Prevalenza e gravità della nausea e del vomito nelle donne incinte in Svizzera: sondaggio sulla purezza 2022

La nausea con o senza vomito (Nausea and Vomiting in Pregnancy - NVP) all'inizio della gravidanza (prima delle 9 e fino alle 16 settimane di gestazione) è molto comune (50-80%); questi sintomi raramente persistono durante la gravidanza (10-20%). Anche se l'eziologia della NVP rimane sconosciuta, la causa è molto probabile che la gravità multifattoriale della NVP possa essere valutata con la scala validata PUQE-24 (24-hour Pregnancy-Unique Quantification of Emesis).

La gestione e il trattamento della NVP si concentrano sulla riduzione dei sintomi, sul miglioramento della qualità della vita, sulla prevenzione di complicanze gravi e sulla minimizzazione degli effetti sul feto del trattamento farmacologico materno. Si consiglia di seguire le raccomandazioni dietetiche e di stile di vita, seguite dalle alternative disponibili e dai trattamenti farmacologici.

Swissmedic ha recentemente approvato la doxilamina come farmaco per il trattamento dei sintomi della NVP in combinazione con piridossina (Cariban®, Effik SA, Svizzera). La sua efficacia e sicurezza sono state ampiamente studiate. Una rianalisi dei dati del 2014 di una precedente meta-analisi ha preso in considerazione un totale di 139.414 donne nelle relazioni sulla sicurezza degli antistaminici e 129.108 nelle relazioni sulla sicurezza della doxilamina. In questi studi, 23.485 donne sono state esposte ad antistaminici e 14.624 sono state esposte a doxilamina. Non è stato dimostrato né un aumento del rischio fetale di malformazioni congenite né altri esiti avversi della gravidanza. La sicurezza del farmaco è inoltre supportata da un’ampia letteratura internazionale.

Inoltre, un recente studio ha dimostrato che Cariban® si comporta come una formulazione a rilascio prolungato, che si correla con un rapido assorbimento e comparsa dei principi attivi nel plasma, ma anche con una biodisponibilità duratura e sostenuta, soprattutto se somministrato seguendo la posologia completa. Questi risultati sosterrebbero la sua efficacia dimostrata nell’alleviare la nausea e il vomito in gravidanza (NVP) in contesti clinici.

L’esposizione alla doxilamina-piridossina in gravidanza (o all’associazione doxilamina e piridossina) è classificata come sicura e il suo utilizzo è raccomandato come terapia di prima linea della nausea e del vomito in gravidanza dall’American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) Linee guida, della Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada e di organizzazioni come Mother to Baby (precedentemente nota come Organization of Teratogen Information Services.

Uno studio epidemiologico, pubblicato nel 2015, ha stabilito che la prevalenza della nausea in Svizzera era del 70,6%. È da notare che le donne che riferivano nausea avevano anche un elevato carico di comorbilità, in particolare bruciore di stomaco e sintomi di reflusso ed è stata dimostrata un'associazione di NPV con sintomi di depressione e assenze per malattia.

È possibile che la recente introduzione sul mercato svizzero di un'associazione di doxilamina succinato 10 mg e piridossina cloridrato 10 mg (Cariban®, Effik SA Svizzera) e la recente pubblicazione della lettera di esperti SGGG su NVP e iperemesi gravidica (1) possano hanno avuto un impatto sostanziale sull’entità di questo disturbo, sulla consapevolezza dei terapeuti e sulla percezione delle donne.

In questo contesto verrà effettuata un'indagine. Una Survey è una procedura che, attraverso un metodo scientifico di rilevazione (un questionario da sottoporre ad un campione rappresentativo di soggetti attinenti all'oggetto della ricerca) consente di raccogliere, e successivamente di analizzare, i dati per studiare le relazioni tra diverse variabili produrrebbero risultati scientifici significativi.

Gli obiettivi dello studio sono: Valutare la prevalenza e il peso che i sintomi di nausea e vomito hanno nelle donne incinte in Svizzera.

Verranno valutati i seguenti risultati:

• Dati demografici (inclusa l'etnia: caucasica, africana, asiatica o altro).
• Prevalenza NVP.
• Percentuale di casi lievi, medi e gravi in ​​base al PUQE-24.
• Percentuale di assegnazione delle risposte alle domande relative alla NVP.
• Insorgenza per ciascun sintomo e sua durata.
• Correlazioni tra dati demografici (età, stato di prima gravidanza, multiparità, provenienza geografica, tipologia di lavoro e titolo di studio) e presenza di sintomi e loro gravità.
• Correlazione dei parametri sopra indicati con l'utilizzo di terapie non farmacologiche, farmacologiche o entrambe.
• Analisi delle terapie farmacologiche, della loro correlazione con la gravità dei sintomi in gravidanza e con i possibili esiti delle stesse.
• Correlazione tra la gravità dei sintomi e le conseguenze sulla vita personale della donna (famiglia, lavoro, ecc.).
• Numero di casi con ricovero in relazione al totale e alla gravità dei sintomi (PUQE-24).
• Correlazione tra sintomi in gravidanza ed esiti sulla base dei dati del questionario post gravidanza (peso del neonato, età gestazionale alla nascita ed eventuali complicanze).