goedgekeurd als medicijn voor de behandeling van NVP-symptomen in combinatie met pyridoxine (Cariban®, Effik SA, Zwitserland). De werkzaamheid en veiligheid ervan zijn uitgebreid bestudeerd. Bij een heranalyse van de gegevens uit 2014 van een eerdere meta-analyse werd rekening gehouden met in totaal 139.414 vrouwen in rapporten over de veiligheid van antihistaminica en 129.108 in rapporten over de veiligheid van doxylamine. In deze onderzoeken werden 23.485 vrouwen blootgesteld aan antihistaminica en 14.624 aan doxylamine. Er werd geen verhoogd foetaal risico op congenitale misvormingen, noch andere ongunstige zwangerschapsuitkomsten aangetoond. De veiligheid van het medicijn wordt bovendien ondersteund door uitgebreide internationale literatuur.

Bovendien heeft een recente studie aangetoond dat Cariban® zich gedraagt ​​als een formulering met verlengde afgifte, die correleert met snelle absorptie en opkomst van de actieve stoffen in het plasma, maar ook met langdurige en aanhoudende biologische beschikbaarheid, vooral wanneer toegediend na de volledige dosering. Deze resultaten zouden ten grondslag liggen aan de aangetoonde werkzaamheid ervan om misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap (NVP) onder klinische omstandigheden te verlichten.

De blootstelling aan doxylamine-pyridoxine tijdens de zwangerschap (of aan de combinatie van doxylamine en pyridoxine) wordt als veilig geclassificeerd en het gebruik ervan wordt door het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) aanbevolen als eerstelijnsbehandeling van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap. Richtlijnen, opgesteld door de Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada en organisaties zoals Mother to Baby (voorheen bekend als Organization of Teratogen Information Services.

Een epidemiologisch onderzoek, gepubliceerd in 2015, stelde dat de prevalentie van misselijkheid in Zwitserland 70,6% bedroeg. Opgemerkt moet worden dat vrouwen die misselijkheid meldden ook een hoge last van comorbiditeit hadden, vooral symptomen van brandend maagzuur en reflux, en dat er een verband werd aangetoond tussen NPV en symptomen van depressie en ziekteverlof.

Het is mogelijk dat de recente introductie van een combinatie van doxylaminesuccinaat 10 mg en pyridoxinehydrochloride 10 mg (Cariban®, Effik SA Zwitserland) op de Zwitserse markt en de recente publicatie van de SGGG-expertbrief over NVP en hyperemesis gravidarum (1) hebben een substantiële invloed gehad op de omvang van deze stoornis, het bewustzijn van de therapeuten en de perceptie van de vrouwen.

In dit kader zal een onderzoek worden uitgevoerd. Een enquête is een procedure die, door middel van een wetenschappelijke detectiemethode (een vragenlijst die moet worden voorgelegd aan een representatieve steekproef van onderwerpen die verband houden met het onderwerp van het onderzoek), het mogelijk maakt om gegevens te verzamelen en vervolgens te analyseren om de relaties tussen verschillende variabelen zouden significante wetenschappelijke resultaten opleveren.

De doelstellingen van het onderzoek zijn: Evalueer de prevalentie en last die de symptomen van misselijkheid en braken hebben bij zwangere vrouwen in Zwitserland.

De volgende resultaten zullen worden geëvalueerd:

• Demografische gegevens (inclusief etniciteit: Kaukasisch, Afrikaans, Aziatisch of anders).
• NVP-prevalentie.
• Percentage milde, gemiddelde en ernstige gevallen op basis van PUQE-24.
• Percentage van de antwoordtoewijzing aan NVP-gerelateerde vragen.
• Aanvang van elk symptoom en de duur ervan.
• Correlaties tussen demografische gegevens (leeftijd, status van de eerste zwangerschap, multipariteit, geografische herkomst, soorten werk en opleidingskwalificatie) en de aanwezigheid van symptomen en de ernst ervan.
• Correlatie van de bovengenoemde parameters met het gebruik van niet-farmacologische, farmacologische of beide therapieën.
• Analyse van medicamenteuze therapieën, van hun correlatie met de ernst van de symptomen tijdens de zwangerschap en met de mogelijke uitkomsten daarvan.
• Correlatie tussen de ernst van de symptomen en de gevolgen voor het persoonlijke leven van de vrouw (gezin, werk, enz.).
• Aantal gevallen met ziekenhuisopname in verhouding tot het totaal en de ernst van de symptomen (PUQE-24).
• Correlatie tussen symptomen tijdens de zwangerschap en uitkomsten op basis van gegevens uit de post-zwangerschapsvragenlijst (gewicht van de pasgeborene, zwangerschapsduur bij de geboorte en eventuele complicaties).