Prevalencia y carga de náuseas y vómitos en mujeres embarazadas en Suiza: Encuesta Pureza 2022

Las náuseas con o sin vómitos (Náuseas y Vómitos en el Embarazo - NVP) al inicio del embarazo (antes de las 9 y hasta las 16 semanas de gestación) son muy comunes (50-80%); estos síntomas rara vez persisten durante el embarazo (10-20%). Incluso si la etiología de la NVP sigue siendo desconocida, lo más probable es que la causa sea multifactorial. La gravedad de la NVP puede evaluarse con la escala validada de cuantificación única de emesis en el embarazo de 24 horas (PUQE-24).

El manejo y el tratamiento de la NVP se centran en reducir los síntomas, mejorar la calidad de vida, prevenir complicaciones graves y minimizar los efectos fetales del tratamiento farmacológico materno. Se recomienda seguir las recomendaciones dietéticas y de estilo de vida, seguidas de los tratamientos alternativos y farmacológicos disponibles.

Swissmedic ha aprobado recientemente la doxilamina como fármaco para el tratamiento de los síntomas de NVP en combinación con piridoxina (Cariban®, Effik SA, Suiza). Su eficacia y seguridad han sido ampliamente estudiadas. Un nuevo análisis de datos de 2014 de un metanálisis anterior tuvo en cuenta un total de 139.414 mujeres en informes sobre la seguridad de los antihistamínicos y 129.108 en informes sobre la seguridad de la doxilamina. En estos estudios, 23.485 mujeres estuvieron expuestas a antihistamínicos y 14.624 a doxilamina. No se demostró un mayor riesgo fetal de malformaciones congénitas ni otros resultados adversos del embarazo. La seguridad del fármaco está respaldada además por una extensa literatura internacional.

Además, un estudio reciente demostró que Cariban® se comporta como una formulación de liberación prolongada, lo que se correlaciona con una rápida absorción y aparición de los activos en el plasma, pero también con una biodisponibilidad duradera y sostenida, especialmente cuando se administra siguiendo la posología completa. Estos resultados subyacen a su eficacia demostrada para aliviar las náuseas y los vómitos del embarazo (NVP) en entornos clínicos.

La exposición a doxilamina-piridoxina durante el embarazo (o a la combinación de doxilamina y piridoxina) está clasificada como segura y el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) recomienda su uso como tratamiento de primera línea para las náuseas y los vómitos durante el embarazo. Directrices, de la Sociedad de Obstetras y Ginecólogos de Canadá y organizaciones como Mother to Baby (anteriormente conocida como Organización de Servicios de Información sobre Teratógenos).

Un estudio epidemiológico publicado en 2015 afirma que la prevalencia de náuseas en Suiza es del 70,6%. Cabe señalar que las mujeres que informaron náuseas también tenían una alta carga de comorbilidad, especialmente acidez estomacal y síntomas de reflujo, y se demostró una asociación del VPN con síntomas de depresión y baja por enfermedad.

Es posible que la reciente introducción de una asociación de succinato de doxilamina 10 mg y clorhidrato de piridoxina 10 mg (Cariban®, Effik SA Suiza) en el mercado suizo y la reciente publicación de la carta de expertos del SGGG sobre NVP e hiperemesis gravídica (1) puedan han tenido un impacto sustancial en el alcance de esta perturbación, la conciencia de los terapeutas y la percepción de las mujeres.

En este contexto, se realizará una Encuesta. Una Encuesta es un procedimiento que, a través de un método científico de detección (un cuestionario que se someterá a una muestra representativa de sujetos relacionados con el tema de la investigación) permite recoger, y posteriormente analizar, datos para estudiar las relaciones entre diferentes variables producirían resultados científicos significativos.

Los objetivos del estudio son: Evaluar la prevalencia y carga que tienen los síntomas de náuseas y vómitos en mujeres embarazadas en Suiza.

Se evaluarán los siguientes resultados:

• Datos demográficos (incluido el origen étnico: caucásico, africano, asiático u otro).
• Prevalencia de NVP.
• Porcentaje de casos leves, medios y graves según PUQE-24.
• Porcentaje de asignación de respuestas a preguntas relacionadas con NVP.
• Inicio de cada síntoma y su duración.
• Correlaciones entre datos demográficos (edad, estado de primer embarazo, multiparidad, origen geográfico, tipos de trabajo y calificación educativa) y la presencia de síntomas y su gravedad.
• Correlación de los parámetros antes mencionados con el uso de terapias no farmacológicas, farmacológicas o ambas.
• Análisis de las terapias farmacológicas, de su correlación con la gravedad de los síntomas durante el embarazo y con los posibles resultados del mismo.
• Correlación entre la gravedad de los síntomas y las consecuencias en la vida personal de la mujer (familiar, laboral, etc.).
• Número de casos con hospitalización en relación al total y gravedad de los síntomas (PUQE-24).
• Correlación entre síntomas en el embarazo y resultados a partir de datos del cuestionario post embarazo (peso del recién nacido, edad gestacional al nacer y posibles complicaciones).